제왕절개의 수술 후 통증 관리
2023년 10월 19일 업데이트: Chi-Hsu Wang, Mackay Memorial Hospital
제왕절개의 수술 후 통증 관리: 전향적 관찰 코호트 연구
제왕절개는 수술 후 심한 통증을 유발하는 가장 빈번한 수술 중 하나입니다.
급성 통증의 부실한 관리는 수술 후 합병증, 늦은 회복 및 만성 통증의 발달에 기여할 수 있습니다.
또한 산후 통증의 강도가 우울증과 관련이 있다는 것이 입증되었습니다.
적절한 산후 통증 완화 방법을 찾는 것이 필수적입니다.
현재, 환자 조절 진통제, 서방형 진통제 및 다중 모드 진통제와 같은 많은 진통제 및 방법이 개발되어 임상 실습에 사용되고 있다.
본 전향적 코호트 연구는 제왕절개에 사용된 수술 후 진통 방법 각각의 결과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 관찰적, 코호트 연구입니다.
선택적 제왕절개 수술을 받는 환자를 연구에 초대합니다.
서면 동의서는 참여하기 전에 얻을 것입니다.
서면 동의서를 받은 후 의료 기록, 설문지, 환자 일지, 방문 기록 및 전화 방문 기록에서 데이터가 수집됩니다.
전화방문을 통해 산후우울척도와 산후만성통증을 산후 6주, 3개월에 평가하게 된다.
인구통계학적 데이터, 진통제의 소비, 진통 방법, 수술 후 통증의 강도, 합병증, 회복 시간, 우울증 척도 점수가 모두 요약됩니다.
숫자 변수는 평균 및 표준 편차와 함께 표시되고 범주형 변수는 숫자 및 백분율과 함께 표시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chi-Hsu Wang, M.D.
- 전화번호: 5504876 +886-2-2809-4661
- 이메일: s871017@gmail.com
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 251
- 모병
- MacKay Memorial Hospital Tamsui Branch
-
연락하다:
- Chi-Hsu Wang, M.D.
- 전화번호: 5504876 +886-2-2809-4661
- 이메일: s871017@gmail.com
-
수석 연구원:
- Chi-Hsu Wang, M.D.
-
부수사관:
- Kuo-Ting Huang, M.D.
-
Taipei, 대만, 104
- 아직 모집하지 않음
- Mackay Memorial Hospital
-
연락하다:
- Cheng-Yeon Teong, M.D.
- 전화번호: 5504805 +886-2-2543-3535
- 이메일: luckystar1987@hotmail.com
-
부수사관:
- Cheng-Yeon Teong, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
30일 이내에 제왕절개를 할 예정인 임산부.
설명
포함 기준:
- 20~40세.
- 척추마취로 제왕절개를 계획하고 있습니다.
- 임신 37주에서 40주 사이에 제왕절개를 받을 예정입니다.
- 미국마취학회 체육수업 1-2.
- 정맥 내 환자 제어 진통제 또는 NALDEBAIN 투여로 수술 후 통증 완화 계획.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않습니다.
- 금기로 인해 오피오이드 또는 NSAID를 받을 수 없습니다.
- 오피오이드 또는 약물 남용의 장기 사용.
- 만성 통증 질환을 앓고 있습니다.
- 정신 질환의 병력이 있습니다.
- 자간전증 또는 자간증으로 진단되었습니다.
- 임신성 당뇨병으로 진단되었습니다.
- 조사자가 판단한 참여에 적합하지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IV-PCA 그룹
정맥 내 환자 제어 진통제(IV-PCA)를 받는 환자는 IV-PCA 그룹에 할당됩니다.
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두 시험 사이트에서 IV-PCA는 일반적으로 모르핀과 함께 사용됩니다.
장치는 배송 후 설치되며 3일 이내에 제거됩니다.
다른 이름들:
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IV-PCA + NALDEBAIN 그룹
IV-PCA와 디날부핀 세바케이트의 근육내 주사의 조합으로 치료받은 환자는 IV-PCA + NALDEBAIN 그룹에 할당됩니다.
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두 시험 사이트에서 IV-PCA는 일반적으로 모르핀과 함께 사용됩니다.
장치는 배송 후 설치되며 3일 이내에 제거됩니다.
다른 이름들:
Dinalbuphine sebacate는 nalbuphine의 전구약물입니다.
유성 제형으로 활성 성분이 천천히 방출되고 효과가 날부핀보다 오래 지속됩니다.
분만 후 디날부핀 세바케이트 150mg을 단회 근육주사합니다.
다른 이름들:
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날데바인 그룹
디날부핀 세바케이트를 근육 주사한 환자는 NALDEBAIN 그룹에 할당됩니다.
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Dinalbuphine sebacate는 nalbuphine의 전구약물입니다.
유성 제형으로 활성 성분이 천천히 방출되고 효과가 날부핀보다 오래 지속됩니다.
분만 후 디날부핀 세바케이트 150mg을 단회 근육주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 통증 강도
기간: 배송 후 5일 이내
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통증 강도는 분만 후 입원 기간 동안 적어도 하루에 두 번 NRS(숫자 평가 척도)로 평가됩니다.
NRS는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 레이블이 지정된 11점 척도입니다.
NRS 곡선 아래 면적이 계산됩니다.
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배송 후 5일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제의 소비
기간: 배송 후 5일 이내
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분만 후 입원 기간 동안 진통제의 평균 총 사용량.
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배송 후 5일 이내
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합병증의 발생
기간: 배송 후 최대 5일
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출산 후 입원 기간 동안 발생하는 수술 후 합병증, 특히 진통제와 관련된 합병증의 발생률.
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배송 후 최대 5일
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보행
기간: 배송 후 최대 5일
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분만과 첫 보행 사이의 평균 시간.
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배송 후 최대 5일
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모유 수유
기간: 배송 후 최대 5일
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입원 기간 동안 모유 수유를 할 수 있는 참가자의 비율과 출산과 첫 모유 수유 사이의 평균 시간.
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배송 후 최대 5일
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위장 기능 회복
기간: 배송 후 최대 5일
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분만과 첫 번째 부드러운 식사 사이의 평균 시간.
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배송 후 최대 5일
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산후 우울증 평가
기간: 기준선에서 출산 후 6주 및 3개월
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Edinburgh Postnatal Depression 설문지는 환자의 산후 우울증을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 기준선(출산 전 30일 이내), 출산 후 6주 및 3개월에 설문지를 작성해야 합니다.
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기준선에서 출산 후 6주 및 3개월
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4점 척도로 평가되는 만족도
기간: 배송 후 6주
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참여자들은 분만 후 6주 후에 6개의 질문을 통해 회복 진행률과 통증 관리에 대한 만족도를 평가하도록 요청받습니다.
각 질문에는 매우 만족, 만족, 불만족, 매우 불만족의 4가지 선택 항목이 있습니다.
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배송 후 6주
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만성 통증 강도
기간: 출산 후 6주 3개월
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만성 통증 강도는 분만 후 6주 및 3개월에 NRS에 의해 평가됩니다.
NRS는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 레이블이 지정된 11점 척도입니다.
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출산 후 6주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi-Hsu Wang, M.D., MacKay Memorial Hospital Tamsui Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 23일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .