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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875598
복강경 총 복강 내 탈장 수리에서 복강경 및 초음파 보조 복부 횡단 평면 블록 방법의 비교
영국에서 사타구니 탈장 복구 수술의 비율은 100,000명당 10명입니다. 미국의 비율은 100,000명당 28명인 것으로 나타났습니다. 오늘날 사타구니 탈장 수리에서 개방 수리와 복강경 수리 사이의 효과는 여전히 논의 중입니다. 복강경 접근법은 개방 수리보다 많은 이점을 제공합니다. 국소 차단은 수술 후 통증을 줄이기 위해 적용되는 다중 모드 마취 접근법에서 중요한 위치를 차지합니다. 이러한 의미에서 TAPB(Transversus Abdominis Plane Block)는 수술 후 통증을 감소시키는 효과적인 국소 마취 방법으로 부각되고 있습니다. 이 방법은 초음파 또는 복강경 검사를 통해 적용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 TEP(Total Extraperitoneal hernia repair)에서 초음파 보조 TAPB 적용과 복강경 보조 TAPB 적용을 비교하여 수술 후 통증의 효과를 밝히는 것입니다.
총 60명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이중 30명의 환자는 지정된 부위에서 초음파를 이용하여 복횡근과 내복사근 사이의 근막에 국소마취제를 주입하게 됩니다. 초음파 촬영 중); 나머지 30명의 환자는 복강경 직시로 같은 부위에 국소마취제를 주사한다. 50mg 부피바카인(0.25% 20ml 부피바카인 용액)이 적용 용량으로 결정되었으며 이 양은 두 그룹 모두에 적용됩니다.
10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 통증 추적에 사용됩니다. VAS > 4인 환자에게는 50mg 정맥주사 트라마돌을 투여하고 통증 수준이 높은 환자에게는 30분 후 트라마돌 100mg을 보충합니다. 경구용 비스테로이드성 소염제는 수술 후 8시간째에 투여합니다. 현재 치료에도 불구하고 통증이 지속되는 환자에게는 구제 진통제로 메페리딘 25mg을 정맥 주사합니다. 수술 후 기간에 투여된 진통제의 용량 및 투여 시간이 기록될 것이다.
연구 개요
상세 설명
영국에서 사타구니 탈장 복구 수술의 비율은 100,000명당 10명입니다. 미국의 비율은 100,000명당 28명인 것으로 나타났습니다. 오늘날 사타구니 탈장 수리에서 개방 수리와 복강경 수리 사이의 효과는 여전히 논의 중입니다. 복강경 접근법은 개방 수리보다 많은 이점을 제공합니다. 수술 후 통증, 빠른 회복, 직장복귀 단축 등의 주제다. 수술 후 통증은 복부 수술 후 회복의 가장 중요한 결정 요인입니다. 수술 후 통증은 복막과 연결된 두 가지 경로로 설명할 수 있습니다. 첫 번째는 매우 풍부한 신경분포를 갖는 정수리 복막이고, 다른 하나는 미주에 의해 자극되는 내장 복막입니다. 이러한 복막 통증을 없애기 위해 외과의사들은 1950년부터 전복벽과 복강 내 공간의 다양한 부위에 국소 마취제를 주입하고 있습니다. 국소 차단은 수술 후 통증을 줄이기 위해 적용되는 다중 모드 마취 접근법에서 중요한 위치를 차지합니다. 이러한 의미에서 TAPB(Transversus Abdominis Plane Block)는 수술 후 통증을 감소시키는 효과적인 국소 마취 방법으로 부각되고 있습니다. TAPB; 체신경(T6~L1)을 대상으로 내복사근과 복횡근 사이의 안면면에 적용되는 부위마취의 일종입니다. 이 방법은 초음파 또는 복강경 검사를 통해 적용할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 TEP(Total Extraperitoneal hernia repair)에서 초음파 보조 TAPB 적용과 복강경 보조 TAPB 적용을 비교하여 수술 후 통증의 효과를 밝히는 것입니다.
TEP는 BIS < 60으로 마취 유도를 받을 환자에서 2-3 mg/kg 프로포폴, 2 mcg/kg 펜타닐 및 0.6 mg/kg 로쿠로늄으로 수행되며, 삽관 후 40% 산소 / 1.5 - 2% 세보플루란 흡입은 60% 공기에서 BIS 값을 40 - 60 사이로 유지하도록 적용하십시오. 수술 시작 전 TAPB를 0.25% 부피바카인 20ml로 수술할 쪽에 초음파 방향으로 만든다. 수술 중 기준선보다 혈압과 심박수가 20% 증가하면 0.5mcg/kg의 펜타닐을 정맥주사하고 투여한 펜타닐 용량을 기록한다. 파라세타몰 1g은 수술 종료 30분 전에, 온단세트론 4mg은 수술 종료 15분 전에 정맥주사합니다. 22G 인젝터의 도움으로 앞부분부터 중앙액와선이 보그로스 부위와 교차하는 부위까지 국소마취제를 주입하게 됩니다. 주사 부위를 정의하기 위해 디지털 검사를 수행하고 주사 부위를 결정합니다.
총 60명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이중 30명의 환자는 지정된 부위에서 초음파를 이용하여 복횡근과 내복사근 사이의 근막에 국소마취제를 주입하게 됩니다. 초음파 촬영 중); 나머지 30명의 환자는 복강경 직시로 같은 부위에 국소마취제를 주사한다. 50mg 부피바카인(0.25% 20ml 부피바카인 용액)이 적용 용량으로 결정되었으며 이 양은 두 그룹 모두에 적용됩니다. Bart 3D 해부학적 폴리프로필렌 패치가 두 그룹 모두에 사용되며 패치는 1개의 흡수성 태커의 도움으로 부착됩니다. 이산화탄소 가스는 4 - 6 L/min의 속도와 15 mm Hg의 압력으로 복강 내 영역에 제공됩니다. 투관침 3개가 사용됩니다. 10mm 카메라 트로카 1개와 5mm 작동 트로카 2개는 배꼽 아래 정중선을 통해 삽입됩니다. 수술이 끝나면 0.02mg/kg의 아트로핀과 0.05mg/kg의 네오스티그민으로 근육 이완 효과를 길항하여 환자를 발관합니다. 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 통증 추적에 사용됩니다. VAS > 4인 환자에게는 50mg 정맥주사 트라마돌을 투여하고 통증 수준이 높은 환자에게는 30분 후 트라마돌 100mg을 보충합니다. 경구용 비스테로이드성 소염제는 수술 후 8시간째에 투여합니다. 현재 치료에도 불구하고 통증이 지속되는 환자에게는 구제 진통제로 메페리딘 25mg을 정맥 주사합니다. 수술 후 기간에 투여된 진통제의 용량 및 투여 시간이 기록될 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anıl Ergin
- 전화번호: +905342245366
- 이메일: dranilergin@gmail.com
연구 장소
-
-
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Istanbul, 칠면조, 34734
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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연락하다:
- Anıl Ergin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 복강외 탈장 전치환술을 받은 환자
- 수술 후 합병증이 없는 환자
- 어떠한 이유로도 배액이 불가능한 환자
제외 기준:
- 어떤 이유로든 수술 중 다른 탈장 복구 기술을 받은 환자.
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
- 수술 후 합병증이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
30명의 환자에게 지정된 부위에서 초음파를 이용하여 복횡근과 내복사근 사이의 근막에 국소마취제를 주사한다.
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초음파 보조 TAPB 적용은 마취 및 재활 전문의가 적용하고 복강경 보조 TAPB 적용은 수술을 수행하는 외과의가 적용합니다.
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활성 비교기: 그룹 2
30명의 환자에게 복강경 직시로 같은 부위에 국소마취제를 주사한다.
50mg 부피바카인(0.25% 20ml 부피바카인 용액)이 적용 용량으로 결정되었으며 이 양은 두 그룹 모두에 적용됩니다.
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초음파 보조 TAPB 적용은 마취 및 재활 전문의가 적용하고 복강경 보조 TAPB 적용은 수술을 수행하는 외과의가 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 24 시간
|
10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)는 수술 후 통증 추적에 사용됩니다.
10: 너무 많이 아프다 , 1: 아프지 않다
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 만족도
기간: 24 시간
|
환자는 수술 후 환자 만족도 설문지로 평가됩니다.
5: 매우 만족함, 1: 만족하지 못함
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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