Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty hemodynamiczne PACAP38 po podaniu glibenklamidu zdrowym ochotnikom

2 lipca 2021 zaktualizowane przez: Lili Kokoti, Danish Headache Center
Zbadanie efektów hemodynamicznych PACAP38 po podaniu glibenklamidu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

22 zdrowych uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania wlewu PACAP38, a następnie glibenklamidu lub placebo w dwa różne dni.

Celem pracy jest zbadanie efektu naczyniowego PACAP38 po podaniu glibenklamidu.

Powtarzane pomiary obejmujące tętnicę promieniową (RA), tętnicę skroniową powierzchowną (STA) i tętnicę środkową mózgu (MCA) przed i po infuzji PACAP38 oraz podaniu glibenklamidu/placebo

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dania, 2600
        • Danish Headache Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy obu płci.
  • 18-60 lat.
  • 50-100 kg.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnej choroby somatycznej lub psychicznej
  • Migrena lub inny rodzaj bólu głowy (z wyjątkiem epizodycznego napięciowego bólu głowy występującego mniej niż 5 dni w miesiącu)
  • Codzienne przyjmowanie jakichkolwiek leków z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: PACAP38 i glibenklamid
Uczestnicy otrzymają glibenklamid po infuzji PACAP38
Lek: glibenklamid
Doustne podawanie glibenklamidu/placebo. Zbadanie roli PACAP38 w tętnicach czaszkowych u zdrowych ochotników po podaniu glibenklamidu/placebo.
Lek: PACAP38
Infuzja PACAP38
Inne nazwy:
  • Polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki-38
Aktywny komparator: PACAP38 i placebo
Uczestnicy otrzymają placebo po infuzji PACAP38
Lek: glibenklamid
Doustne podawanie glibenklamidu/placebo. Zbadanie roli PACAP38 w tętnicach czaszkowych u zdrowych ochotników po podaniu glibenklamidu/placebo.
Lek: PACAP38
Infuzja PACAP38
Inne nazwy:
  • Polipeptyd aktywujący cyklazę adenylanową przysadki-38

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból głowy
Ramy czasowe: Czas pomiaru bólu głowy od przed (-20 minut) do 12 godzin po infuzji PACAP38
Intensywność bólu głowy będzie rejestrowana w numerycznej skali oceny (NRS) od 0 do 10 (0 brak bólu głowy; 1 uczucie ucisku; 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból głowy).
Czas pomiaru bólu głowy od przed (-20 minut) do 12 godzin po infuzji PACAP38

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w tętnicy promieniowej (RA), tętnicy skroniowej powierzchownej (STA) i tętnicy środkowej mózgu (MCA).
Ramy czasowe: Czas pomiarów jest bazowy i powtarzany co 20 minut przez 260 minut.
Wielokrotne pomiary obejmujące średnicę RZS, STA i MCA przed i po infuzji PACAP38 oraz podaniu glibenklamidu/placebo mierzone w centymetrach (cm)
Czas pomiarów jest bazowy i powtarzany co 20 minut przez 260 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H19065735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj