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이집트 제2형 당뇨병 환자의 메트포르민 사용 지수 및 비타민 B12 상태

2022년 3월 22일 업데이트: Mona Youssry Helmy, Cairo University

이집트 제2형 당뇨병 환자의 메트포르민 사용 지수 및 비타민 B12 상태: 사례 ​​대조 연구.

현재 데이터는 2017년에 전 세계적으로 4억 5,100만 명(18-99세)이 당뇨병을 앓았으며 2045년까지 6억 9,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 그 중 2형 당뇨병(T2DM)은 모든 당뇨병 사례의 약 90%를 차지합니다.

T2DM은 여러 가지 해로운 미세혈관 및 대혈관 합병증과 관련이 있습니다(Annani-Akollor ME et al., 2019). 따라서 질병의 효과적인 관리가 중요합니다.

미국 당뇨병 협회(ADA)와 유럽 당뇨병 연구 협회(EASD)는 메트포르민을 생활 습관 수정과 함께 T2DM 관리를 위한 첫 번째 치료 선택으로 권장합니다. 보고서에 따르면 메트포르민은 체중 감소 및 혈관 보호에 대한 유익한 효과 외에도 말초 인슐린 민감성을 개선하고 T2DM에서 심혈관 사망 위험을 감소시킵니다.

그럼에도 불구하고 대부분의 약물과 마찬가지로 메트포르민에도 몇 가지 부작용이 있습니다. 이러한 부작용의 대부분은 경미하지만 보고서에 따르면 메트포르민 사용은 비타민 B12 수치 감소와 관련이 있습니다. 또한 T2DM 환자의 고령, 영양 결핍 및 흡수 장애는 결핍의 다른 기여 요인입니다.

결핍에 대해 제안된 메커니즘에는 장에서 칼슘 의존성 흡수 장애, 소장 운동성 변화로 인한 박테리아 과증식 및 내인성 인자 수준 감소가 포함됩니다.

메트포르민 유발 비타민 B12 결핍은 또한 신경병증과 관련이 있습니다. 비타민 B12 결핍과 관련된 신경병증은 당뇨병성 신경병증과 겹치는 정신 상태 및 고유 감각의 변화에 ​​대한 반응으로 감각 이상 및 감쇠된 말초 감각을 포함합니다.

그러나 비타민 B12 결핍으로 인한 신경학적 손상의 진행은 조기 발견과 비타민 B12 요법을 통해 완화될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 비타민 B12 결핍으로 인한 말초신경병증을 당뇨병성 말초신경병증으로 오인하면 영구적인 신경학적 손상이 발생할 수 있다.

여러 연구에서 비타민 B12 수치에 대한 메트포르민 요법의 용량 및 기간의 개별적인 영향을 조사했습니다. 보고된 결과는 일관성이 없습니다. 일부 연구는 용량과의 연관성을 보고했지만 기간은 보고하지 않았고 다른 연구에서는 기간에만 연관성을 보고했습니다. 그러나 일부 연구에서는 용량이나 기간과의 연관성을 찾지 못했습니다.

이는 주어진 T2DM 환자에서 비타민 B12 수치가 주로 메트포르민 요법의 용량 또는 기간에 의해 영향을 받을 수 있다는 사실에 기인할 수 있습니다. 따라서 비타민 B12 결핍 평가에 메트포르민 요법의 용량과 기간을 모두 포함하는 것이 중요합니다.

미량영양소 결핍은 특히 중동 국가들 사이에서 세계적인 건강 문제를 구성합니다. 세계보건기구(WHO)는 이 지역을 주요 위험 요인과 근본적인 원인, 프로그램을 포함하여 영양 단계 및 지배적인 영양 문제와 관련하여 겹치는 국가 클러스터로 나누었습니다. 개입, 그리고 이러한 문제에 대응하는 격차.

초기 영양 전환 국가(예: 이집트, 요르단, 레바논, 모로코 및 팔레스타인)는 일반적으로 과체중 및 비만의 중간 정도 유병률, 특정 인구 그룹의 중간 수준의 영양 부족, 광범위한 미량 영양소 결핍/부족을 특징으로 합니다.

메트포르민 사용 지수는 사용한 메트포르민 용량(mg)과 그 기간을 1000으로 나눈 값입니다. 이 두 가지 요소를 통합한 지수는 비타민 B12 수준에 대한 누적 영향을 이해하는 데 유용할 뿐만 아니라 비타민 B12 보충을 시작하기 위한 객관적인 임계값을 제공합니다.

따라서 이 연구의 목적은 영양 결핍의 발생이 흔하지 않은 이집트 제2형 당뇨병 환자에서 "메트포르민 사용 지수"(MUI)를 사용하여 비타민 B12 수준으로 메트포르민 요법의 용량과 기간 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 적절한 관리 전략을 공식화하기 위해.

본 연구의 목적은 이집트 제2형 진성 당뇨병(T2D) 환자의 비타민 B12 수치에 대한 메트포르민 요법의 용량 및 기간의 복합 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 11521
        • 모병
        • Cairo University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

20~65세의 조절 및 비조절 제2형 DM 환자 108명

설명

포함 기준:

  • 통제 및 통제되지 않은 2형 DM을 가진 20세에서 65세 사이의 남녀

제외 기준:

  • 임신/수유 중인 T2DM 환자,
  • T2DM으로 새로 진단받은(< 3개월),
  • 지난 6개월 동안 비타민 B12 보충제 또는 양성자 펌프 억제제를 투여받은 자,
  • 알코올 중독자 ,
  • 알려진 흡수 장애 사례(위장 수술, 염증성 장 질환 및 글루텐 알레르기),
  • 만성 신장 질환,
  • 악성빈혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
메트포르민 사용 지수 및 비타민 B12 수치
메트포르민 사용 지수와 비타민 B1 수치 사이의 상관관계에 대한 샘플을 제2형 당뇨병 환자 108명에게서 추출합니다.
공복 혈당(FBG), 식후 2시간 혈당(2시간 -PPG), 공복 지질 {총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TAG), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)}, 당화혈색소(Hb A1c), 공복 인슐린 수치 및 비타민 B 12 수치
비타민 B12 수치 샘플을 위한 정맥 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이집트 제2형 당뇨병 환자의 메트포르민 사용 지수와 비타민 B12 상태의 상관관계
기간: 6 개월
MUI와 비타민 B12 수치 사이의 관계는 연구 그룹 간에 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Ahmed MA, Muntingh G, Rheeder P (2016) Vitamin B12 deficiency in metformin-treated type-2 diabetes patients, prevalence and association with peripheral neuropathy. BMC Pharmacol Toxicol 17(1):44. https ://doi.org/10.1186/s4036 0-016-0088-3. Alvarez M, Sierra OR, Saavedra G, Moreno S (2019) Vitamin B12 deficiency and diabetic neuropathy in patients taking metformin: a cross-sectional study. Endocr Connect 8(10):1324- 1329. https ://doi.org/10.1530/EC-19-0382. Annani-Akollor ME, Addai-Mensah O, Fondjo LA, et al.(2019) Predominant complications of type 2 diabetes in kumasi: a 4-year retrospective cross-sectional study at a teaching hospital in Ghana. Medicina (B Aires). 2019;55(5): 125.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 5일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유하지

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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