Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av røyking på aktiverte koagulasjonstidsverdier under koronarografi og angioplastikk

18. mai 2021 oppdatert av: Pr Camenzind, Central Hospital, Nancy, France

Effekt av røyking på aktiverte koagulasjonstidsverdier under koronar angioplastikk

analysere påvirkning av røyking på pasientens anti-koagulasjonsstatus vurdert ved ACT-målinger under koronar angioplastikk

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under angioplastikk anbefales målinger av aktivert koaguleringstid (ACT) for å attestere riktig antikoagulasjonsnivå, og hvis antikoagulasjonsnivåene er suboptimale etter de to første bolusene, anbefales ytterligere ufraksjonerte heparin (UFH)-injeksjoner inntil man oppnår en terapeutisk ACT-verdi (250-350s) ).

Studiehypotesen var at den prokoagulerende effekten av tobakken kan være ansvarlig for reduserte antikoagulasjonsnivåer etter standardiserte UFH-administrasjoner og dermed presentere en UFH-resistens som krever økte UFH-doser for å oppnå en terapeutisk ACT-verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Rekruttering
        • University Hospital Nancy Brabois
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver pasient som trenger en koronarografi etterfulgt av en angioplastikk uten de ovennevnte eksklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter eldre enn 18 år som trengte en diagnostisk koronarografi var kvalifisert for registrering

Ekskluderingskriterier:

  • bevisstløs pasient
  • enhver pasient som har en av følgende karakteristika som er kjent for å påvirke enten ACT- eller aPTT-målinger som: oral antikoagulasjonsmedisin (anti-vitamin K og ikke-vitamin K-antagonist orale antikoagulanter [NOAC]), bruk av fondaparinux eller LMWH, koagulopati definert som protrombin tid < 50 % eller trombopeni < 50 000 G/L, erklært eller observert trombofili definert som antitrombin < 50 %, baseline aPTT-verdier med et forhold pasient/kontroll > 1,2 tilstedeværelse av lupus antikoagulant, bindevevssykdom, aktiv kreft
  • en person som definert av loven artiklene L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 i Code de la santé publique, Frankrike (gravide, fødende kvinner eller ammende kvinner, lovlig voksen pasient under juridisk beskyttelsestiltak [veiledning) , beskyttelse av sårbare voksne]),
  • en person som definert av loven artiklene L. 3212-1 og L. 3213-1 i Code de la santé publique, Frankrike (lovlig voksen pasient som ikke kan samtykke, person med juridisk eller administrativ frihetsbegrensning eller person under psykiatrisk behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ikke-røykere
aldri har røyket pasienter
Fremgangsmåte: koronarografi og angioplastikk
selektiv angiografi av koronarene og angioplastikk av signifikant(e) skyldige lesjon(er)
røykere
pasienter som røyker aktivt
Fremgangsmåte: koronarografi og angioplastikk
selektiv angiografi av koronarene og angioplastikk av signifikant(e) skyldige lesjon(er)
akutt koronarsyndrom
pasienter med koronar indikasjon ACS
Fremgangsmåte: koronarografi og angioplastikk
selektiv angiografi av koronarene og angioplastikk av signifikant(e) skyldige lesjon(er)
stabil
pasienter med koronar indikasjon på stabil eller stille iskemi
Fremgangsmåte: koronarografi og angioplastikk
selektiv angiografi av koronarene og angioplastikk av signifikant(e) skyldige lesjon(er)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACT-verdier etter injeksjon den første injeksjonen av en standardisert ufraksjonert heparinbolus mellom ikke-røykende og aktivt røykende pasienter
Tidsramme: under intervensjonen
sammenligning av ACT-verdier etter injeksjon av to standardiserte UFH-boluser mellom ikke-røykende og aktivt røykende pasienter (ikke-røykergruppe versus aktiv røykergruppe)
under intervensjonen
ACT-verdier etter injeksjon den andre injeksjonen av en standardisert ufraksjonert heparinbolus mellom ikke-røykende og aktivt røykende pasienter
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
sammenligning av ACT-verdier etter injeksjon av to standardiserte UFH-boluser mellom ikke-røykende og aktivt røykende pasienter (ikke-røykergruppe versus aktiv røykergruppe)
umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ACT-verdier etter injeksjon av den første standardiserte UFH-bolusen hos eks-røykere
Tidsramme: under intervensjonen
ACT-verdier etter injeksjon av den første standardiserte UFH-bolusen hos eksrøykere som trenger en koronarografi etterfulgt av en PTCA
under intervensjonen
ACT-verdier etter injeksjon av den andre standardiserte UFH-bolusen hos eks-røykere
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
ACT-verdier etter injeksjon av den andre standardiserte UFH-bolusen hos eks-røykere som trenger en koronarografi etterfulgt av en PTCA
umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Studieleder: Edoardo Camenzind, Professor, University Hospital Nancy France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20210502VandoeuvreFranceEurope

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på koronarografi og angioplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere