エジプトの 2 型糖尿病患者におけるメトホルミン使用指数とビタミン B12 の状態
エジプトの 2 型糖尿病患者におけるメトホルミン使用指数とビタミン B12 の状態: 症例対照研究。
現在のデータによると、2017 年には世界中で 4 億 5,100 万人(18 ~ 99 歳)が糖尿病を患っていると推定されており、2045 年までに 6 億 9,300 万人に増加すると予想されています。 そのうち、2 型糖尿病 (T2DM) は糖尿病の全症例の約 90% を占めます。
T2DMは、いくつかの有害な微小血管および大血管合併症と関連しています(Annani-Akollor ME et al., 2019)。 したがって、病気を効果的に管理することが重要です。
米国糖尿病協会 (ADA) と欧州糖尿病研究協会 (EASD) は、ライフスタイルの修正を併用した T2DM 管理の最初の治療選択肢としてメトホルミンを推奨しています。 報告によると、メトホルミンは、体重減少と血管保護に対する有益な効果に加えて、末梢インスリン感受性を改善し、T2DM における心血管死亡のリスクを軽減します。
それにもかかわらず、ほとんどの薬と同様に、メトホルミンにはいくつかの副作用があります。 これらの副作用のほとんどは軽度ですが、メトホルミンの使用はビタミン B12 レベルの低下と関連していることが報告されています。 また、T2DM 患者の高齢、栄養不足、吸収不良も欠乏症の他の要因です。
欠乏症のメカニズムとして提案されているものには、腸からのカルシウム依存性吸収の障害、細菌の異常増殖を引き起こす小腸の運動性の変化、および内因子レベルの低下が含まれます。
メトホルミン誘発性ビタミンB12欠乏症も神経障害と関連しています。 ビタミンB12欠乏症に関連する神経障害は、糖尿病性神経障害と重なる精神状態や固有受容の変化に反応する感覚異常や末梢感覚の減弱にまで及びます。
ただし、ビタミン B12 欠乏症によって引き起こされる神経障害の進行は、早期発見とビタミン B12 療法によって軽減できます。 それにもかかわらず、ビタミン B12 欠乏による末梢神経障害が糖尿病性末梢神経障害と誤解されると、永続的な神経学的損傷が発生する可能性があります。
いくつかの研究が、ビタミンB12レベルに対するメトホルミン療法の用量と期間の個々の影響を調査しました。報告された結果は一貫性がなく、用量との関連は報告するが期間は報告しない研究もあれば、期間のみの関連を報告する研究もあります。 ただし、いくつかの研究では、用量または期間との関連性は見つかりませんでした。
これは、どの T2DM 患者においても、ビタミン B12 レベルがメトホルミン療法の用量または期間によって主に影響を受ける可能性があるという事実に起因すると考えられます。 したがって、ビタミン B12 欠乏症の評価には、メトホルミン療法の用量と期間の両方を含めることが重要です。
微量栄養素の欠乏は、特に中東諸国の間で世界的な健康問題を構成しています。世界保健機関 (WHO) は、この地域を、主要な危険因子と根本的な原因を含む栄養段階と主要な栄養問題に関して、重複する国のクラスターに分割しています。これらの問題に対する介入とギャップ。
初期の栄養移行期にある国々(エジプト、ヨルダン、レバノン、モロッコ、パレスチナなど)は通常、過体重と肥満が中程度に蔓延し、特定の人口集団における中程度の栄養不足、および広範囲にわたる微量栄養素の欠乏/不足が特徴です。
メトホルミン使用指数は、使用されたメトホルミンの用量 (mg) とその期間の積を 1000 で割ったものです。 これらの要素の両方を組み込んだ指標は、ビタミン B12 レベルに対する累積的な影響を理解するのに役立つだけでなく、ビタミン B12 補給を開始するための客観的な閾値も提供します。
したがって、この研究の目的は、栄養欠乏症の発生が珍しくないエジプトの2型糖尿病患者における「メトホルミン使用指数」(MUI)を使用して、メトホルミン療法の用量と期間とビタミンB12レベルとの関係を評価することである。適切な経営戦略を策定するため。
私たちの研究の目的は、エジプトの 2 型糖尿病 (T2D) 患者のビタミン B12 レベルに対するメトホルミン療法の用量と期間の両方の複合効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nehal H Elsaid
- 電話番号:02 01004389020
- メール:nihalhamdyelsaid@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sherif Abdullah
- 電話番号:02 01002013497
- メール:Dr.Sherif213@yahoo.com
研究場所
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Manial
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Cairo、Manial、エジプト、11521
- 募集
- Cairo University
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コンタクト:
- Mona Youssry, M.D.
- 電話番号:01004389020 01004389020
- メール:mona55508@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 制御されているおよび制御されていないタイプ2 DMを持つ20~65歳の男性および女性
除外基準:
- 妊娠中/授乳中の女性であるT2DM患者、
- 新たにT2DMと診断された(3か月未満)、
- 過去6か月間ビタミンB12の補給またはプロトンポンプ阻害剤を受けている人、
- アルコール中毒者、
- 吸収不良の既知の症例(胃腸の手術、炎症性腸疾患、グルテンアレルギー)、
- 慢性腎臓病、
- 悪性貧血
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メトホルミン使用指数とビタミンB12レベル
メトホルミン使用指数とビタミンB1レベルの相関関係を調べるためのサンプルが108人の2型糖尿病患者から採取される
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空腹時血糖 (FBG)、食後 2 時間血糖 (2 時間 -PPG)、空腹時脂質 {総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TAG)、低比重リポタンパク質コレステロール (LDL-C)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、グリコシル化ヘモグロビン (Hb A1c)、空腹時インスリン レベル、ビタミン B 12 レベル
ビタミン B12 レベルのサンプルを採取する静脈採血
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エジプトの2型糖尿病患者におけるメトホルミン使用指数とビタミンB12状態との相関関係
時間枠:6ヵ月
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MUI とビタミン B12 レベルの関係は研究グループ間で評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ahmed MA, Muntingh G, Rheeder P (2016) Vitamin B12 deficiency in metformin-treated type-2 diabetes patients, prevalence and association with peripheral neuropathy. BMC Pharmacol Toxicol 17(1):44. https ://doi.org/10.1186/s4036 0-016-0088-3. Alvarez M, Sierra OR, Saavedra G, Moreno S (2019) Vitamin B12 deficiency and diabetic neuropathy in patients taking metformin: a cross-sectional study. Endocr Connect 8(10):1324- 1329. https ://doi.org/10.1530/EC-19-0382. Annani-Akollor ME, Addai-Mensah O, Fondjo LA, et al.(2019) Predominant complications of type 2 diabetes in kumasi: a 4-year retrospective cross-sectional study at a teaching hospital in Ghana. Medicina (B Aires). 2019;55(5): 125.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N-25-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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糖尿病制御パラメータのサンプリングの臨床試験
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