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Coronarography 및 Angioplasty 동안 흡연이 활성 응고 시간 값에 미치는 영향

2021년 5월 18일 업데이트: Pr Camenzind, Central Hospital, Nancy, France

관상동맥 성형술 중 흡연이 활성화된 응고 시간 값에 미치는 영향

관상동맥 성형술 동안 ACT 측정으로 평가된 환자의 항응고 상태에 대한 흡연의 영향 분석

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈관성형술 동안 정확한 항응고 수준을 증명하기 위해 활성 응고 시간(ACT) 측정이 권장되며 두 번의 첫 번째 볼루스 주입 후 항응고 수준이 최적이 아닌 경우 치료 ACT 값(250-350s)을 얻을 때까지 추가 비분할 헤파린(UFH) 주사가 권장됩니다. ).

연구 가설은 담배의 응고 촉진 효과가 표준화된 UFH 투여 후 감소된 항응고 수준의 원인이 될 수 있으며 따라서 치료 ACT 값을 얻기 위해 증가된 UFH 용량을 요구하는 UFH 내성을 제시할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
        • 모병
        • University Hospital Nancy Brabois
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위에서 언급한 제외 기준 없이 관상 조영술 후 혈관 성형술이 필요한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 진단 관상 조영술이 필요한 18세 이상의 모든 환자는 등록 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  • 무의식 환자
  • ACT 또는 aPTT 측정에 영향을 미치는 것으로 알려진 다음 특성 중 하나를 나타내는 모든 환자: 경구용 항응고제(항비타민 K 및 비비타민 K 길항제 경구용 항응고제[NOAC]), 폰다파리눅스 또는 LMWH 사용, 프로트롬빈으로 정의되는 응고병증 시간 < 50% 또는 혈전감소증 < 50,000 G/L, 항트롬빈 < 50%로 정의되는 선언 또는 관찰된 혈전성향증, 비율 환자/대조군 > 1.2의 기준선 aPTT 값 루푸스 항응고인자 존재, 결합 조직 질환, 활동성 암
  • 프랑스 Code de la santé publique의 법률 조항 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L1121-8에 정의된 사람(임산부, 출산 여성 또는 모유 수유 여성, 법적 보호 조치 [후견인] , 취약한 성인 보호]),
  • 프랑스 Code de la santé publiclique의 법률 조항 L. 3212-1 및 L. 3213-1에 정의된 사람(동의할 수 없는 법적 성인 환자, 법적 또는 행정적 자유 제한이 있는 사람 또는 정신과 치료를 받는 사람)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비흡연자
담배를 피운 적이 없는 환자
절차: 관상 조영술 및 혈관성형술
관상동맥의 선택적 혈관조영술 및 중요한 범인 병변의 혈관성형술
흡연자
적극적인 흡연 환자
절차: 관상 조영술 및 혈관성형술
관상동맥의 선택적 혈관조영술 및 중요한 범인 병변의 혈관성형술
급성관상동맥증후군
ACS의 관상동맥 징후가 있는 환자
절차: 관상 조영술 및 혈관성형술
관상동맥의 선택적 혈관조영술 및 중요한 범인 병변의 혈관성형술
안정적인
안정 또는 침묵 허혈의 관상 징후가 있는 환자
절차: 관상 조영술 및 혈관성형술
관상동맥의 선택적 혈관조영술 및 중요한 범인 병변의 혈관성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비흡연 환자와 적극적 흡연 환자 사이에 표준화된 비분획 헤파린 볼루스의 첫 번째 주입 후 ACT 값
기간: 개입하는 동안
비흡연 환자와 적극적 흡연자 사이에 두 개의 표준화된 UFH 볼루스 주입 후 ACT 값 비교(비흡연자 그룹 대 활성 흡연자 그룹)
개입하는 동안
비흡연 환자와 적극적 흡연 환자 사이에 표준화된 비분획 헤파린 볼루스의 두 번째 주입 후 ACT 값
기간: 개입 직후
비흡연 환자와 적극적 흡연자 사이에 두 개의 표준화된 UFH 볼루스 주입 후 ACT 값 비교(비흡연자 그룹 대 활성 흡연자 그룹)
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연자에게 첫 번째 표준화된 UFH 볼루스 주입 후 ACT 값
기간: 개입하는 동안
PTCA에 이은 코로나로그래피가 필요한 금연자에게 첫 번째 표준화된 UFH 볼루스 주입 후 ACT 값
개입하는 동안
금연자에게 두 번째 표준화된 UFH 볼루스 주입 후 ACT 값
기간: 개입 직후
PTCA에 이은 코로나로그래피가 필요한 금연자에게 두 번째 표준화된 UFH 볼루스 주입 후 ACT 값
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

수사관

  • 연구 책임자: Edoardo Camenzind, Professor, University Hospital Nancy France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20210502VandoeuvreFranceEurope

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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