- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04953143
LiverPAL: 진행성 간 질환 환자를 위한 입원 환자 완화 치료의 파일럿 연구 (LiverPal)
진행성 간질환 환자는 입원 기간 동안 신체적, 정서적 증상을 자주 경험하며 이는 환자와 주변 가족 모두에게 어느 정도의 불편함을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 이러한 불편한 증상의 완화(완화)를 전문으로 하는 임상의 팀의 초기 도입을 포함합니다. 이 임상의 팀은 완화 치료 팀이라고 불리며 통증 및 기타 증상 관리를 개선하고 환자와 가족이 진행성 간 질환 진단과 관련된 신체적, 정서적 및 사회적 문제에 대처하도록 돕는 방법에 중점을 둡니다. 이 팀은 심각한 질병에 직면한 환자와 간병인을 돌보는 데 특별히 훈련을 받은 의사와 고급 실습 간호사로 구성됩니다.
조사자들은 이 프로그램의 전달 가능성, 프로그램에 대한 수용성 및 만족도, 프로그램을 받는 입원 환자와 보호자의 삶의 질, 질병 이해 및 증상의 변화를 연구하고 있습니다. 이 연구는 일련의 설문지를 사용하여 연구 참가자의 삶의 질, 신체적 증상, 질병 및 예후 이해, 기분을 측정할 것입니다. 연구 설문지는 병원, 가정 또는 진료소에서 작성됩니다. 질적 인터뷰는 간장 및 완화 치료 임상의뿐만 아니라 환자 및 간병인과 함께 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
다음(신규 또는 진행 중인) 임상 증거 비대상 사례 중 하나로 합병증이 발생한 간경변으로 정의된 진행성 간 질환이 있는 성인(18세 이상)
- 복수(이뇨제 또는 다량의 파라센티즈 필요)
- 간성뇌증(의학적 치료 필요)
- 등록 1년 이내의 정맥류 출혈 병력
- 일반의약품 편입
- 영어로 의사소통하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- Short Portable Mental Status Questionnaire에서 7점 이상
환자 제외 기준:
- 중증 간성 뇌증 또는 일차 의료 팀이 연구 절차 준수를 금지한다고 생각하는 기타 동반 질환이 있는 환자
- 완화 의도로 치료를 받고 있는 진행성 악성 종양 환자
- 전문 완화 치료 및/또는 호스피스 치료를 이미 받고 있는 환자
간병인 자격 기준
- 자격이 있는 환자의 친척 또는 친구로서 함께 거주하며 적어도 일주일에 두 번 직접 접촉하는 사람
- 영어 구사 능력이 있거나 통역사의 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 자
- 18세 이상
임상의 선택: LiverPal 개입을 제공하는 모든 완화 치료 임상의는 질적 인터뷰에 참여합니다. 입원 환자 또는 외래 환자 환경에서 등록된 환자에게 직접 치료를 제공한 간장 임상의도 질적 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 조종사
다음 영역을 포함하는 입원 환자 종적 완화 치료 개입:
|
입원 환자 종적 완화 치료 중재 - 환자는 기본 평가를 완료하고 3개월 동안 각 입원 기간 동안 LiverPal 개입을 제공하는 완화 치료 임상의가 뒤따를 것입니다. LiverPal 개입 도메인에는 다음이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
LiverPal 개입 개선
기간: 기간: 최대 1년
|
조사관은 개방형 파일럿 단계에 등록된 환자 및 간병인뿐만 아니라 LiverPal 임상의와 질적 인터뷰를 수행하여 개입에 대한 이해관계자 피드백을 이끌어낼 것입니다.
종료 인터뷰의 정성적 구성 요소는 1) LiverPal의 수용 가능성 및 내용에 대한 환자, 간병인 및 임상의의 인식; 2) LiverPal을 제공하거나 받는 데 있어 장벽이나 어려움; 및 3) 입원 환자 설정에서 전달을 개선하기 위해 LiverPal에 제안된 수정 사항
|
기간: 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
LiverPal 개입에 대한 임상 시험
-
Massachusetts General Hospital모병경화증 | 간경화, 간 | 말기 간 질환 | 간 질환 만성 | 진행성 간경변증미국
-
VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel Hill초대로 등록결절성 경화증 | 다운 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 레트 증후군 | 터너 증후군 | 윌리엄스 증후군 | 엔젤만 증후군 | 염색체 22q11.2 결실 증후군 | 클라인펠터 증후군 | 펠란-맥더미드 증후군 | Dup15Q 증후군 | 스미스 마제니스 증후군미국