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COVID-19 중증도 바이오마커 칼프로텍틴(CALPRO) (CALPRO)

2022년 10월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

심각한 COVID-19에서 관찰된 응급 조혈에 칼프로텍틴 관여

이 연구의 목적은 중증 COVID-19 환자에서 발견된 응급 조혈의 병리생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것입니다. 연구자들은 조혈 줄기 및 전구 세포(HSPC) 수준에서 면역 억제 골수성 프로그램을 유도하는 칼프로텍틴의 능력을 탐색하고 이 효과와 관련된 수용체를 식별하는 것을 목표로 합니다. 혈액 악성 종양 환자는 중증 COVID-19로 발전할 가능성이 매우 높기 때문에 연구자들은 골수 악성 종양 환자로부터 수집한 HSPC가 칼프로텍틴에 어떻게 반응하는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARS-CoV-2 감염에 대한 반응으로 응급 골수 형성은 미성숙 과립구의 축적과 비고전적 단핵구의 손실과 함께 면역억제성 골수 세포를 생성합니다. 미성숙 과립구 및 활성화된 단핵구에 의한 S100A8/A9 알라민의 이량체인 칼프로텍틴의 과도한 방출은 이러한 상황을 반영합니다. 칼프로텍틴의 역할은 이전에 골수이형성 증후군과 같은 만성 혈액 악성종양의 개시 및 진행에서 설명되었습니다.

알라민 구동 신호 경로의 표적화에 대한 근거를 제공하고 SARS-CoV-2 감염에 대한 병원성 염증 반응을 제한하기 위해 골수 조혈 줄기 및 전구 세포에서 면역억제 세포 생산에서 칼프로텍틴의 역할을 조사해야 합니다. 중증 COVID-19 환자에서 만성 골수성 악성종양(예: 만성 골수단핵구 백혈병 및 골수이형성 증후군) 환자 및 연령에 따른 건강한 대조군과 비교했습니다.

포괄적이고 통합된 멀티오믹스 접근법을 사용하여 면역억제 세포의 특징을 해독하고 탈규제 경로에서 치료 표적을 식별할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • Gustave Roussy Institut
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Didier BOUSCARY, PhD
        • 부수사관:
          • Caroline CHARLIER-WOERTHER, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Tali-Anne SZWEBEL, MD
        • 부수사관:
          • Frédéric PENE, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Cherifa CHEURFA, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

모든 그룹에 대한 기준:

  • 성인 ≥ 18세

  • 날짜 및 서명된 동의서 *

    • * : 응급 절차의 경우 친척(신뢰할 수 있는 사람, 가까운 가족)의 서면 동의서, 기본적으로 응급 의료 파일에 포함되어 동의를 구함.
  • 사회 보장 제도와의 제휴

대조군에 대한 기준:

  • 연령에 맞는 건강한 기증자

만성 골수성 악성종양에 대한 기준:

  • WHO 2016 분류에 따른 저위험 또는 고위험 골수이형성 증후군의 진단
  • WHO 2016에 따른 이형성 또는 증식성 만성 골수단구성 백혈병 진단

COVID-19 환자 기준:

  • 최근 진단을 받은 환자(

제외 기준:

  • 임산부
  • 보호 중인 미성년자 또는 주요 환자
  • COVID-19 감염 및 활동성 암 환자 또는 지난 6개월 이내에 암 병력이 있는 환자
  • COVID-19 및 심혈관 또는 호흡기 질환, 불균형 당뇨병, 비만(IMC >29)을 포함한 중증 동반질환이 있는 환자
  • AME(국가 의료 지원) 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COVID-19 환자(그룹 1)
최근 진단을 받은 환자(
생물학적: 혈액 샘플
피의
실험적: 만성 골수성 악성종양(그룹 2)
저위험 MDS를 갖는 골수이형성 증후군을 포함하는 만성 골수성 악성종양이 있는 성인; IPSS-R에 따른 고위험 MDS 또는 WHO2016에 따른 이형성 또는 증식성 만성 골수성 백혈병
생물학적: 혈액 샘플
피의
다른: 대조군(그룹 3)
연령에 맞는 건강한 기증자
생물학적: 혈액 샘플
피의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CITE-seq 및 ATAC-seq를 사용한 COVID-19 또는 백혈병 대 정상 HSC의 차등 유전자 발현 및 후생유전학적 특징
기간: 12 개월
중증 또는 중등도 COVID-19 또는 만성 골수성 악성종양 또는 대조군 환자의 조혈 줄기 및 전구 세포는 트랜스크립톰 및 염색질 형태 분석을 위해 정제되며 체외 배양 시스템을 사용하여 기능적으로 특성화됩니다. 결과는 세 그룹 간에 비교됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼프로텍틴-수용체 상호작용 억제제의 생체외 시험
기간: 연구 마지막 6개월 동안
표적화된 수용체의 발현은 유동 세포측정법에 의해 모니터링될 것이다. 칼프로텍틴 효과를 억제할 수 있는 임상적으로 개발된 화합물이 시험관 내에서 테스트될 것입니다.
연구 마지막 6개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

수사관

  • 수석 연구원: Michaela FONTENAY, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 연구 책임자: Eric SOLARY, MD, Gustave Roussy Institut

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP210522
  • 2021-A00674-37 (기타 식별자: ID-RCB Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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