Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin vaikutus aktivoituneen hyytymisajan arvoihin koronarografian ja angioplastian aikana

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Pr Camenzind, Central Hospital, Nancy, France

Tupakoinnin vaikutus aktivoituneen hyytymisajan arvoihin sepelvaltimon angioplastian aikana

analysoida tupakoinnin vaikutusta potilaiden antikoagulaatiotilaan, joka on arvioitu ACT-mittauksilla sepelvaltimon angioplastian aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Angioplastian aikana suositellaan aktivoidun hyytymisajan (ACT) mittauksia oikean antikoagulaation tason osoittamiseksi, ja jos antikoagulaatiotasot eivät ole optimaalisia kahden ensimmäisen boluksen jälkeen, suositellaan fraktioimattoman hepariinin (UFH) lisäinjektioita, kunnes terapeuttiset ACT-arvot saavutetaan (250-350 s). ).

Tutkimuksen hypoteesi oli, että tupakan hyytymistä edistävä vaikutus saattaa olla vastuussa alentuneista antikoagulaatiotasoista standardoitujen UFH-annostelujen jälkeen ja siten UFH-resistenssin, joka vaatii suurentuneita UFH-annoksia terapeuttisten ACT-arvojen saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • University Hospital Nancy Brabois
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

jokainen potilas, joka tarvitsee koronarografiaa ja sen jälkeen angioplastiaa ilman edellä mainittuja poissulkemiskriteerejä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsivat diagnostista koronarografiaa, olivat kelvollisia mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • tajuton potilas
  • kaikki potilaat, joilla on jokin seuraavista ominaisuuksista, joiden tiedetään vaikuttavan joko ACT- tai aPTT-mittauksiin, kuten: suun kautta otettava antikoagulantit (anti-K-vitamiini ja ei-K-vitamiiniantagonisti oraaliset antikoagulantit [NOAC]), fondaparinuuksin tai LMWH:n käyttö, protrombiiniksi määritelty koagulopatia aika < 50 % tai trombopenia < 50 000 G/L, todettu tai havaittu trombofilia, joka määritellään antitrombiiniksi < 50 %, lähtötason aPTT-arvot potilas/kontrolli-suhteella > 1,2 lupus antikoagulanttia, sidekudossairaus, aktiivinen syöpä
  • henkilö, sellaisena kuin se on määritelty Code de la santé publiquen, Ranskan lain artikloissa L. 1121-5, L. 1121-7 ja L1121-8 (raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät naiset, laillisesti täysi-ikäinen potilas laillisen suojatoimen alaisena , haavoittuvien aikuisten suojelu]),
  • henkilö, sellaisena kuin se on määritelty Code de la santé publiquen lain artikloissa L. 3212-1 ja L. 3213-1, Ranska (laillisesti täysi-ikäinen potilas, joka ei voi antaa suostumusta, henkilö, jolla on oikeudellista tai hallinnollista vapautta rajoitettu tai psykiatrisessa hoidossa oleva henkilö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
tupakoimattomille
ole koskaan tupakoinut potilaita
Menettely: koronarografia ja angioplastia
sepelvaltimoiden selektiivinen angiografia ja merkittävän syyllisen vaurion/vaurioiden angioplastia
tupakoitsijat
aktiivisesti tupakoiville potilaille
Menettely: koronarografia ja angioplastia
sepelvaltimoiden selektiivinen angiografia ja merkittävän syyllisen vaurion/vaurioiden angioplastia
akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
potilailla, joilla on ACS:n sepelvaltimoaihe
Menettely: koronarografia ja angioplastia
sepelvaltimoiden selektiivinen angiografia ja merkittävän syyllisen vaurion/vaurioiden angioplastia
vakaa
potilailla, joilla on stabiilin tai hiljaisen iskemian sepelvaltimoaihe
Menettely: koronarografia ja angioplastia
sepelvaltimoiden selektiivinen angiografia ja merkittävän syyllisen vaurion/vaurioiden angioplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACT-arvot injektion jälkeen ensimmäisen standardoidun fraktioimattoman hepariiniboluksen injektion tupakoimattomien ja aktiivisesti tupakoivien potilaiden välillä
Aikaikkuna: intervention aikana
ACT-arvojen vertailu kahden standardoidun UFH-boluksen injektion jälkeen tupakoimattomien ja aktiivisesti tupakoivien potilaiden välillä (tupakoimattomien ja aktiivisesti tupakoivien potilaiden ryhmä)
intervention aikana
ACT-arvot injektion jälkeen, toinen standardoidun fraktioimattoman hepariiniboluksen injektio tupakoimattomien ja aktiivisesti tupakoivien potilaiden välillä
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
ACT-arvojen vertailu kahden standardoidun UFH-boluksen injektion jälkeen tupakoimattomien ja aktiivisesti tupakoivien potilaiden välillä (tupakoimattomien ja aktiivisesti tupakoivien potilaiden ryhmä)
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACT-arvot ensimmäisen standardoidun UFH-boluksen injektion jälkeen entisillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: intervention aikana
ACT-arvot ensimmäisen standardoidun UFH-boluksen injektion jälkeen entisillä tupakoitsijoilla, jotka vaativat koronarografian ja sen jälkeen PTCA:n
intervention aikana
ACT-arvot toisen standardoidun UFH-boluksen injektion jälkeen entisillä tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
ACT-arvot toisen standardoidun UFH-boluksen injektion jälkeen entisillä tupakoitsijoilla, jotka vaativat koronarografian ja sen jälkeen PTCA:n
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Edoardo Camenzind, Professor, University Hospital Nancy France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20210502VandoeuvreFranceEurope

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen kardiomyopatia

Kliiniset tutkimukset koronarografia ja angioplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa