Stratagraft 처리 vs. Autograft 처리 화상 상처의 흉터: 임상 및 조직학적 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- STRATA2016 임상시험 참가자
- ≥ 18세
제외 기준
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 리도카인에 대한 알려진 알레르기
- 흉터는 연구책임자의 임상적 판단에 근거한 조사에 적합하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이전 치료: 생물학적 StrataGraft 피부 조직
이것은 이전 임상 연구 STRATA2016에서 Stratagraft 피부 조직으로 치료된 영역으로 구성됩니다. 새로운 개입이 발생하지 않습니다. |
펀치 생검은 조직학적 분석 및 생화학적 분석에 사용됩니다.
사진, 흉터 설문지, 통증 및 가려움증 평가, 색상, 강성 및 탄력성을 포함한 흉터의 비침습적 측정
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이전 치료: 자가 이식 비교기
이것은 이전 임상 연구 STRATA2016에서 자가 이식 비교기로 치료한 영역으로 구성됩니다. 새로운 개입이 발생하지 않습니다. |
펀치 생검은 조직학적 분석 및 생화학적 분석에 사용됩니다.
사진, 흉터 설문지, 통증 및 가려움증 평가, 색상, 강성 및 탄력성을 포함한 흉터의 비침습적 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 화상 후 흉터 특성화
기간: 1 일
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Vancouver Scar Scale 점수는 Stratagraft로 처리한 화상 상처와 자가 이식으로 처리한 화상 상처에서 발생한 흉터를 비교합니다. 데이터는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다. 이 척도의 최소값은 0이고 최대값은 13입니다. 점수가 높을수록 흉터/결과가 더 나쁩니다. |
1 일
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 화상 후 흉터 특성화
기간: 1 일
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS) 점수는 Stratagraft 처리된 화상 상처와 자가 이식 처리된 화상 상처에서 발생한 흉터 사이에서 비교됩니다. 데이터는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다. 환자 및 관찰자 구성 요소에 대한 이 척도의 최소값은 14이고 최대값은 140입니다. 점수가 높을수록 흉터/결과가 더 나쁩니다. |
1 일
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 화상 후 흉터 특성화
기간: 1 일
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Stratagraft로 치료한 화상 상처와 자가 이식으로 치료한 화상 상처에서 발생한 흉터 사이에서 통증 시각 아날로그 척도 점수를 비교합니다. 데이터는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다. 이 척도의 최저값은 0이고 최고값은 100입니다. 값이 높을수록 고통의 결과가 악화됩니다. |
1 일
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 화상 후 흉터 특성화
기간: 1 일
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Stratagraft로 치료한 화상 상처와 자가 이식으로 치료한 화상 상처에서 발생한 흉터 사이에 가려움 시각적 아날로그 척도 점수를 비교합니다. 데이터는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다. 이 척도의 최저값은 0이고 최고값은 100입니다. 값이 높을수록 가려움증의 결과가 악화됩니다. |
1 일
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 화상 후 흉터 특성화
기간: 1 일
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Stratagraft로 치료한 화상 상처와 자가 이식으로 치료한 화상 상처에서 발생한 흉터 사이에서 색상을 측정하는 비침습적 피부 탐침을 비교합니다.
데이터는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다.
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1 일
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 화상 후 흉터 특성화
기간: 1 일
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Stratagraft로 치료한 화상 상처와 자가 이식으로 치료한 화상 상처에서 발생한 흉터 사이에 탄력성을 측정하는 비침습적 피부 탐침을 비교합니다.
데이터는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다.
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1 일
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 화상 후 흉터 특성화
기간: 1 일
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Stratagraft로 치료한 화상 상처와 자가 이식으로 치료한 화상 상처에서 발생한 흉터 사이의 강성을 측정하는 비침습적 피부 탐침을 비교합니다.
데이터는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다.
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1 일
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 화상 후 흉터 특성화
기간: 1 일
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Stratagraft로 치료한 화상 상처와 자가 이식으로 치료한 화상 상처에서 발생한 흉터 사이에서 조직학적 측정을 비교합니다. 데이터는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다. 측정되는 특정 매개변수에는 표피 두께(미크론), 진피 두께(미크론), 흉터 세포질(백분율) 및 망막 능선 비율(표피 길이에 대한 기저막 길이의 비율)이 포함됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stratagraft 처리 및 자가 이식 처리 상처로 인한 흉터를 정성적으로 특성화
기간: 1 일
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디지털 이미지와 3D 사진은 흉터를 질적으로 특성화하는 데 사용됩니다. Formalin-fixed, paraffin embedded (FFPE) 샘플은 Massons trichrome(전체 콜라겐), Pircosirius red(유형 I 및 III 콜라겐), Verhoeff Van Geison(엘라스틴) 및 Fontana Masson(멜라닌 ) 얼룩. 이러한 스테인드 섹션은 Stratagraft 처리 화상 상처 및 SOC 처리 화상 상처로 인한 흉터를 질적으로 특성화하는 데 이미지화되고 사용됩니다. 이미지는 손상되지 않은 피부로 정규화됩니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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