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건강한 지원자에서 Glibenclamide 투여 후 PACAP38의 혈역학적 효과

2021년 7월 2일 업데이트: Lili Kokoti, Danish Headache Center
글리벤클라미드 투여 후 PACAP38의 혈역학적 효과를 조사하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 참가자 22명은 서로 다른 두 날에 PACAP38 주입 후 글리벤클라마이드 또는 위약을 투여하도록 무작위로 배정됩니다.

이 연구의 목적은 글리벤클라미드 투여 후 PACAP38의 혈관 효과를 조사하는 것입니다.

PACAP38 주입 및 글리벤클라마이드/위약 투여 전후의 요골 동맥(RA), 표면 측두 동맥(STA) 및 중간 대뇌 동맥(MCA)을 포함하는 반복 측정

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2600
        • Danish Headache Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 건강한 지원자.
  • 18~60세.
  • 50-100kg.
  • 가임기 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 심각한 신체 또는 정신 질환의 병력
  • 편두통 또는 기타 유형의 두통(월 5일 미만 삽화성 긴장형 두통 제외)
  • 피임약을 제외한 모든 약물의 일일 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PACAP38 및 글리벤클라마이드
참가자는 PACAP38 주입 후 글리벤클라미드를 투여받게 됩니다.
의약품: 글리벤클라미드
글리벤클라미드/위약의 경구 투여. 글리벤클라마이드/위약 투여 후 건강한 지원자의 두개골 동맥에 대한 PACAP38의 역할을 조사합니다.
의약품: PACAP38
PACAP38 주입
다른 이름들:
  • 뇌하수체 아데닐레이트 시클라제 활성화 폴리펩티드-38
활성 비교기: PACAP38 및 위약
참가자는 PACAP38 주입 후 위약을 받게 됩니다.
의약품: 글리벤클라미드
글리벤클라미드/위약의 경구 투여. 글리벤클라마이드/위약 투여 후 건강한 지원자의 두개골 동맥에 대한 PACAP38의 역할을 조사합니다.
의약품: PACAP38
PACAP38 주입
다른 이름들:
  • 뇌하수체 아데닐레이트 시클라제 활성화 폴리펩티드-38

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통
기간: 두통 측정 시간은 PACAP38 주입 전(-20분)부터 최대 12시간 후까지입니다.
두통의 강도는 0에서 10(0, 두통 없음, 1, 압박감, 10, 상상할 수 있는 최악의 두통)의 숫자 등급 척도(NRS)로 기록됩니다.
두통 측정 시간은 PACAP38 주입 전(-20분)부터 최대 12시간 후까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요골 동맥(RA), 표면 측두 동맥(STA) 및 중간 대뇌 동맥(MCA)의 변화.
기간: 측정 시간은 기준선이며 260분 동안 20분마다 반복됩니다.
센티미터(cm)로 측정된 PACAP38 주입 및 글리벤클라마이드/위약 투여 전후의 RA, STA 및 MCA의 직경을 포함하는 반복 측정
측정 시간은 기준선이며 260분 동안 20분마다 반복됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Headache Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 19일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H19065735

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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