심방세동 유발 심장 기능 장애 및 증상에 대한 기계론적 탐색적 연구
심장 리듬 장애 심방 세동(AF)이 인구의 2%에 영향을 미치기는 하지만 영향을 받는 개인에게 미치는 영향은 매우 다양할 수 있습니다. 어떤 사람들은 무증상인 반면 다른 사람들은 쇠약 증상이나 심부전(HF) - 심장 근육의 약화를 경험할 수 있습니다. 이 가변성이 알려지지 않은 상태로 존재하는 이유와 AF가 실제로 HF를 구동하는 방식은 불분명합니다. HF는 또한 다른 많은 이유로 인해 발생할 수 있으며 심방세동으로 인한 심부전 환자와 심방세동 환자를 식별하기 어려울 수 있지만 이들의 심부전은 다른 원인으로 인한 것입니다. 이것은 AF 치료 후 심장 기능을 개선할 가능성이 가장 높은 환자를 식별하고 AF 카테터 절제와 같은 침습적 치료에서 더 많은 것을 얻는 데 도움이 되기 때문에 중요합니다. 정상적인 심장 박동을 회복시키는 데 효과적이지만 약간의 위험이 있습니다.
연구자들은 심박동을 얼마나 불규칙하게 만드는지와 같은 AF의 특성을 누가 더 잘 반응할지 예측하는 데 사용할 수 있다고 의심합니다. 동물 모델뿐만 아니라 연구실의 심장 세포에 대한 연구에서는 이 특성이 AF 유발 심장 근육 약화의 원인일 수 있고 심박출량을 감소시켜 측정할 수 있는 잠재적인 예측 인자가 될 수 있다고 제안했습니다. 사전 절차 스캔 및 테스트 중에 다른 잠재적인 예측 변수도 측정됩니다. 조사관은 또한 어떤 환자가 가장 증상에 도움이 되는지에 대한 예측 변수가 있는지 조사하고 일부 사람들은 AF 증상이 발생하는 반면 다른 사람들은 그렇지 않은 이유에 대한 통찰력을 얻을 것입니다.
HF 환자의 카테터 절제술의 구조적 및 기능적 후유증을 연구함으로써 연구원들은 두 질병 간의 관계를 더 잘 이해하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
London, 영국, EC1A7BE
- St Bartholomew's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 담당 의사가 첫 번째 AFCA 시술을 의뢰했습니다.
- ECG에서 지속적 AF가 캡처되었지만 3년 이상 연속 AF가 아닌 경우. (지속성 AF는 7일 이상 지속되거나 이 시간 이후 동 리듬을 회복하기 위해 개입이 필요한 모든 연속 에피소드로 정의됩니다.)
참가자는 다음 중 하나를 갖추어야 합니다.
- 정기 스크리닝 중 또는 등록일 전 12개월 이내에 심초음파에서 좌심실 박출률(LVEF) < 50%. 에코는 HF 및 속도 제어 요법의 최적화 후 3주 이상 수행되어야 합니다. 그렇지 않으면 이것이 달성된 후 반복 영상이 수행됩니다.
와 함께:
o 등록 방문 시 NYHA 기능 상태 II-III.
또는:
o 정기 선별 검사 중 또는 등록일 전 12개월 이내에 심초음파에서 좌심실 박출률(LVEF) >50%.
와 함께:
o 수정된 유럽 심장 리듬 협회 2a-4.
제외 기준:
- 이전의 좌심방 절제술 또는 수술.
- 만성 항응고 요법 또는 헤파린에 대한 금기
- 조사 및 후속 요구 사항에 동의할 수 없거나 동의하지 않거나 계획된 연구 절차를 준수할 수 없음.
- LA 전후방 직경 ≥ 5.5 cm 또는 에코에서 인덱스 LA 부피 ≥ 50mL/m2.
- 좌심실 기능에 영향을 미칠 수 있는 최근(지난 6개월) 사건 - 심근경색, 관상동맥 재생술, 박동조율기 또는 심장 재동기화 요법.
- 가역적 원인(예: 갑상선 기능 항진증, 최근 수술)
- 4주 이내의 급성 관상 동맥 증후군은 ECG ST 분절 저하 또는 현저한 T파 반전 및/또는 괴사의 양성 바이오마커(예: 트로포닌) ST 분절 상승이 없고 적절한 임상 상황(흉부 불편감 또는 협심증 등)
- 등록 전 4주 이내에 심장 수술, 혈관 성형술 또는 뇌혈관 사고.
- 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 만성 신장 질환 4기 또는 5기.
아래 심장 진단 중 하나:
- 비대 폐쇄성 심근병증
- 심한 판막 질환
- 알려진 아밀로이드증, 유육종증,
- 혈색소증
- 복합 선천성 심장병
- 수축성 심낭염
- 중증 폐고혈압(RVSP > 60mmHg),
- 비심장성 폐부종
- 활동성 심근염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: AF + HFrEF 코호트
정기 스크리닝 중 또는 등록일 전 12개월 이내에 심초음파에서 좌심실 박출률(LVEF) < 50%. 에코는 HF 및 속도 제어 요법의 최적화 후 3주 이상 수행되어야 합니다. 그렇지 않으면 이것이 달성된 후 반복 영상이 수행됩니다. 와 함께 등록 방문 시 NYHA 기능 상태 II-III. |
HRV의 평가는 등록된 모든 환자에서 수행되어야 합니다.
심실 HRV는 AF 동안 48시간 외래 Holter 기록의 연속 24시간 기간에서 파생됩니다.
참가자는 피팅 24시간 전부터 알코올과 카페인을 피하고 기록 기간 동안 걷는 것보다 더 격렬한 활동을 피해야 합니다.
초기 피팅 후 20분 고해상도 ECG 기록이 휴식을 취한 상태에서 수행됩니다.
다른 이름들:
심초음파는 위상 배열 3.5MHz 변환기가 장착된 GE Vivid 9 심장초음파 기계(Vingmed-General Electric, Horten, Norway)를 사용하여 수행됩니다.
모든 측정은 British Society of Echocardiography에서 정한 지침에 따라 이루어집니다.
다른 이름들:
MRI에 대한 금기 사항은 적절한 부서별 선별 양식을 사용하여 제외됩니다.
숙련된 스캐너 조작자 또는 방사선 기사가 스캔을 조정하고 감독합니다.
심장 MRI는 1.5T(Aera, Siemens Healthineers, Erlangen, Germany)에서 시네 이미징, 스트레스 및 휴식 관류, 후기 가돌리늄 강화(LGE)로 구성된 프로토콜로 수행됩니다.
심방세동 환자를 위해 설계된 2개의 검증된 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 설문조사가 사용됩니다. 삶의 질에 대한 AF 효과(AFEQT) 및 Barts AF 환자는 객관적 측정(PROM)을 보고했습니다.
다른 이름들:
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다른: AF + 증상 코호트
좌심실 박출률(LVEF) > 정기 선별 검사 중 또는 등록일 전 12개월 이내에 심초음파에서 50% 초과 와 함께 수정된 유럽 심장 리듬 협회 증상 분류 2b-4. |
HRV의 평가는 등록된 모든 환자에서 수행되어야 합니다.
심실 HRV는 AF 동안 48시간 외래 Holter 기록의 연속 24시간 기간에서 파생됩니다.
참가자는 피팅 24시간 전부터 알코올과 카페인을 피하고 기록 기간 동안 걷는 것보다 더 격렬한 활동을 피해야 합니다.
초기 피팅 후 20분 고해상도 ECG 기록이 휴식을 취한 상태에서 수행됩니다.
다른 이름들:
심방세동 환자를 위해 설계된 2개의 검증된 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 설문조사가 사용됩니다. 삶의 질에 대한 AF 효과(AFEQT) 및 Barts AF 환자는 객관적 측정(PROM)을 보고했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 기능의 변화에 따른 HRV 측정의 상관 계수
기간: 카테터 절제술 후 6개월
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이는 AF + HFreF 암에서 계산됩니다. 심장 기능은 3가지 끝점으로 측정됩니다.
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카테터 절제술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 기능의 변화에 따른 LA 변형률의 상관 계수
기간: 카테터 절제술 후 6개월
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이는 AF + HFreF 암에서 계산됩니다. 심장 기능은 3가지 끝점으로 측정됩니다.
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카테터 절제술 후 6개월
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검증된 AF PROM 설문지의 점수 변화에 따른 HRV 측정의 상관 계수
기간: 6 개월
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이는 각 연구 부문에 대해 독립적으로 계산됩니다. 점수는
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참조 코호트와 비교하여 AF-유도된 HF를 갖는 것으로 후향적으로 간주되는 참가자의 미리 지정된 유전적 변이의 상대적 빈도.
기간: 1일 [기준 평가 시]
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1일 [기준 평가 시]
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동시에 기록하는 동안 선택한 장치의 단일 리드 ECG 시계열에서 파생된 R-R 간격 간의 상관 계수.
기간: 1일 [기준 평가 시]
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골드 표준 ECG 모니터링을 사용하여 측정된 HRV와 웨어러블 파생 HRV 간의 상관 계수(r).
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1일 [기준 평가 시]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Schilling, Barts & The London NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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