면역치료 효능 평가를 위한 다중오믹 검사(MOTIVATION) (MOTIVATION)
다중오믹스 기반 신생항원 예측 및 면역치료 반응 평가를 위한 바이오마커 개발 및 검증을 위한 비소세포폐암 환자의 다기관 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- Second Affiliated Hospital of Army Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비소세포폐암 1~4기 환자(연령, 성별, 흡연력 제한 없음)
- 그룹의 환자는 특정 시점에서 전혈 및 조직 샘플을 수집할 수 있습니다.
- 등록 전 28일 이내 Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-1
- 이전의 전신 항종양 요법 없음
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 자가면역 질환 또는 면역 결핍의 활성 또는 병력
- 심각한 정신 질환을 가진 환자
- 이전 동종 줄기 세포 또는 고형 장기 이식
- 임산부 또는 수유부
- 종양 조직 샘플 및/또는 전혈을 얻을 수 없는 환자
- 반년 이내 수혈 병력이 있는 환자
- 5년 이내에 다른 악성 종양이 진단된 환자
- 전신 항종양 치료를 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 2 년
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무진행 생존(PFS)은 참가자가 연구 등록 후 질병 진행 없이 생존하는 기간으로 정의됩니다. 종양 상태는 컴퓨터 단층 촬영(CT), 양전자 방출 단층 촬영(PET) CT 및/또는 X선에 의해 고형 종양 기준(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 평가됩니다. 완전 반응(CR) = 모든 병변의 소실 부분 반응(PR) = 병변 직경의 합이 ≥30% 감소 전체 반응(OR) = CR + PR 진행성 질환(PD) = 병변의 합이 20% 증가 직경 및/또는 1개 이상의 새로운 병변의 모양 안정적인 질병(SD) = 위의 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 작은 변화 |
2 년
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무질병 생존(DFS)
기간: 2 년
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무질병 생존(DFS)은 어떤 원인으로 인한 질병 진행(PD), 증상 악화 또는 사망 없이 살아남은 참가자 수로 정의됩니다. DFS는 다음과 같이 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) v1.1 기준에 따라 평가됩니다. 완전 반응(CR) = 모든 표적 병변의 소실 부분 반응(PR) = 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 ≥ 30% 감소 진행성 질환(PD) = 표적 병변의 직경의 합이 20% 증가( > 5mm여야 함), 비표적 병변의 명백한 진행 및/또는 하나 이상의 새로운 병변의 출현 안정적인 질병(SD) = 위의 기준 중 어느 것도 충족하지 않는 작은 변화. 결과는 분산이 없는 숫자인 DFS 기준을 충족하는 참가자 수로 보고됩니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 2 년
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전체 생존(OS)은 연구 등록부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 기간으로 정의됩니다.
결과는 연구 등록 후 24개월에 살아있는 것으로 알려진 참가자의 수로 보고될 것이며, 분산이 없는 숫자입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bo Zhu, Xinqiao Hospital of Chongqing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국