Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rygning på aktiverede koagulationstidsværdier under koronarografi og angioplastik

18. maj 2021 opdateret af: Pr Camenzind, Central Hospital, Nancy, France

Effekt af rygning på aktiverede koagulationstidsværdier under koronar angioplastik

analysere indflydelse af rygning på patienters anti-koagulationsstatus vurderet ved ACT-målinger under koronar angioplastik

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Under angioplastik anbefales målinger af aktiveret koagulationstid (ACT) for at attestere det korrekte antikoagulationsniveau, og hvis antikoagulationsniveauerne er suboptimale efter de to første bolusser, anbefales yderligere ufraktionerede heparin (UFH)-injektioner, indtil opnåelse af en terapeutisk ACT-værdi (250-350s) ).

Studiehypotesen var, at tobakkens prokoagulerende effekt kan være ansvarlig for reducerede antikoagulationsniveauer efter standardiserede UFH-administrationer og dermed præsentere en UFH-resistens, der kræver øgede UFH-doser for at opnå en terapeutisk ACT-værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • University Hospital Nancy Brabois
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver patient, der har behov for en koronarografi efterfulgt af en angioplastik uden de ovennævnte eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient ældre end 18 år, der havde behov for en diagnostisk koronarografi, var berettiget til optagelse

Ekskluderingskriterier:

  • bevidstløs patient
  • enhver patient med en af ​​følgende egenskaber, der vides at påvirke enten ACT- eller aPTT-målinger som: oral antikoaguleringsmedicin (anti-vitamin K og non-vitamin K antagonist orale antikoagulantia [NOAC]), brug af fondaparinux eller LMWH, koagulopati defineret som prothrombin tid < 50 % eller trombopeni < 50 000 G/L, erklæret eller observeret trombofili defineret som antitrombin < 50 %, baseline aPTT-værdier med et forhold patient/kontrol > 1,2 tilstedeværelse af lupus antikoagulant, bindevævssygdom, aktiv cancer
  • en person som defineret i lovens artikler L. 1121-5, L. 1121-7 et L1121-8 i Code de la santé publique, Frankrig (gravide, fødende kvinder eller ammende kvinder, lovligt voksen patient under juridisk beskyttelsesforanstaltning [formynderskab] , beskyttelse af sårbare voksne]),
  • en person som defineret af lovens artikler L. 3212-1 og L. 3213-1 i Code de la santé publique, Frankrig (juridisk voksen patient, der ikke kan samtykke, person med juridisk eller administrativ frihedsbegrænsning eller person under psykiatrisk behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke rygere
aldrig har røget patienter
selektiv angiografi af koronarerne og angioplastik af væsentlige skyldige læsioner
rygere
aktivt rygende patienter
selektiv angiografi af koronarerne og angioplastik af væsentlige skyldige læsioner
akut koronarsyndrom
patienter med koronar indikation ACS
selektiv angiografi af koronarerne og angioplastik af væsentlige skyldige læsioner
stabil
patienter med koronar indikation af stabil eller stille iskæmi
selektiv angiografi af koronarerne og angioplastik af væsentlige skyldige læsioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACT-værdier efter injektion den første injektion af en standardiseret ufraktioneret heparinbolus mellem ikke-rygende og aktivt rygende patienter
Tidsramme: under indgrebet
sammenligning af ACT-værdier efter injektion af to standardiserede UFH-bolus mellem ikke-ryger og aktivt rygende patienter (ikke-ryger-gruppe versus aktiv ryger-gruppe)
under indgrebet
ACT-værdier efter injektion den anden injektion af en standardiseret ufraktioneret heparinbolus mellem ikke-rygende og aktivt rygende patienter
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
sammenligning af ACT-værdier efter injektion af to standardiserede UFH-bolus mellem ikke-ryger og aktivt rygende patienter (ikke-ryger-gruppe versus aktiv ryger-gruppe)
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACT-værdier efter injektion af den første standardiserede UFH-bolus hos tidligere rygere
Tidsramme: under indgrebet
ACT-værdier efter injektion af den første standardiserede UFH-bolus hos tidligere rygere, der kræver en koronarografi efterfulgt af en PTCA
under indgrebet
ACT-værdier efter injektion af den anden standardiserede UFH-bolus hos tidligere rygere
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
ACT-værdier efter injektion af den anden standardiserede UFH-bolus hos tidligere rygere, der kræver en koronarografi efterfulgt af en PTCA
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Edoardo Camenzind, Professor, University Hospital Nancy France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210502VandoeuvreFranceEurope

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med koronarografi og angioplastik

3
Abonner