선량 탐색 연구: 당뇨병성 발 수술을 받는 환자의 슬와 좌골 신경 차단
2023년 11월 20일 업데이트: Seokha Yoo, Seoul National University Hospital
당뇨병성 발 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 슬와 좌골 신경 차단에 대한 Ropivacaine의 중앙값 유효 농도
본 연구의 목적은 당뇨병성 족부질환으로 수술을 받는 환자에서 초음파 유도하 슬와 좌골신경차단술의 적절한 마취를 위한 국소마취제의 최소유효용량을 결정하는데 있다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
당뇨병성 족부질환 환자는 일반 환자와 달리 당뇨병성 신경병증이 있는 경우가 많아 국소마취제에 대한 민감도가 높다. 따라서 좌골신경차단술을 시행할 때 국소마취제에 의한 신경독성 및 회복지연을 방지하기 위해 적절한 용량조절이 필수적이다.
본 연구를 통해 당뇨발 환자에서 좌골신경차단에 대한 국소마취제의 적정 유효용량을 찾아낸다면 당뇨발 수술 시 안전한 마취 방법을 확립하는데 유용한 근거가 될 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youngwon Kim, MD
- 전화번호: +82-2-2072-3283
- 이메일: youngwon.md@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Youngwon Kim, MD
- 전화번호: 02-2072-3283
- 이메일: youngwon.md@gmail.com
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연락하다:
- Seokha Yoo, MD
- 전화번호: 02-2072-3283
- 이메일: muroki22@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 족부질환으로 수술을 받는 환자 중 슬와 좌골신경차단 수술이 가능한 성인 환자
제외 기준:
- 슬와 부위의 감염
- 심한 응고 이상
- 국소 마취제에 대한 알레르기 반응 또는 과민증
- 수술 부위 하지의 당뇨병성 신경병증 이외의 신경학적 이상
- 감각 차단 및 운동 차단을 평가할 수 없는 경우
- 환자가 거부할 때
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 국소마취제 농도를 같거나 낮추어 좌골신경차단
이전 참가자의 좌골 신경 차단이 성공했다면 무작위 할당에 따라 다음 환자의 국소 마취 농도가 유지되거나 0.05% 감소합니다.
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무작위 할당을 통해 89%의 확률로 이전 참가자와 동일한 농도의 로피바카인을 유지합니다.
무작위 할당을 통해 11% 확률로 이전 참가자가 사용한 농도에서 로피바카인 농도를 0.05% 감소
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다른: 국소마취제 농도를 높여 좌골신경차단
이전 참가자의 좌골 신경 차단이 성공하지 못한 경우 다음 환자의 국소 마취제 농도는 0.05% 증가합니다.
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이전 참가자에서 사용된 농도에서 0.05%까지 ropivacaine 농도를 높입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간 유효 마취제 농도 90(MEAC 90)
기간: 슬와 좌골 차단에서 30분 이내
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모든 환자의 90%에서 성공적인 좌골 신경 차단에 필요한 ropivacaine의 농도
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슬와 좌골 차단에서 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중간 유효 마취제 농도 50(MEAC 50)
기간: 슬와 좌골 차단에서 30분 이내
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전체 환자의 50%에서 성공적인 좌골 신경 차단에 필요한 로피바카인 농도
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슬와 좌골 차단에서 30분 이내
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감각 차단 시작 시간
기간: 슬와 좌골 차단에서 30분 이내
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차단 수행 후 30분까지 5분마다 감각 차단을 확인합니다. 감각차단은 알코올 면봉을 이용한 발의 냉감을 반대발과 비교하여 3점 척도(전혀 냉감이 없으면 0점, 감소하면 1점, 감소하면 2점)으로 평가한다. 반대쪽 발도 마찬가지). 0점까지 차단하는 데 걸리는 시간이 감각 차단 개시 시간입니다. |
슬와 좌골 차단에서 30분 이내
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모터 블록 시작 시간
기간: 슬와 좌골 차단에서 30분 이내
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차단이 수행된 후 30분까지 5분마다 모터 차단을 확인합니다. 배측굴곡과 저측굴곡은 반대쪽 발과 비교하여 3점 척도(움직이지 못하는 경우 0점, 움직임이 감소하는 경우 1점, 정상적인 움직임인 경우 2점)로 평가됩니다. 0점까지 차단하는 데 걸리는 시간이 모터 차단 시작 시간입니다. |
슬와 좌골 차단에서 30분 이내
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차단 기간
기간: 수술 후 24시간 이내
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블록 지속시간은 블록이 수행된 후 환자가 수술 후 처음으로 수술 부위에 통증을 호소할 때까지의 시간입니다.
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수술 후 24시간 이내
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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최초 구출 진통 시간은 블록이 수행된 후 환자가 수술 후 처음 구급 진통제를 요청할 때까지의 시간입니다.
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수술 후 24시간 이내
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부작용
기간: 수술 후 24시간 이내
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신경 차단시 발생하는 의도하지 않은 신경 손상, 통증, 출혈, 감염, 저산소증, 저혈압
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seokha Yoo, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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