Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ palenia na aktywowane wartości czasu krzepnięcia podczas koronarografii i angioplastyki

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Pr Camenzind, Central Hospital, Nancy, France

Wpływ palenia na aktywowane wartości czasu krzepnięcia podczas angioplastyki wieńcowej

analiza wpływu palenia tytoniu na stan antykoagulacyjny pacjentów oceniany za pomocą pomiarów ACT podczas angioplastyki wieńcowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Podczas angioplastyki zaleca się pomiar czasu krzepnięcia aktywowanego (ACT) w celu potwierdzenia prawidłowego poziomu antykoagulacji, a jeśli poziom antykoagulacji jest suboptymalny po dwóch pierwszych bolusach, zaleca się dodatkowe wstrzyknięcia heparyny niefrakcjonowanej (UFH) do czasu uzyskania terapeutycznych wartości ACT (250-350 s) ).

Hipoteza badawcza była taka, że ​​działanie prokoagulacyjne tytoniu może być odpowiedzialne za obniżony poziom antykoagulacji po standaryzowanych podaniach UFH, a tym samym prezentowanie oporności na UFH wymagającej zwiększonych dawek UFH w celu uzyskania terapeutycznych wartości ACT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Nancy Brabois
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdy pacjent wymagający koronarografii, a następnie angioplastyki bez wyżej wymienionych kryteriów wykluczenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat wymagający koronarografii diagnostycznej kwalifikował się do rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzytomny pacjent
  • każdy pacjent z jedną z następujących cech, o których wiadomo, że wpływają na pomiary ACT lub APTT, takich jak: doustne leki przeciwzakrzepowe (doustne leki przeciwzakrzepowe będące antagonistami witaminy K i nie będące antagonistami witaminy K [NOAC]), stosowanie fondaparynuksu lub LMWH, koagulopatia zdefiniowana jako protrombina czas < 50% lub trombopenia < 50 000 G/l, deklarowana lub obserwowana trombofilia zdefiniowana jako antytrombina < 50%, wyjściowe wartości aPTT ze stosunkiem pacjent/kontrola > 1,2 obecność antykoagulantu toczniowego, choroba tkanki łącznej, aktywny nowotwór
  • osoba w rozumieniu art. L. 1121-5, L. 1121-7 i L1121-8 Code de la santé publique, Francja (kobiety w ciąży, rodzące lub karmiące piersią, prawnie dorosły pacjent objęty środkiem ochrony prawnej [opieka , ochrona osób dorosłych wymagających szczególnej troski]),
  • osoba w rozumieniu art. L. 3212-1 i L. 3213-1 francuskiego Code de la santé publique (prawnie pełnoletni pacjent niezdolny do wyrażenia zgody, osoba z prawnym lub administracyjnym ograniczeniem wolności lub osoba w trakcie leczenia psychiatrycznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niepalący
nigdy nie palących pacjentów
selektywna angiografia naczyń wieńcowych i angioplastyka istotnej zmiany(ów) winowajcy
palacze
aktywnie palących pacjentów
selektywna angiografia naczyń wieńcowych i angioplastyka istotnej zmiany(ów) winowajcy
ostry zespół wieńcowy
pacjentów ze wskazaniem wieńcowym OZW
selektywna angiografia naczyń wieńcowych i angioplastyka istotnej zmiany(ów) winowajcy
stabilny
pacjentów ze wskazaniem wieńcowym na stabilne lub nieme niedokrwienie
selektywna angiografia naczyń wieńcowych i angioplastyka istotnej zmiany(ów) winowajcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości ACT po wstrzyknięciu pierwszego wstrzyknięcia standaryzowanego bolusa heparyny niefrakcjonowanej między pacjentami palącymi i niepalącymi
Ramy czasowe: podczas interwencji
porównanie wartości ACT po wstrzyknięciu dwóch standaryzowanych bolusów UFH pomiędzy osobami palącymi i niepalącymi (grupa niepalących vs grupa aktywnych palaczy)
podczas interwencji
Wartości ACT po wstrzyknięciu drugiego wstrzyknięcia standardowego bolusa heparyny niefrakcjonowanej między pacjentami palącymi i niepalącymi
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
porównanie wartości ACT po wstrzyknięciu dwóch standaryzowanych bolusów UFH pomiędzy osobami palącymi i niepalącymi (grupa niepalących vs grupa aktywnych palaczy)
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości ACT po wstrzyknięciu pierwszego standardowego bolusa UFH u byłych palaczy
Ramy czasowe: podczas interwencji
Wartości ACT po wstrzyknięciu pierwszego standardowego bolusa HNF u byłych palaczy wymagających koronarografii, a następnie PTCA
podczas interwencji
Wartości ACT po wstrzyknięciu drugiego standaryzowanego bolusa UFH u byłych palaczy
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Wartości ACT po wstrzyknięciu drugiego standardowego bolusa UFH u byłych palaczy wymagających koronarografii, a następnie PTCA
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Edoardo Camenzind, Professor, University Hospital Nancy France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20210502VandoeuvreFranceEurope

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na koronarografii i angioplastyki

3
Subskrybuj