This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Рубцевание в ожоговых ранах, обработанных стрататрансплантатом, по сравнению с обработанными аутотрансплантатами: клиническое и гистологическое исследование

Рубцевание в ожоговых ранах, обработанных стрататрансплантатом, по сравнению с обработанными аутотрансплантатами: клиническое и гистологическое исследование

Спонсоры

Ведущий спонсор: Jeffrey Shupp

Источник Medstar Health Research Institute
Краткое содержание

Цель этого исследования состоит в том, чтобы описать и лучше понять шрамы субъектов, которые лечили тканью Stratagraft вместо аутотрансплантата.

Подробное описание

В этом осмотре пациенты, которые ранее были свидетелями STRATA 2016. протокол исследования. Пациентам будет проведено комплексное обследование шрамов, включая использование шкалы оценки рубца, шкалы боли и зуда, измерения объема рубца и неинвазивные измерения кожи, вызывающие чувствительность кожи, жесткость и цвет. Также используют биоптаты тканей для гистологических исследований. в шрам. У каждого пациента будет взята биопсия участка аутотрансплантата, страттрансплантата. участок и участок нормальной, неповрежденной кожи.

Общий статус Еще не набрать
Дата начала 2021-07-01
Дата завершения 2021-10-01
Дата первичного завершения 2021-10-01
Тип исследования наблюдательный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Characterize post-burn scar resulting from Stratagraft-treated and autograft-treated wounds 1 DAY
Охарактеризовать послеожоговый рубец, образовавшийся в результате лечения ран, обработанных стрататрансплантатом и аутотрансплантатом. 1 ДЕНЬ
Охарактеризовать послеожоговый рубец, образовавшийся в результате лечения ран, обработанных стрататрансплантатом и аутотрансплантатом. 1 ДЕНЬ
Охарактеризовать послеожоговый рубец, образовавшийся в результате лечения ран, обработанных стрататрансплантатом и аутотрансплантатом. 1 ДЕНЬ
Охарактеризовать послеожоговый рубец, образовавшийся в результате лечения ран, обработанных стрататрансплантатом и аутотрансплантатом. 1 ДЕНЬ
Охарактеризовать послеожоговый рубец, образовавшийся в результате лечения ран, обработанных стрататрансплантатом и аутотрансплантатом. 1 ДЕНЬ
Охарактеризовать послеожоговый рубец, образовавшийся в результате лечения ран, обработанных стрататрансплантатом и аутотрансплантатом. 1 ДЕНЬ
Охарактеризовать послеожоговый рубец, образовавшийся в результате лечения ран, обработанных стрататрансплантатом и аутотрансплантатом. 1 ДЕНЬ
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Качественно охарактеризовать рубец, образовавшийся в результате лечения ран, обработанных стратографтом и аутотрансплантатом. 1 ДЕНЬ
Регистрация 14
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Other

Название вмешательства: Punch biopsy

Описание: punch biopsies will be used for histologic analysis and biochemical assays

Тип вмешательства: Другой

Название вмешательства: неинвазивная фотография, оценка и измерение

Описание: фотографии, анкетирование шрамов, оценка боли и зуда, а также неинвазивные измерения рубца, включая цвет, жесткость и эластичность

Приемлемость

Метод отбора проб:

Невероятностная выборка

Критерии:

Критерии включения 1. Участник клинического исследования STRATA2016 2. ≥ 18 лет Критерии исключения 1. Невозможность предоставления информационного сообщения 2. Известная аллергия на лидокаин 3. Рубцы не для исследования по остаточной клинической оценке врача. Главный следователь

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

Н/Д

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий контакт Контактная информация отображается только при наборе участников исследования.
Расположение
Объект: MedStar Washington Hospital Center
Расположение Страны

United States

Дата проверки

2021-05-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор-Исследователь

Принадлежность следователя: Научно-исследовательский институт здоровья Медстар

ФИО следователя: Jeffrey Shupp

Должность следователя: Директор Ожогового центра

Ключевые слова
Имеет расширенный доступ Нет
Группа вооружений

Метка: Previous Treatment: Biologic StrataGraft Skin Tissue

Описание: This consists of areas that were treated with Stratagraft Skin Tissue under a previous clinical study STRATA2016. No new interventions will occur.

Метка: Предыдущее лечение: компаратор аутотрансплантата

Описание: Он состоит из областей, которые были обработаны компаратором аутотрансплантата в рамках предыдущего клинического исследования STRATA2016. Новых вмешательств не будет.

Информация о дизайне исследования

Наблюдательная модель: Другой

Временная перспектива: Перспективный

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Клинические исследования Burn Scar

Клинические исследования Punch biopsy