Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PACAP38:n hemodynaamiset vaikutukset glibenklamidin annon jälkeen terveillä vapaaehtoisilla

perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Lili Kokoti, Danish Headache Center
PACAP38:n hemodynaamisten vaikutusten tutkiminen glibenklamidin annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

22 tervettä osallistujaa jaetaan satunnaisesti saamaan PACAP38-infuusiota, jonka jälkeen glibenklamidia tai lumelääkettä kahtena eri päivänä.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää PACAP38:n vaikutusta verisuoniin glibenklamidin annon jälkeen.

Toistetut mittaukset, jotka kattavat arteria radialisin (RA), pinnallisen ohimovaltimon (STA) ja keskimmäisen aivovaltimon (MCA) ennen ja jälkeen PACAP38-infuusion ja glibenklamidin/plasebon annon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2600
        • Danish Headache Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset molemmista sukupuolista.
  • 18-60 vuotta.
  • 50-100 kg.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin vakava somaattinen tai psykiatrinen sairaus
  • Migreeni tai mikä tahansa muu päänsärky (paitsi episodinen jännitystyyppinen päänsärky alle 5 päivänä kuukaudessa)
  • Kaikkien lääkkeiden, paitsi ehkäisyvälineiden päivittäinen saanti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PACAP38 ja glibenklamidi
Osallistujat saavat glibenklamidia PACAP38-infuusion jälkeen
Lääke: glibenklamidi
Glibenklamidin/plasebon oraalinen anto. PACAP38:n roolin tutkiminen kallon valtimoissa terveillä vapaaehtoisilla glibenklamidin/plasebon antamisen jälkeen.
Lääke: PACAP38
PACAP38-infuusio
Muut nimet:
  • Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva polypeptidi-38
Active Comparator: PACAP38 ja lumelääke
Osallistujat saavat lumelääkettä PACAP38-infuusion jälkeen
Lääke: glibenklamidi
Glibenklamidin/plasebon oraalinen anto. PACAP38:n roolin tutkiminen kallon valtimoissa terveillä vapaaehtoisilla glibenklamidin/plasebon antamisen jälkeen.
Lääke: PACAP38
PACAP38-infuusio
Muut nimet:
  • Aivolisäkkeen adenylaattisyklaasia aktivoiva polypeptidi-38

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärky
Aikaikkuna: Päänsärkymittausaika on ennen (-20 minuuttia) ja enintään 12 tuntia PACAP38-infuusion jälkeen
Päänsärkyn voimakkuus kirjataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0–10 (0, ei päänsärkyä; 1, paineen tunne; 10, pahin kuviteltavissa oleva päänsärky).
Päänsärkymittausaika on ennen (-20 minuuttia) ja enintään 12 tuntia PACAP38-infuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset valtimon säteen (RA), pinnallisen ohimovaltimon (STA) ja keskimmäisen aivovaltimossa (MCA).
Aikaikkuna: Mittausaika on perusviiva ja toistuvasti 20 minuutin välein 260 minuutin ajan.
Toistetut mittaukset, jotka kattavat RA:n, STA:n ja MCA:n halkaisijan ennen ja jälkeen PACAP38-infuusion ja glibenklamidin/plasebon annon senttimetreinä (cm) mitattuna
Mittausaika on perusviiva ja toistuvasti 20 minuutin välein 260 minuutin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danish Headache Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19065735

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa