Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние курения на значения активированного времени свертывания во время коронарографии и ангиопластики

18 мая 2021 г. обновлено: Pr Camenzind, Central Hospital, Nancy, France

Влияние курения на значения активированного времени свертывания во время коронарной ангиопластики

анализ влияния курения на антикоагулянтный статус пациентов по оценке АКТ во время коронарной ангиопластики

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время ангиопластики рекомендуется измерение активированного времени свертывания (ACT) для подтверждения правильного уровня антикоагулянтов, а если уровни антикоагулянтов субоптимальны после двух первых болюсов, рекомендуются дополнительные инъекции нефракционированного гепарина (НФГ) до достижения терапевтических значений ACT (250-350 с). ).

Гипотеза исследования заключалась в том, что прокоагулянтный эффект табака может быть причиной снижения уровня антикоагуляции после стандартизированного введения НФГ и, таким образом, проявления резистентности к НФГ, требующей увеличения дозировки НФГ для получения терапевтических значений ACT.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Edoardo Camenzind, Professor
  • Номер телефона: +33 3 83 15 5339
  • Электронная почта: edoardo@camenzind-cardio.net

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Régis Trimole, MD
  • Номер телефона: +33 6 02 37 4187
  • Электронная почта: trimole.regis@gmail.com

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • University Hospital Nancy Brabois
        • Контакт:
          • Sophie Adam
          • Номер телефона: +33 3 83 15 3296
          • Электронная почта: s.adam@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

любой пациент, нуждающийся в коронарографии с последующей ангиопластикой без вышеупомянутых критериев исключения

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент старше 18 лет, нуждающийся в диагностической коронарографии, подходил для включения в исследование.

Критерий исключения:

  • пациент без сознания
  • любой пациент с одной из следующих характеристик, которые, как известно, влияют на показатели ACT или АЧТВ, такие как: пероральные антикоагулянты (антагонисты витамина К и пероральные антикоагулянты, не являющиеся антагонистами витамина К [НОАК]), использование фондапаринукса или НМГ, коагулопатия, определяемая как протромбин время < 50 % или тромбопения < 50 000 Г/л, заявленная или наблюдаемая тромбофилия, определяемая как антитромбин < 50 %, исходные значения АЧТВ с соотношением пациент/контроль > 1,2, наличие волчаночного антикоагулянта, заболевание соединительной ткани, активный рак
  • лицо, как это определено в статьях закона L. 1121-5, L. 1121-7 и L1121-8 Кодекса общественного здоровья Франции (беременные, роженицы или кормящие грудью женщины, совершеннолетний пациент, находящийся под мерой правовой защиты [опеки , защита уязвимых взрослых]),
  • лицо, как это определено в статьях закона L. 3212-1 и L. 3213-1 Кодекса общественного здоровья Франции (совершеннолетний пациент, не способный дать согласие, лицо с юридическим или административным ограничением свободы или лицо, находящееся на психиатрическом лечении)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
некурящие
никогда не курившие пациенты
Процедура: коронарография и ангиопластика
селективная ангиография коронарных артерий и ангиопластика значительных поражений-виновников
курильщики
активно курящие пациенты
Процедура: коронарография и ангиопластика
селективная ангиография коронарных артерий и ангиопластика значительных поражений-виновников
острый коронарный синдром
пациенты с коронарными показаниями к ОКС
Процедура: коронарография и ангиопластика
селективная ангиография коронарных артерий и ангиопластика значительных поражений-виновников
стабильный
пациенты с коронарными признаками стабильной или немой ишемии
Процедура: коронарография и ангиопластика
селективная ангиография коронарных артерий и ангиопластика значительных поражений-виновников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения ACT после инъекции первой инъекции стандартизированного болюса нефракционированного гепарина между некурящими и активно курящими пациентами
Временное ограничение: во время вмешательства
сравнение значений АСТ после введения двух стандартных болюсов НФГ между некурящими и активно курящими пациентами (группа некурящих и группа активных курильщиков)
во время вмешательства
Значения ACT после инъекции второй инъекции стандартизированного болюса нефракционированного гепарина между некурящими и активно курящими пациентами
Временное ограничение: сразу после вмешательства
сравнение значений АСТ после введения двух стандартных болюсов НФГ между некурящими и активно курящими пациентами (группа некурящих и группа активных курильщиков)
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения ACT после введения первой стандартизированной болюсной дозы НФГ бывшим курильщикам
Временное ограничение: во время вмешательства
Значения ACT после введения первого стандартного болюса НФГ у бывших курильщиков, которым требуется коронарография с последующей ЧТКА
во время вмешательства
Значения ACT после введения второго стандартизированного болюса НФГ бывшим курильщикам
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Значения ACT после введения второго стандартизированного болюса НФГ у бывших курильщиков, нуждающихся в коронарографии с последующей ЧТКА
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Директор по исследованиям: Edoardo Camenzind, Professor, University Hospital Nancy France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210502VandoeuvreFranceEurope

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования коронарография и ангиопластика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться