치료 경험이 없는 삼출성 연령 관련 황반 변성에서 RBM-007 (TEMPURA)

포함 기준:

• 일반 포함 기준:

1. 남성 또는 여성 환자, 베이스라인에서 50세 이상

2. 환자는 임의의 연구 관련 절차 이전에 동의서를 완료/서명했으며 연구 지침을 따를 수 있고 필요한 모든 방문을 완료할 가능성이 있습니다.

   • 안구 포함 기준:

3. BCVA(Best Corrected Visual Acuity) 5 - 73 ETDRS 문자(20/800-20/40 Snellen 등가), 포함, 연구 안구
4. AMD에 이차적인 맥락막 혈관신생의 존재
5. 좋은 품질의 사진 이미징을 허용하기 위해 깨끗한 안구 매체와 적절한 동공 확장.

제외 기준:

• 일반 제외 기준:

1. 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중이거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.
2. 연구자에 의해 평가된 연구 약물 또는 플루오레세인의 임의의 성분에 대한 과민증의 병력 또는 현재 증거.
3. 베이스라인 이전 30일 이내에 모든 조사 약물 또는 장치 연구에 참여

4. 조사자의 의견에 따라 연구 약물의 안전한 투여를 배제하거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태의 병력 또는 현재 증거.

   • 안구 배제 기준:

5. 활동성 안구 또는 안구주위 감염, 악성종양
6. 실어증
7. 연구 안구에서 유리체절제술의 병력
8. 연구 눈에서 지난 3개월 동안 주요 안과 수술 또는 지난 30일 동안 경미한 수술의 병력
9. 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 삼출성 AMD 이외의 중요한 안구 질환의 병력
10. 조절되지 않는 녹내장(기준선에서 안구 저혈압 약물 치료에도 불구하고 안압 >21mm Hg로 정의됨).