이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도 내지 중증 판상 건선 성인 한방연구 참여자를 대상으로 비메키주맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구

2025년 3월 6일 업데이트: UCB Biopharma SRL

한국 성인 중등도 내지 중증 판상 건선 환자를 대상으로 비메키주맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 병렬 그룹 연구

이 연구의 목적은 위약과 비교하여 비메키주맙의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Bucheon-si, 대한민국
        • Ps0032 20211
      • Busan, 대한민국
        • Ps0032 20214
      • Gwangju, 대한민국
        • Ps0032 20215
      • Seongnam-si, 대한민국
        • Ps0032 20208
      • Seongnam-si, 대한민국
        • Ps0032 20210
      • Seoul, 대한민국
        • Ps0032 20104
      • Seoul, 대한민국
        • Ps0032 20138
      • Seoul, 대한민국
        • Ps0032 20213
      • Seoul, 대한민국
        • Ps0032 20216

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 19세 이상이어야 합니다.
  • 연구 참가자는 중등도에서 중증 건선(PSO) 진단을 받은 한국 성인이어야 합니다.
  • 연구 참가자는 스크리닝 방문 전 최소 6개월 동안 플라크 PSO를 가지고 있어야 합니다.
  • 연구 참여자는 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) ≥12 및 PSO의 영향을 받는 체표면적(BSA) ≥10% 및 5점 척도에서 IGA(Investigator's Global Assessment) 점수 ≥3이어야 합니다.
  • 연구 참가자는 전신 PSO 요법 및/또는 광선 요법의 후보자여야 합니다.
  • 연구 참가자는 연구 과정 동안 일반적인 태양 노출을 변경하지 않고 불가피한 노출이 발생하는 경우 자외선 A/자외선 B 자외선 차단제를 사용하는 데 동의합니다.
  • 여성 연구 참여자는 임신하지 않았거나 모유 수유 중이 아니며 다음 조건 중 하나 이상이 적용되는 경우 참여할 자격이 있습니다.
  • 가임 여성(FOCBP) 또는 치료 기간 동안 및 연구 치료의 마지막 투여 후 최소 20주 동안 피임 지침을 따르기로 동의한 FOCBP가 아님

제외 기준:

  • 피험자는 활동성 감염(감기 제외), 심각한 감염 또는 기회 감염 또는 재발성 만성 감염의 병력이 있습니다.
  • 급성 또는 만성 바이러스성 B형 간염 또는 C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 동시에 있는 피험자
  • 피험자는 결핵(TB) 감염이 있거나, 결핵 감염 위험이 높거나, 비결핵 마이코박테리움(NTMB) 감염의 현재 또는 과거력이 있습니다.
  • 피험자는 치료를 받고 완치된 것으로 간주되는 피부 편평 세포 암종 또는 기저 세포 암종 또는 제자리 자궁경부암을 제외하고 스크리닝 방문 이전 5년 이내에 임의의 활성 악성 종양 또는 악성 병력이 있습니다.
  • 연구 참가자는 적극적인 자살 생각 또는 긍정적인 자살 행동이 있습니다.
  • 연구 참가자는 중간 정도의 심각한 주요 우울증 또는 심각한 주요 우울증이 있습니다.
  • 피험자는 bimekizumab의 부형제에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
  • 피험자는 조사자의 판단에 피험자를 연구에 포함시키기에 부적합하게 만드는 의학적 또는 정신과적 상태를 포함하는 다른 모든 상태를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비메키주맙 팔
이 부문에 무작위 배정된 연구 참가자는 치료 기간 동안 미리 지정된 시점에 비메키주맙(BKZ; UCB4940)을 투여받게 됩니다.
의약품: 비메키주맙
연구 참가자는 치료 기간 동안 미리 지정된 순서로 피하 주사를 통해 투여되는 비메키주맙을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • UCB4940
  • BKZ
위약 비교기: 위약군
이 부문에 무작위 배정된 연구 참가자는 치료 기간 동안 미리 지정된 시점에 위약(PBO)을 투여받게 됩니다.
다른: 위약
연구 참가자는 치료 기간 동안 미리 지정된 순서로 피하 주사를 통해 위약을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 의회예산처

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주차에 건선 부위 및 심각도 지수 90(PASI90) 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 16주차
PASI90 반응 평가는 기준선의 PASI 점수가 90% 개선된 것을 기반으로 합니다. 이는 건선 병변의 발적, 두께 및 비늘 정도를 평균화하고(0-4 등급), 결과 점수에 관련 피부 면적에 따라 가중치를 부여하는 점수 시스템입니다. 몸은 머리, 팔, 몸통부터 사타구니까지, 다리부터 엉덩이까지 4부분으로 나누어집니다. 신체 4개 부위 각각의 발적, 두께 및 스케일링에 대한 평균 점수를 0(투명)부터 4(매우 뚜렷함)까지의 점수로 지정합니다. 각 신체 부위에 대해 PSO로 덮인 피부의 비율을 결정하고 0~6 등급으로 변환합니다. 최종 PASI = 건선 피부 병변의 평균 발적, 두께 및 비늘에 각 섹션의 관련 건선 부위 점수를 곱하고 각 섹션에 대해 영향을 받은 사람의 피부 비율을 가중치로 적용합니다. 가능한 최소 PASI 점수는 0=질병 없음, 최대 점수는 72=최대 질병입니다.
16주차
16주차에 IGA(시험자 종합 평가) 0/1(기준선에서 최소 2개 범주 개선이 명확하거나 거의 명확함) 반응을 보인 참가자 비율
기간: 16주차
조사자의 종합 평가는 5점 척도(0-4)에 따라 전반적인 건선 중증도를 측정합니다. 여기서 척도 0= 깨끗함, 건선 징후 없음; 염증후 과다색소침착이 존재할 수 있습니다. 등급 1= 거의 깨끗하고 두꺼워지지 않습니다. 보통에서 분홍색까지의 착색; 아니거나 최소한의 초점 스케일링, 스케일 2= 경도, 약간 두꺼워짐에서 약간 감지 가능, 분홍색에서 연한 빨간색 색상 및 주로 미세한 스케일링, 스케일 3= 중간, 중간 정도의 두꺼움으로 명확하게 구별됨; 칙칙한 빨간색에서 밝은 빨간색까지; 적당한 스케일링 및 스케일 4= 가장자리가 딱딱하고 심각하고 두꺼워짐; 밝거나 짙은 어두운 붉은색; 거의 모든 또는 모든 병변을 덮는 심각하고 거친 스케일링. IGA 0/1 반응은 기준선보다 두 가지 범주 이상의 개선이 있는 명확함[0] 또는 거의 명확함[1]으로 정의되었습니다.
16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주차에 건선 부위 및 심각도 지수 100(PASI100) 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 16주차
PASI100 반응 평가는 베이스라인의 PASI 점수 100% 개선을 기반으로 합니다. 이는 건선 병변의 발적, 두께 및 비늘 정도를 평균화하고(0-4 등급), 결과 점수에 관련 피부 면적에 따라 가중치를 부여하는 점수 시스템입니다. 몸은 머리, 팔, 몸통부터 사타구니까지, 다리부터 엉덩이까지 4부분으로 나누어집니다. 신체 4개 부위 각각의 발적, 두께 및 스케일링에 대한 평균 점수를 0(투명)부터 4(매우 뚜렷함)까지의 점수로 지정합니다. 각 신체 부위에 대해 PSO로 덮인 피부의 비율을 결정하고 0~6 등급으로 변환합니다. 최종 PASI = 건선 피부 병변의 평균 발적, 두께 및 비늘에 각 섹션의 관련 건선 부위 점수를 곱하고 각 섹션에 대해 영향을 받은 사람의 피부 비율을 가중치로 적용합니다. 가능한 최소 PASI 점수는 0=질병 없음, 최대 점수는 72=최대 질병입니다.
16주차
16주차에 IGA(시험자 종합 평가) 0(기준선에서 최소 2개 범주 개선으로 명확함) 반응을 보인 참가자 비율
기간: 16주차
조사자의 종합 평가는 5점 척도(0-4)에 따라 전반적인 건선 중증도를 측정합니다. 여기서 척도 0= 깨끗함, 건선 징후 없음; 염증후 과다색소침착이 존재할 수 있습니다. 등급 1= 거의 깨끗하고 두꺼워지지 않습니다. 보통에서 분홍색까지의 착색; 아니거나 최소한의 초점 스케일링, 스케일 2= 경도, 약간 두꺼워짐에서 약간 감지 가능, 분홍색에서 연한 빨간색 색상 및 주로 미세한 스케일링, 스케일 3= 중간, 중간 정도의 두꺼움으로 명확하게 구별됨; 칙칙한 빨간색에서 밝은 빨간색까지; 적당한 스케일링 및 스케일 4= 가장자리가 딱딱하고 심각하고 두꺼워짐; 밝거나 짙은 어두운 붉은색; 거의 모든 또는 모든 병변을 덮는 심각하고 거친 스케일링. IGA 0 반응(Clear)은 기준선보다 두 가지 범주 이상의 개선이 있는 명확한[0]으로 정의됩니다.
16주차
4주차에 건선 부위 및 심각도 지수 75(PASI75) 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 4주차
PASI75 반응 평가는 기준선의 PASI 점수가 최소 75% 개선된 것을 기반으로 합니다. 이는 건선 병변의 발적, 두께 및 비늘 정도를 평균화하고(0-4 등급), 결과 점수에 관련 피부 면적에 따라 가중치를 부여하는 점수 시스템입니다. 몸은 머리, 팔, 몸통부터 사타구니까지, 다리부터 엉덩이까지 4부분으로 나누어집니다. 신체 4개 부위 각각의 발적, 두께 및 스케일링에 대한 평균 점수를 0(투명)부터 4(매우 뚜렷함)까지의 점수로 지정합니다. 각 신체 부위에 대해 PSO로 덮인 피부의 비율을 결정하고 0~6 등급으로 변환합니다. 최종 PASI = 건선 피부 병변의 평균 발적, 두께 및 비늘에 각 섹션의 관련 건선 부위 점수를 곱하고 각 섹션에 대해 영향을 받은 사람의 피부 비율을 가중치로 적용합니다. 가능한 최소 PASI 점수는 0=질병 없음, 최대 점수는 72=최대 질병입니다.
4주차
16주차 가려움증에 대한 환자 증상 일지(PSD)(P-SIM) 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 16주차
PSD(P-SIM)는 지난 24시간 동안 최악의 징후, 증상 또는 충격의 심각도와 관련된 중등도에서 중증 건선 참가자의 경험에 대한 데이터를 수집하기 위해 일일 일기로 사용하도록 설계되었습니다. 0~10점 숫자 평가 척도(NRS). 여기서 0(증상 없음/영향 없음) 및 10(매우 심각한 증상/최악의 영향). 이는 발적, 벗겨짐, 갈라짐, 병변, 두꺼워짐, 가려움증, 통증, 작열감, 건조함, 자극, 민감성, 피로, 당혹감 및 의류 선택 등을 측정하는 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목(가려움증 포함)에 대한 주간 점수는 방문 전 7일 동안 고려 항목에 대한 일일 값의 평균으로 획득됩니다(주간 점수 범위: 0(가려움증 없음)~10(매우 심한 가려움증)). 가려움증 반응은 기준선에서 16주차까지 PSD 가려움증 주간 점수가 최소 4점 감소한 것으로 정의되었습니다.
16주차
16주차 통증에 대한 환자 증상 일지(PSD)(P-SIM) 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 16주차
PSD(P-SIM)는 지난 24시간 동안 최악의 징후, 증상 또는 충격의 심각도와 관련된 중등도에서 중증 건선 참가자의 경험에 대한 데이터를 수집하기 위해 일일 일기로 사용하도록 설계되었습니다. 0~10점 NRS는 0(증상 없음/영향 없음) 및 10(매우 심각한 증상/최악의 영향)입니다. 이는 발적, 벗겨짐, 갈라짐, 병변, 두꺼워짐, 가려움증, 통증, 작열감, 건조함, 자극, 민감성, 피로, 당혹감 및 의류 선택 등을 측정하는 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목(통증 포함)에 대한 주간 점수는 방문 전 7일 동안 해당 항목에 대한 일일 값의 평균으로 구합니다(주간 점수 범위: 0(통증 없음)~10(매우 심한 통증)). 통증 반응은 기준선에서 16주차까지 PSD 통증 주간 점수가 최소 4점 감소한 것으로 정의되었습니다.
16주차
16주차 스케일링에 대한 환자 증상 일지(PSD)(P-SIM) 응답을 받은 참가자의 비율
기간: 16주차
PSD(P-SIM)는 지난 24시간 동안 최악의 징후, 증상 또는 충격의 심각도와 관련된 중등도에서 중증 건선 참가자의 경험에 대한 데이터를 수집하기 위해 일일 일기로 사용하도록 설계되었습니다. 0~10점 숫자 평가 척도(NRS). 여기서 0(증상 없음/영향 없음) 및 10(매우 심각한 증상/최악의 영향). 이는 발적, 벗겨짐, 갈라짐, 병변, 두꺼워짐, 가려움증, 통증, 작열감, 건조함, 자극, 민감성, 피로, 당혹감 및 의류 선택 등을 측정하는 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목(스케일링 포함)에 대한 주간 점수는 방문 전 7일 동안 고려된 항목에 대한 일일 값의 평균으로 획득됩니다(주간 점수 범위: 0(스케일링 없음)~10(매우 심한 스케일링)). 스케일링 반응은 기준선에서 16주차까지 PSD 스케일링 주간 점수가 최소 4점 감소한 것으로 정의되었습니다.
16주차
베이스라인에서 두피 건선(PSO)이 있는 연구 참가자에 대해 16주차에 두피 IGA 반응이 0/1(베이스라인에서 최소 2개 범주 개선으로 깨끗하거나 거의 깨끗함)인 참가자의 비율
기간: 16주차
베이스라인에서 두피 관련이 있는 참가자는 베이스라인에서 두피 IGA 점수가 >0인 참가자로 정의되었습니다. 두피 병변은 5점 척도(0=맑음, 1=거의 깨끗함, 2=약함, 3=보통, 4=심함)를 사용하여 발적, 두께 및 비듬의 임상 징후 측면에서 평가되었습니다. 16주차의 두피 IGA 반응 0/1은 기준선에서 16주차까지 최소 2개 범주 개선이 있는 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1)으로 정의되었습니다.
16주차
16주차 피부과 생활의 질 지수(DLQI) 0/1 반응을 보인 참가자 비율
기간: 16주차
DLQI는 증상과 치료가 연구 참가자의 건강 관련 삶의 질(QOL)에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위한 피부 질환별 설문지입니다. 이 도구는 연구 참가자에게 증상과 감정, 일상 활동, 여가, 직장 및 학교, 개인 관계 및 치료에 대해 질문합니다. 이는 PSO를 사용한 연구 참가자에게 유효하고 재현 가능한 것으로 나타났습니다. DLQI 총점의 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 건강 관련 QOL이 낮다는 것을 의미합니다. DLQI 총점의 4점 변화는 연구 참가자에게 의미 있는 것으로 보고되었습니다(참가자 내 최소 중요한 차이). DLQI 총점 0 또는 1은 피부 질환이 참가자의 삶에 미치는 영향이 없음을 나타냅니다.
16주차
16주차 PSO의 영향을 받는 체표면적(BSA)의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 16주차
PSO의 영향을 받은 총 BSA는 0에서 100까지의 백분율로 입력되었습니다.
기준선, 16주차
연구 기간 동안 치료로 인한 부작용(TEAE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 기준 시점부터 안전 후속 조치(SFU) 종료까지(최대 32주차)
이상반응은 IMP와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 IMP 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 IMP 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다. TEAE는 시험용 의약품(IMP)의 첫 번째 투여 시점 또는 그 이후 시작일부터 위험 기간이 종료되는 AE로 정의되었습니다.
기준 시점부터 안전 후속 조치(SFU) 종료까지(최대 32주차)
연구 기간 동안 치료로 인한 심각한 부작용(TESAE)이 발생한 참가자의 비율
기간: 기준선부터 안전 후속 조치 종료까지(최대 32주차)
심각한 부작용(SAE)은 용량에 관계없이 다음과 같은 바람직하지 않은 의학적 사건입니다. 1) 사망을 초래함 2) 생명을 위협함 3) 참가자 입원 또는 기존 입원 연장을 필요로 함 4) 지속적인 장애/무능력을 초래함 5) 선천적 기형 또는 선천적 결함 6) 의학적 또는 과학적 판단에 근거하여 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 위의 사항을 예방하기 위해 의학적 또는 외과적 개입이 필요할 수 있는 기타 중요한 의학적 사건.
기준선부터 안전 후속 조치 종료까지(최대 32주차)
연구 기간 동안 시험용 의약품(IMP)의 영구 중단으로 이어지는 TEAE가 있는 참가자의 비율
기간: 기준선부터 안전 후속 조치 종료까지(최대 32주차)
이상반응은 IMP와 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 IMP 사용과 일시적으로 관련된 참가자 또는 임상 연구 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건입니다. 따라서 AE는 IMP 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 소견 포함), 증상 또는 질병(새로운 또는 악화된)일 수 있습니다. TEAE는 시작일이 IMP의 첫 번째 용량 이후부터 위험 시간이 끝날 때까지인 AE로 정의되었습니다.
기준선부터 안전 후속 조치 종료까지(최대 32주차)
16주차 환자 건강 설문지 9(PHQ-9)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 16주차
PHQ-9는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 장비입니다. PHQ-9 점수의 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 5~9점은 우울증의 최소 증상으로 간주됩니다. 10~14점은 경미한 우울증, 기분부전증 또는 경미한 주요 우울증으로 간주됩니다. 점수가 15~19점은 중등도 중증 주요우울증, 20점 이상은 중증 주요우울증으로 간주됩니다. 기준점으로부터의 변화는 기준점 이후 점수에서 기준점 점수를 뺀 값으로 도출됩니다. 여기서 긍정적인 변화는 악화를 나타내고 부정적인 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UCB Biopharma SRL

수사관

  • 연구 책임자: UCB Cares, 001 844 599 2273

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PS0032

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 시험의 데이터는 미국 및/또는 유럽에서 제품 승인 또는 글로벌 개발이 중단된 후 6개월, 시험 완료 후 18개월 후에 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있습니다. 조사자는 분석 준비가 된 데이터 세트, 연구 프로토콜, 주석이 달린 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획, 데이터 세트 사양 및 임상 연구 보고서를 포함할 수 있는 익명화된 개별 환자 수준 데이터 및 수정된 시험 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 데이터를 사용하기 전에 www.Vivli.org에서 독립 검토 패널의 승인을 받아야 합니다. 서명된 데이터 공유 계약을 실행해야 합니다. 모든 문서는 암호로 보호된 포털에서 사전 지정된 기간(일반적으로 12개월) 동안 영어로만 제공됩니다. 이 계획은 임상시험이 완료된 후 임상시험 참여자를 재식별할 위험이 너무 높다고 판단되는 경우 변경될 수 있습니다. 이 경우 참가자를 보호하기 위해 개별 환자 수준 데이터를 사용할 수 없습니다.

IPD 공유 기간

이 시험의 데이터는 미국 및/또는 유럽에서 제품 승인 또는 글로벌 개발이 중단된 후 6개월, 시험 완료 후 18개월 후에 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구원은 원시 데이터 세트, 분석 준비 데이터 세트, 연구 프로토콜, 빈 사례 보고서 양식, 주석이 달린 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획, 데이터 세트 사양 및 임상 연구 보고서를 포함할 수 있는 익명화된 IPD 및 수정된 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 데이터를 사용하기 전에 www.Vivli.org에서 독립 검토 패널의 승인을 받아야 합니다. 서명된 데이터 공유 계약을 실행해야 합니다. 모든 문서는 암호로 보호된 포털에서 사전 지정된 기간(일반적으로 12개월) 동안 영어로만 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비메키주맙에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Croatia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다