RBM-007 dans la dégénérescence maculaire exsudative liée à l'âge naïve de traitement (TEMPURA)

Critère d'intégration:

• Critères généraux d'inclusion :

1. Patients masculins ou féminins, âgés de 50 ans ou plus au départ

2. Le patient a rempli / signé un consentement éclairé avant toute procédure liée à l'étude et est capable de suivre les instructions de l'étude et susceptible d'effectuer toutes les visites requises.

   • Critères d'inclusion oculaire :

3. Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) 5 - 73 lettres ETDRS (20/800-20/40 équivalent Snellen), inclus, dans l'œil de l'étude
4. Présence de néovascularisation choroïdienne secondaire à la DMLA
5. Milieux oculaires clairs et dilatation adéquate de la pupille pour permettre une imagerie photographique de bonne qualité.

Critère d'exclusion:

• Critères généraux d'exclusion :

1. Femmes enceintes, allaitantes, planifiant une grossesse ou en âge de procréer n'utilisant pas de méthode de contraception fiable.
2. Antécédents ou preuves actuelles d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament à l'étude ou à la fluorescéine, tel qu'évalué par l'investigateur.
3. Participation à toute étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours précédant la ligne de base

4. Antécédents ou preuve actuelle d'une condition médicale qui peut, de l'avis de l'investigateur, empêcher l'administration sûre du médicament à l'étude ou affecter les résultats de l'étude.

   • Critères d'exclusion oculaire :

5. Infections oculaires ou périoculaires actives, malignité
6. Aphaquie
7. Antécédents de vitrectomie par la pars plana dans l'œil étudié
8. Antécédents de chirurgie ophtalmique majeure au cours des 3 derniers mois dans l'œil à l'étude, ou chirurgie mineure au cours des 30 derniers jours
9. Antécédents de maladie oculaire importante autre que la DMLA exsudative pouvant fausser les résultats
10. Glaucome non contrôlé (défini comme une pression intraoculaire> 21 mm Hg malgré un traitement avec des médicaments hypotenseurs oculaires au départ).