Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIgh Flow vs. NIV akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä ja akuutissa hengitysvajauksessa ED

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Korkean virtauksen nenäkanyyli verrattuna ei-invasiiviseen ventilaatioon akuutissa kardiogeenisessä keuhkopöhössä ja akuutissa hengitysvajauksessa ED

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ei-invasiivista ventilaatiota korkeavirtauksen nenäkanyylin happeen hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti hengitysvajaus akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö on yleisin akuutin hengitysvaikeuden aiheuttaja päivystykseen saapuvilla potilailla. Diureetteilla ja nitriittijohdannaisilla ei-invasiivinen ventilaatio on akuutin keuhkopöhön ensisijainen hoito, jota Euroopan kardiologien yhdistys suosittelee. Noninvasiivinen ventilaatio pystyy vähentämään hengitystiheyttä nopeammin kuin tavallinen happihoito, parantamaan hapetusta, ja joidenkin tietojen mukaan se voisi vähentää kuolleisuutta. NIV voi olla huonosti siedetty tietyillä potilailla, joilla se liittyy hoidon epäonnistumiseen ja huonoihin tuloksiin. High-flow nenäkanyylin lämmitetty ja kostutettu happi (HFNO) on teho-osastolla käytetty hengitystuki, joka on äskettäin otettu käyttöön ensiapuosastoilla. Verrattuna NIV:ään ja tavanomaiseen happihoitoon, HFNO vähentää kuolleisuutta potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus, joka on sairaalahoidossa teho-osastolla. Lisäksi näillä potilailla HFNO on myös paremmin siedetty kuin noninvasiivinen ventilaatio. Jotkut tiedot viittaavat siihen, että HFNO on parempi kuin tavallinen happihoito akuutissa keuhkopöhössä ja sillä voisi olla samanlainen kliininen vaikutus kuin NIV:llä. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa olisi verrattu akuuttia keuhkopöhöä sairastavien potilaiden toleranssia ED-potilaille, joita on hoidettu HFNO:lla tai NIV:llä.

Mukana olevia potilaita hoidetaan NIV:llä tai HFNO:lla. NIV:lle toimitetaan hätä- ja kuljetusventilaattori (Monnal T60, Airliquide, Antony, Ranska) ja HFNO:lle AirVO2-laite (Fisher ja Paykel, Uusi-Seelanti). Potilaat hoidetaan päivystyspoliklinikalla välittömästi vastaanoton ja suostumuksensa jälkeen. Hoito kestää vähintään tunnin. Potilaiden sietokykyä mitataan hoidon aikana mukavuuden numeerisella asteikolla 0 - hyvin mukava ja 10 erittäin epämiellyttävä. Myös kliiniset ja biologiset kuviot tallennetaan. Potilaita seurataan niiden sisällyttämisestä 28 päivään niiden sisällyttämisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitiers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vähintään 18 vuotta
  • otettu päivystykseen
  • akuutti hengitysvajaus, joka määritellään hengitystiheydellä vähintään 25 hengitystä/min tai merkkejä lisääntyneestä hengitystyöstä
  • European Cardiologic Societyn määrittelemä kliininen epäily akuutista sydämen vajaatoiminnasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka tarvitsee välitöntä invasiivista mekaanista ventilaatiota
  • Glasgow'n kooma-asteikolla alle 13 määritelty neurologinen häiriö
  • hemodynaaminen vajaatoiminta, jonka määrittelee keskimääräinen verenpaine alle 65 mmHg tai potilas, joka tarvitsee katekoliamiineja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Kaksitasoinen non-invasiivinen ilmanvaihto. Tukipaine asetetaan niin, että saavutetaan 6–8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa. PEEP asetetaan 5–10 cmH2O:n ja FiO2:n alueelle, kun SpO2 on yhtä suuri tai suurempi kuin 94 % tavoite. (92 % potilaista, joilla on krooninen hengitysvajaus) Kaikki asetukset säädetään potilaan sietokyvyn mukaan.
Laite: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Hätä- ja kuljetusventilaattori (Monnal T60, Airliquide, Antony, Ranska)
Kokeellinen: Korkeavirtaus nenäkanyyli lämmitetty ja kostutettu happea

Virtaus asetetaan 60 l/min ja säädetään potilaan sietokyvyn mukaan.

FiO2 asetetaan SpO2-tavoitteen mukaan, joka on yhtä suuri tai yli 94 %. (92 % potilaista, joilla on krooninen hengitysvajaus)
Laite: Korkeavirtaus nenäkanyyli lämmitetty ja kostutettu happea
AirVO2-laite (Fisher ja Paykel, Uusi-Seelanti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Hengitystiheyden kehitys 60 minuutin sisällä hoidon aloittamisesta
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset mallit
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 90 minuuttia hoidon alkamisesta
Hengitystiheys hengityksessä/min, syke (lyöntiä/min), valtimoverenpaine (mmHg), merkkejä lisääntyneestä hengitystyöstä
15, 30, 60, 90 minuuttia hoidon alkamisesta
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon aloittamisen jälkeen
PaCO2 (mmHg), PaO2 (mmHg), pH
1 tunti hoidon aloittamisen jälkeen
Kuolevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Potilas kuolee 28 päivän sisällä
28 päivää
Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Mekaaninen ilmanvaihto 28 päivän sisällä.
28 päivää
Potilaan mukavuus numeerisella asteikolla 0-10
Aikaikkuna: 30, 60 minuuttia hoidon alkamisesta
Mukavuutta arvioidaan numeerisen asteikon avulla.
30, 60 minuuttia hoidon alkamisesta
Hengenahdin evoluutio modifioidun Borgin asteikon mukaan
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 90 minuuttia hoidon alkamisesta
Potilas tallentaa hengenahdistuksen pisteytyksen käyttämällä hengenahdistuksen modifioitua Borg-asteikkoa
15, 30, 60, 90 minuuttia hoidon alkamisesta
ROX-indeksi
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 90 minuuttia hoidon alkamisesta
Rox-indeksi mitattiin seuraavasti: (Sp02/FiO2)/RR
15, 30, 60, 90 minuuttia hoidon alkamisesta
Hengitystukeen reagoivien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 15, 30, 60, 90 minuuttia hoidon alkamisesta
Potilaat, joiden hengitystiheys on alle tai yhtä suuri kuin 25 JA ilman merkkejä lisääntyneestä hengitystyöstä.
15, 30, 60, 90 minuuttia hoidon alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Benjamin ALOS, MD, CHU Poitiers
  • Päätutkija: Nicolas MARJANOVIC, MD PHD, CHU Poitiers
  • Opintojen puheenjohtaja: Jérémy Guenezan, MD, CH Nord-Vienne
  • Opintojen puheenjohtaja: Maxime Jonchier, MD, CHU de Poitiers (Site de Montmorillon)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIPPOLYTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen keuhkoödeema

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa