응급실에서 급성 호흡 부전을 동반한 급성 심인성 폐부종에 대한 고유량 대 NIV
응급실에서 급성 호흡 부전을 동반한 급성 심인성 폐부종에 대한 고유량 비강 캐뉼라 대 비침습적 인공호흡
연구 개요
상세 설명
급성 심인성 폐부종은 응급실에 입원한 환자의 급성 호흡 곤란의 주요 원인입니다. 이뇨제 및 아질산염 유도체와 함께 비침습적 환기는 유럽 심장학회에서 권장하는 급성 폐부종의 1차 치료입니다. 비침습적 인공호흡은 산소 공급을 개선하기 위해 표준 산소 요법보다 더 빠르게 호흡률을 감소시킬 수 있으며 일부 데이터는 사망률을 감소시킬 수 있음을 시사합니다. NIV는 치료 실패 및 불량한 결과와 관련된 특정 환자에서 잘 견디지 못할 수 있습니다. 고유량 비강 캐뉼라 가열 및 가습 산소(HFNO)는 ICU에서 사용되는 인공호흡기이며 최근 응급실에 도입되었습니다. NIV 및 표준 산소 요법과 비교할 때 HFNO는 ICU에 입원한 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 사망률을 감소시킵니다. 또한 이러한 환자에서 HFNO는 비침습적 인공호흡보다 내약성이 더 좋습니다. 일부 데이터는 HFNO가 급성 폐부종에서 표준 산소 요법보다 우수하며 NIV와 유사한 임상 효과를 가질 수 있다고 제안했습니다. 그러나 급성 폐부종으로 응급실에 입원한 환자와 HFNO 또는 NIV 치료를 받은 환자의 내성을 비교한 연구는 없습니다.
포함된 환자는 NIV 또는 HFNO로 치료됩니다. NIV에는 응급 및 수송용 인공호흡기(Monnal T60, Airliquide, 프랑스 안토니)가 제공되고 HFNO에는 AirVO2 장치(뉴질랜드 피셔 및 페이켈)가 제공됩니다. 환자는 입원 및 동의 후 즉시 응급실에서 치료를 받게 됩니다. 치료는 최소 1시간 동안 제공됩니다. 환자의 내성은 0 - 매우 편안함에서 10 매우 불편함까지의 편안함 수치 척도를 사용하여 치료 중에 측정될 것입니다. 임상 및 생물학적 패턴도 기록됩니다. 환자는 포함된 시점부터 포함된 후 28일까지 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 응급실에 입원
- 분당 25회 이상의 호흡수 또는 증가된 호흡 작업의 징후로 정의되는 급성 호흡 부전
- 유럽 심장 학회에서 정의한 급성 심부전의 임상적 의심.
제외 기준:
- 즉각적인 침습적 기계적 환기가 필요한 환자
- Glasgow Coma Scale 13 미만으로 정의된 신경학적 고통
- 65mmHg 미만의 평균 혈압 또는 카테콜아민이 필요한 환자로 정의되는 혈역학적 부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비침습적 환기
2단계 비침습적 환기.
지원 압력은 예상 체중의 6-8mL/kg을 얻도록 설정됩니다. PEEP는 SpO2 목표가 94% 이상인 경우 5-10cmH2O 및 FiO2 내에서 설정됩니다.
(만성 호흡 부전 환자의 92%) 모든 설정은 환자의 허용 범위에 따라 조정됩니다.
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응급 및 수송 인공 호흡기 (Monnal T60, Airliquide, Antony, France)
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 가열 및 가습 산소
유량은 60L/min으로 설정되고 환자의 허용 오차에 따라 조정됩니다. FiO2는 SpO2가 94% 이상 목표에 따라 설정됩니다. (만성 호흡 부전 환자의 92%) |
AirVO2 장치(뉴질랜드 피셔 및 페이켈)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡
기간: 60분
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치료 시작 후 60분 이내 호흡률의 변화
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 패턴
기간: 시술 시작 후 15분, 30분, 60분, 90분
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호흡수/분, 심박수(박자/분), 동맥 혈압(mmHg), 호흡 작업 증가 징후
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시술 시작 후 15분, 30분, 60분, 90분
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동맥혈 가스
기간: 치료 시작 1시간 후
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PaCO2(mmHg), PaO2(mmHg), pH
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치료 시작 1시간 후
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사망하는 환자의 비율
기간: 28일
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환자가 28일 이내에 사망
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28일
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침습적 기계 환기가 필요한 환자의 비율
기간: 28일
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28일 이내의 기계적 환기.
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28일
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0에서 10까지의 숫자 척도에 따른 환자의 편안함
기간: 시술 시작 후 30, 60분
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편안함은 숫자 척도를 사용하여 평가됩니다.
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시술 시작 후 30, 60분
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Modified Borg Scale에 따른 호흡곤란의 진행
기간: 시술 시작 후 15분, 30분, 60분, 90분
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호흡곤란 점수는 호흡곤란에 대한 Modified Borg 척도를 사용하여 환자가 기록합니다.
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시술 시작 후 15분, 30분, 60분, 90분
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ROX 지수
기간: 시술 시작 후 15분, 30분, 60분, 90분
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Rox 지수는 다음과 같이 측정되었습니다: (SpO2/FiO2)/RR
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시술 시작 후 15분, 30분, 60분, 90분
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환기 지원에 반응하는 환자의 비율
기간: 시술 시작 후 15분, 30분, 60분, 90분
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호흡수가 25 이하이고 호흡 일 증가 징후가 없는 환자.
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시술 시작 후 15분, 30분, 60분, 90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Benjamin ALOS, MD, CHU Poitiers
- 수석 연구원: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD, CHU Poitiers
- 연구 의자: Jérémy Guenezan, MD, CH Nord-Vienne
- 연구 의자: Maxime Jonchier, MD, CHU de Poitiers (Site de Montmorillon)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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