금욕 기간과 정액의 질
연구 개요
상세 설명
인구는 오만의 시민과 거주자가 될 것입니다. 연구에 포함된 모든 남성은 지난 1년 동안 oligoasthenotatozoospermia 진단을 받은 남성입니다. 보조 생식 절차에서 정액 매개변수에 영향을 미치는 여러 요인이 있습니다. 요인 중 하나는 금욕 기간입니다. 장기간의 금욕은 정액의 양과 정자 농도를 개선하지만 정자의 생존력과 운동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음이 관찰되었습니다. 현재의 금욕 지침은 테스트 및 분석만을 위한 것이지만 다양한 금욕 기간이 더 높은 임상 임신으로 이어질 수 있습니다.
무응답을 고려한 후에도 충분한 표본이 확보되지 않은 경우 조사자는 연구에 필요한 완전한 정보로 표본 데이터를 최적화합니다. 회귀 전가 통계 기법을 수행합니다. 누락된 값이 있는 경우를 삭제하는 대신 이 접근 방식은 누락된 데이터를 나머지 정보로 추정된 가능한 값으로 대체하여 모든 사례를 보존합니다. 기존의 변수를 이용하여 예측을 하고 그 예측값을 실제 구한 값처럼 대입한다. 누락된 값을 모두 교체한 후 목표를 충족하기 위해 위에서 언급한 표준 기술을 사용하여 전체 데이터 세트를 분석합니다.
수집된 데이터는 비밀번호로 코딩된 엑셀 시트에 저장됩니다. 샘플 제공자 확인은 2인이 진행합니다. 또한 두 명의 발생학자가 샘플과 함께 식별자 세부 사항을 교차 확인합니다. 이름 없이 환자 번호만 엑셀 시트에 기록하여 환자의 익명성을 유지합니다. 샘플은 환자의 고유 ID인 Vrepro 번호를 기반으로 식별됩니다. 예. 환자 X의 경우 ID는 0004797입니다. 세부 정보는 ID 번호가 4797인 시트에만 저장됩니다.
데이터베이스는 목표 설정에 따라 분석할 변수로 엄격하게 정의됩니다. 필요한 정보는 임상 정보 관리자인 Vrepro에서 Excel 형식의 표로 내보냅니다. 내보낸 데이터는 연구 프로젝트가 수행되는 지역의 해당 법률에 따라 환자의 임상 및 개인 정보를 보호하기 위해 적절하게 코드화됩니다. 마지막으로 통계 연구에 앞서 탐색적 데이터 분석을 수행하여 추출된 정보의 품질을 검토합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: BARBARA LAWRENZ, PhD
- 전화번호: 1107 026528000
- 이메일: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
연구 연락처 백업
- 이름: SHIERYL DIGMA, RN
- 전화번호: 1061 026528000
- 이메일: shieryl.digma@artfertilityclinics.com
연구 장소
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Muscat, 오만
- 모병
- ART Fertility Clinics LLC
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연락하다:
- Upma Shanker
- 전화번호: 0096824475814
- 이메일: upma.shanker@artfertilityclinics.com
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연락하다:
- Alberto Linan Tegedor
- 전화번호: 0096824475814
- 이메일: alberto.linan@artfertilityclinics.com
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수석 연구원:
- Upma Shanker
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정자 농도가 5 mill/ml 이하 0.1 mill/ml 이상인 1세 이하의 정액 분석 보고서.
- 정자의 운동성은 20% 이하입니다.
- 정자 형태는 정상 정자의 4% 미만입니다.
제외 기준:
- 무정자증
- 외과적 정자 채취로 얻은 정자
- Cryptozoospermia 및 Necrozoospermia
- 화학 요법, 방사선 요법, 잠복 고환증, 만성 당뇨병, 활성 흡연자(WHO 정의에 따라 하루에 한 번 이상 담배 제품을 피우는 사람)의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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62~84시간 금욕
샘플은 정액 부피, pH, 개수, 농도, 운동성, 형태 및 생존력에 대해 분석됩니다.
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부피는 샘플이 수집된 용기의 무게를 측정하여 측정되며 사전에 무게가 측정된 용기가 됩니다. 부피는 무독성 사전 스케일 수술용 피펫을 사용하여 샘플을 흡인하여 평가합니다. 샘플은 37C의 인큐베이터에서 액화됩니다. 완전한 사정 액화는 일반적으로 실온에서 15-30분 이내에 달성됩니다(WHO2010). 수집 후 30분 후에 pH를 분석합니다. 6.0-10.0 범위의 pH 테스트 스트립이 사용됩니다. 7.0 미만의 값은 알칼리성 정낭액(독일 Macherey-Nagell의 pH-Fix 0-14)이 부족함을 나타냅니다. 샘플 농도 및 운동성은 Neubauer 챔버에 의해 실험실에서 분석될 것이며, 형태는 제조업체의 권장 사항에 따라 프랑스 RAL Diagnostics의 RAL Diff-Quik 키트(3x0.5L)에 의해 평가될 것입니다. 활력은 제조업체의 지침에 따라 Vital screen, FertiPro N.V. Belgium에서 분석합니다. |
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1~3시간 금욕
샘플은 정액 부피, pH, 개수, 농도, 운동성, 형태 및 생존력에 대해 분석됩니다.
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부피는 샘플이 수집된 용기의 무게를 측정하여 측정되며 사전에 무게가 측정된 용기가 됩니다. 부피는 무독성 사전 스케일 수술용 피펫을 사용하여 샘플을 흡인하여 평가합니다. 샘플은 37C의 인큐베이터에서 액화됩니다. 완전한 사정 액화는 일반적으로 실온에서 15-30분 이내에 달성됩니다(WHO2010). 수집 후 30분 후에 pH를 분석합니다. 6.0-10.0 범위의 pH 테스트 스트립이 사용됩니다. 7.0 미만의 값은 알칼리성 정낭액(독일 Macherey-Nagell의 pH-Fix 0-14)이 부족함을 나타냅니다. 샘플 농도 및 운동성은 Neubauer 챔버에 의해 실험실에서 분석될 것이며, 형태는 제조업체의 권장 사항에 따라 프랑스 RAL Diagnostics의 RAL Diff-Quik 키트(3x0.5L)에 의해 평가될 것입니다. 활력은 제조업체의 지침에 따라 Vital screen, FertiPro N.V. Belgium에서 분석합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정액 pH
기간: 1 일
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수집 후 30분 후에 pH를 분석합니다. 6.0-10.0 범위의 pH 테스트 스트립이 사용됩니다. 7.0 미만의 값은 알칼리성 정낭액이 부족함을 나타냅니다(독일 Macherey-Nagell의 pH-Fix 0-14). |
1 일
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사정량
기간: 1 일
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사정량(ml)
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1 일
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정자 생존력
기간: 1 일
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활력(%)은 제조업체의 지침에 따라 Vital screen, FertiPro N.V. Belgium에서 분석합니다.
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1 일
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정자 운동성
기간: 1 일
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샘플 운동성(A, B, C, D의 %)은 Neubauer 챔버에 의해 실험실에서 분석됩니다.
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1 일
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정자 수
기간: 1 일
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Mill/ml의 정자 수
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1 일
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정자 농도
기간: 1 일
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Mill/ml 단위의 샘플 농도는 Neubauer 챔버에 의해 실험실에서 분석됩니다.
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1 일
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정자 형태
기간: 1 일
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형태(%)는 제조업체의 권장 사항에 따라 프랑스 RAL Diagnostics의 RAL Diff-Quik 키트(3x0.5L)로 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Upma Pathak Shanker, Specialist, ART Fertility Clinics LLC
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Björndahl L, Barratt CL, Fraser LR, Kvist U, Mortimer D. ESHRE basic semen analysis courses 1995-1999: immediate beneficial effects of standardized training. Hum Reprod. 2002 May;17(5):1299-305.
- De Jonge C, LaFromboise M, Bosmans E, Ombelet W, Cox A, Nijs M. Influence of the abstinence period on human sperm quality. Fertil Steril. 2004 Jul;82(1):57-65.
- Agarwal A, Gupta S, Du Plessis S, Sharma R, Esteves SC, Cirenza C, Eliwa J, Al-Najjar W, Kumaresan D, Haroun N, Philby S, Sabanegh E. Abstinence Time and Its Impact on Basic and Advanced Semen Parameters. Urology. 2016 Aug;94:102-10. doi: 10.1016/j.urology.2016.03.059. Epub 2016 May 16.
- Borges E Jr, Braga DPAF, Zanetti BF, Iaconelli A Jr, Setti AS. Revisiting the impact of ejaculatory abstinence on semen quality and intracytoplasmic sperm injection outcomes. Andrology. 2019 Mar;7(2):213-219. doi: 10.1111/andr.12572. Epub 2018 Dec 20.
- Sánchez-Martín P, Sánchez-Martín F, González-Martínez M, Gosálvez J. Increased pregnancy after reduced male abstinence. Syst Biol Reprod Med. 2013 Oct;59(5):256-60. doi: 10.3109/19396368.2013.790919. Epub 2013 May 8.
- Kang H. The prevention and handling of the missing data. Korean J Anesthesiol. 2013 May;64(5):402-6. doi: 10.4097/kjae.2013.64.5.402. Epub 2013 May 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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