Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti bimekizumabu u dospělých účastníků korejské studie se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

21. března 2024 aktualizováno: UCB Biopharma SRL

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti bimekizumabu u dospělých účastníků korejské studie se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Účelem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost bimekizumabu ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Bucheon-si, Korejská republika
        • Ps0032 20211
      • Busan, Korejská republika
        • Ps0032 20214
      • Gwangju, Korejská republika
        • Ps0032 20215
      • Seongnam-si, Korejská republika
        • Ps0032 20208
      • Seongnam-si, Korejská republika
        • Ps0032 20210
      • Seoul, Korejská republika
        • Ps0032 20104
      • Seoul, Korejská republika
        • Ps0032 20138
      • Seoul, Korejská republika
        • Ps0032 20213
      • Seoul, Korejská republika
        • Ps0032 20216

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkovi studie musí být v době podpisu informovaného souhlasu alespoň 19 let
  • Účastníkem studie musí být dospělý Korejec s diagnózou středně těžké až těžké psoriázy (PSO)
  • Účastník studie musí mít PSO s plakem alespoň 6 měsíců před screeningovou návštěvou
  • Účastník studie musí mít psoriázovou plochu a index závažnosti (PASI) ≥12 a plochu tělesného povrchu (BSA) ovlivněnou PSO ≥10 % a skóre z globálního hodnocení vyšetřovatele (IGA) ≥3 na 5bodové stupnici
  • Účastník studie musí být kandidátem na systémovou terapii PSO a/nebo fototerapii
  • Účastník studie souhlasí s tím, že nebude měnit svou obvyklou expozici slunci v průběhu studie a bude používat opalovací krémy proti ultrafialovému záření A/ultrafialovému B, pokud dojde k nevyhnutelné expozici
  • Účastnice studie se může zúčastnit, pokud není těhotná, nekojí a platí alespoň jedna z následujících podmínek:
  • Nejedná se o ženu ve fertilním věku (FOCBP) NEBO FOCBP, která souhlasí s dodržováním pokynů pro antikoncepci během období léčby a po dobu alespoň 20 týdnů po poslední dávce studijní léčby

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má aktivní infekci (kromě běžného nachlazení), závažnou infekci nebo oportunní nebo opakující se chronické infekce v anamnéze
  • Subjekt má souběžnou akutní nebo chronickou virovou hepatitidu B nebo C nebo infekci virem lidské imunodeficience (HIV)
  • Subjekt má známou infekci tuberkulózou (TB), je vystaven vysokému riziku získání infekce TBC nebo má v současnosti nebo v anamnéze infekci netuberkulózní mykobakterií (NTMB)
  • Subjekt má jakoukoli aktivní malignitu nebo malignitu v anamnéze během 5 let před screeningovou návštěvou KROMĚ léčeného a považovaného za vyléčený kožní spinocelulární nebo bazaliom nebo in situ karcinom děložního čípku
  • Účastník studie má aktivní sebevražedné myšlenky nebo pozitivní sebevražedné chování
  • Účastník studie má přítomnost středně těžké deprese nebo těžké deprese
  • Subjekt má známou přecitlivělost na kteroukoli pomocnou látku bimekizumabu
  • Subjekt má jakýkoli jiný stav, včetně zdravotního nebo psychiatrického, který by podle názoru výzkumníka způsobil, že by subjekt nebyl vhodný pro zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno bimekizumabu
Účastníci studie randomizovaní do tohoto ramene dostanou bimekizumab (BKZ; UCB4940) v předem specifikovaných časových bodech během léčebného období.
Lék: bimekizumab
Účastníci studie dostanou během léčebného období bimekizumab podávaný subkutánní injekcí v předem specifikovaném pořadí.
Ostatní jména:
  • UCB4940
  • BKZ
Komparátor placeba: Rameno s placebem
Účastníci studie randomizovaní do tohoto ramene dostanou placebo (PBO) v předem specifikovaných časových bodech během léčebného období.
Jiný: Placebo
Účastníci studie dostanou placebo podávané subkutánní injekcí v předem specifikovaném pořadí během léčebného období.
Ostatní jména:
  • PBO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s psoriatickou oblastí a indexem závažnosti 90 (PASI90) reakce v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Hodnocení odezvy PASI90 je založeno na 90% zlepšení skóre PASI oproti výchozí hodnotě. Jedná se o bodovací systém, který průměruje zarudnutí, tloušťku a šupinatost psoriatických lézí (na stupnici 0-4) a hodnotí výsledné skóre podle oblasti postižené kůže. Tělo rozdělené do 4 oblastí: hlava, paže, trup po třísla a nohy po horní část hýždí. Přiřazení průměrného skóre pro zarudnutí, tloušťku a škálování pro každou ze 4 oblastí těla se skóre 0 (jasné) až 4 (velmi výrazné). Určení procenta kůže pokryté PSO pro každou z oblastí těla a převedení na stupnici od 0 do 6. Finální PASI = průměrné zarudnutí, tloušťka a šupinatost psoriatických kožních lézí, vynásobené skóre postižené oblasti psoriázy příslušného úseku a vážené procentem postižené kůže dané osoby pro příslušnou sekci. Minimální možné skóre PASI je 0 = žádné onemocnění, maximální skóre je 72 = maximální onemocnění.
16. týden
Procento účastníků s globálním hodnocením výzkumníka (IGA) 0/1 (jasné nebo téměř jasné s alespoň 2-kategorickým zlepšením oproti výchozímu stavu) Odpověď v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Globální hodnocení vyšetřovatele měří celkovou závažnost psoriázy podle 5bodové škály (0-4), kde škála 0 = jasné, žádné známky psoriázy; může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace, stupnice 1= téměř čirá, bez ztluštění; normální až růžové zbarvení; žádné až minimální ohniskové škálování, stupnice 2= mírné, pouze detekovatelné až mírné ztluštění, růžové až světle červené zbarvení a převážně jemné škálování, škála 3= střední, jasně rozlišitelné až střední ztluštění; matná až jasně červená; mírné olupování a okuje 4= Silné, silné ztluštění s tvrdými okraji; světlé až sytě tmavě červené zbarvení; závažné/hrubé škálování pokrývající téměř všechny nebo všechny léze. Odpověď IGA 0/1 byla definována jako jasná [0] nebo téměř jasná [1] s alespoň dvěma kategoriemi zlepšení oproti výchozímu stavu.
16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s psoriatickou oblastí a indexem závažnosti 100 (PASI100) reakce v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Hodnocení odezvy PASI100 je založeno na 100% zlepšení skóre PASI oproti základnímu stavu. Jedná se o bodovací systém, který průměruje zarudnutí, tloušťku a šupinatost psoriatických lézí (na stupnici 0-4) a hodnotí výsledné skóre podle oblasti postižené kůže. Tělo rozdělené do 4 oblastí: hlava, paže, trup po třísla a nohy po horní část hýždí. Přiřazení průměrného skóre pro zarudnutí, tloušťku a škálování pro každou ze 4 oblastí těla se skóre 0 (jasné) až 4 (velmi výrazné). Určení procenta kůže pokryté PSO pro každou z oblastí těla a převedení na stupnici od 0 do 6. Finální PASI = průměrné zarudnutí, tloušťka a šupinatost psoriatických kožních lézí, vynásobené skóre postižené oblasti psoriázy příslušného úseku a vážené procentem postižené kůže dané osoby pro příslušnou sekci. Minimální možné skóre PASI je 0 = žádné onemocnění, maximální skóre je 72 = maximální onemocnění.
16. týden
Procento účastníků s globálním hodnocením vyšetřovatele (IGA) 0 (jasné zlepšení alespoň ve 2 kategoriích oproti výchozímu stavu) odpověď v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
Globální hodnocení vyšetřovatele měří celkovou závažnost psoriázy podle 5bodové škály (0-4), kde škála 0 = jasné, žádné známky psoriázy; může být přítomna pozánětlivá hyperpigmentace, stupnice 1= téměř čirá, bez ztluštění; normální až růžové zbarvení; žádné až minimální ohniskové škálování, stupnice 2= mírné, pouze detekovatelné až mírné ztluštění, růžové až světle červené zbarvení a převážně jemné škálování, škála 3= střední, jasně rozlišitelné až střední ztluštění; matná až jasně červená; mírné olupování a okuje 4= Silné, silné ztluštění s tvrdými okraji; světlé až sytě tmavě červené zbarvení; závažné/hrubé škálování pokrývající téměř všechny nebo všechny léze. Odpověď IGA 0 (jasná) je definována jako jasná [0] s alespoň dvěma kategoriemi zlepšení oproti základnímu stavu.
16. týden
Procento účastníků s psoriatickou oblastí a indexem závažnosti 75 (PASI75) odpověď ve 4. týdnu
Časové okno: 4. týden
Hodnocení odpovědi PASI75 je založeno na alespoň 75% zlepšení skóre PASI oproti výchozí hodnotě. Jedná se o bodovací systém, který průměruje zarudnutí, tloušťku a šupinatost psoriatických lézí (na stupnici 0-4) a hodnotí výsledné skóre podle oblasti postižené kůže. Tělo rozdělené do 4 oblastí: hlava, paže, trup po třísla a nohy po horní část hýždí. Přiřazení průměrného skóre pro zarudnutí, tloušťku a škálování pro každou ze 4 oblastí těla se skóre 0 (jasné) až 4 (velmi výrazné). Určení procenta kůže pokryté PSO pro každou z oblastí těla a převedení na stupnici od 0 do 6. Finální PASI = průměrné zarudnutí, tloušťka a šupinatost psoriatických kožních lézí, vynásobené skóre postižené oblasti psoriázy příslušného úseku a vážené procentem postižené kůže dané osoby pro příslušnou sekci. Minimální možné skóre PASI je 0 = žádné onemocnění, maximální skóre je 72 = maximální onemocnění.
4. týden
Procento účastníků s odpovědí deníku příznaků pacienta (PSD) (P-SIM) na svědění v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
PSD (P-SIM) byl navržen pro použití jako denní deník ke shromažďování údajů o zkušenostech účastníků se středně těžkou až těžkou psoriázou související se závažností známek, symptomů nebo dopadů, v nejhorším případě za posledních 24 hodin, na 0-10 bodová numerická hodnotící stupnice (NRS), kde 0 (žádné příznaky/dopad) a 10 (velmi závažné příznaky/nejhorší dopad). Skládá se ze 14 položek měřících: zarudnutí, šupinatění, praskání, léze, ztluštění, svědění, bolest, pálení, suchost, podráždění, citlivost, únava, rozpaky a výběr oblečení. Týdenní skóre pro každou položku (včetně svědění) se získá jako průměr denních hodnot pro uvažovanou položku za 7 dní před návštěvou (rozsah týdenního skóre: 0 (žádné svědění)-10 (velmi silné svědění)). Reakce na svědění byla definována jako snížení od výchozí hodnoty do týdne 16 o alespoň 4 body týdenního skóre PSD svědění.
16. týden
Procento účastníků s deníkem příznaků pacienta (PSD) (P-SIM) odpovědí na bolest v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
PSD (P-SIM) byl navržen pro použití jako denní deník ke shromažďování údajů o zkušenostech účastníků se středně těžkou až těžkou psoriázou související se závažností známek, symptomů nebo dopadů, v nejhorším případě za posledních 24 hodin, na 0-10 bod NRS, kde 0 (žádné příznaky/dopad) a 10 (velmi závažné příznaky/nejhorší dopad). Skládá se ze 14 položek měřících: zarudnutí, šupinatění, praskání, léze, ztluštění, svědění, bolest, pálení, suchost, podráždění, citlivost, únava, rozpaky a výběr oblečení. Týdenní skóre pro každou položku (včetně bolesti) se získá jako průměr denních hodnot pro uvažovanou položku za 7 dní před návštěvou (rozsah týdenního skóre: 0 (žádná bolest)-10 (velmi silná bolest)). Odpověď na bolest byla definována jako snížení od výchozí hodnoty do 16. týdne o alespoň 4 body týdenního skóre bolesti PSD.
16. týden
Procento účastníků s odpovědí deníku příznaků pacienta (PSD) (P-SIM) na škálování v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
PSD (P-SIM) byl navržen pro použití jako denní deník ke shromažďování údajů o zkušenostech účastníků se středně těžkou až těžkou psoriázou související se závažností známek, symptomů nebo dopadů, v nejhorším případě za posledních 24 hodin, na 0-10 bodová numerická hodnotící stupnice (NRS), kde 0 (žádné příznaky/dopad) a 10 (velmi závažné příznaky/nejhorší dopad). Skládá se ze 14 položek měřících: zarudnutí, šupinatění, praskání, léze, ztluštění, svědění, bolest, pálení, suchost, podráždění, citlivost, únava, rozpaky a výběr oblečení. Týdenní skóre pro každou položku (včetně škálování) se získá jako průměr denních hodnot pro uvažovanou položku za 7 dní před návštěvou (rozsah týdenního skóre: 0 (bez škálování)-10 (velmi závažné škálování)). Reakce na škálování byla definována jako snížení od výchozí hodnoty do 16. týdne o alespoň 4 body týdenního skóre škálování PSD.
16. týden
Procento účastníků s odpovědí IGA pokožky hlavy 0/1 (jasná nebo téměř jasná s alespoň 2-kategorickým zlepšením oproti výchozí hodnotě) v týdnu 16 pro účastníky studie s psoriázou pokožky hlavy (PSO) na výchozí úrovni
Časové okno: 16. týden
Účastníci s postižením pokožky hlavy na začátku byli definováni jako ti, kteří měli skóre IGA na hlavě > 0 na začátku. Léze pokožky hlavy byly hodnoceny z hlediska klinických příznaků zarudnutí, tloušťky a šupinatosti pomocí 5-bodové stupnice (0 = jasné, 1 = téměř jasné, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = závažné). Odpověď IGA pokožky hlavy 0/1 v týdnu 16 byla definována jako jasná (0) nebo téměř jasná (1) s alespoň 2-kategoriálním zlepšením od výchozího stavu do týdne 16.
16. týden
Procento účastníků s Dermatologickým indexem kvality života (DLQI) 0/1 odpověď v týdnu 16
Časové okno: 16. týden
DLQI je dotazník specifický pro kožní onemocnění zaměřený na hodnocení toho, jak symptomy a léčba ovlivňují kvalitu života účastníků studie (QOL). Tento nástroj se ptá účastníků studie na symptomy a pocity, denní aktivity, volný čas, práci a školu, osobní vztahy a léčbu. Ukázalo se, že je platný a reprodukovatelný u účastníků studie s PSO. Celkové skóre DLQI se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje nižší QOL související se zdravím. 4bodová změna v celkovém skóre DLQI byla hlášena jako významná pro účastníka studie (minimální důležitý rozdíl v rámci účastníka); zatímco celkové skóre DLQI 0 nebo 1 nenaznačuje žádný dopad kožního onemocnění na život účastníka.
16. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v oblasti tělesného povrchu (BSA) ovlivněná PSO v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 16
Celkový BSA ovlivněný PSO byl zadán jako procento od 0 do 100.
Výchozí stav, týden 16
Procento účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) v průběhu studie
Časové okno: Od základního stavu do konce následného bezpečnostního sledování (SFU) (až do 32. týdne)
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka nebo účastníka klinické studie, dočasně spojená s používáním IMP, ať už je či není považována za související s IMP. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím IMP. TEAE byly definovány jako ty AE, které mají počáteční datum v nebo po první dávce hodnoceného léčivého přípravku (IMP) až do konce rizikové doby.
Od základního stavu do konce následného bezpečnostního sledování (SFU) (až do 32. týdne)
Procento účastníků se závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TESAE) v průběhu studie
Časové okno: Od základního stavu do konce následné bezpečnostní kontroly (až do 32. týdne)
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je jakákoli nepříznivá zdravotní událost, která při jakékoli dávce: 1) má za následek smrt 2) ohrožuje život 3) vyžaduje hospitalizaci účastníka nebo prodloužení stávající hospitalizace 4) má za následek přetrvávající invaliditu/neschopnost 5) je vrozená anomálie nebo vrozená vada 6) Jiné důležité zdravotní události, které na základě lékařského nebo vědeckého posouzení mohou ohrozit účastníky nebo mohou vyžadovat lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se předešlo výše uvedenému.
Od základního stavu do konce následné bezpečnostní kontroly (až do 32. týdne)
Procento účastníků s TEAE vedoucími k trvalému vysazení hodnoceného léčivého přípravku (IMP) v průběhu studie
Časové okno: Od základního stavu do konce následné bezpečnostní kontroly (až do 32. týdne)
Nežádoucí příhoda je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka nebo účastníka klinické studie, dočasně spojená s používáním IMP, ať už je či není považována za související s IMP. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím IMP. TEAE byly definovány jako ty AE, které mají počáteční datum na nebo po první dávce IMP až do konce rizikové doby.
Od základního stavu do konce následné bezpečnostní kontroly (až do 32. týdne)
Změna od výchozího stavu v dotazníku o zdraví pacienta 9 (PHQ-9) v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 16
PHQ-9 je víceúčelový nástroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Skóre PHQ-9 se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší stav. Skóre 5 až 9 je považováno za minimální příznaky deprese. Skóre 10 až 14 je považováno za mírnou depresi, dystymii nebo mírnou velkou depresi. Skóre 15 až 19 se považuje za indikaci středně těžké velké deprese a skóre ≥20 se považuje za těžkou velkou depresi. Změna od výchozího stavu je odvozena jako post-základní skóre mínus základní skóre, kde pozitivní změna znamená zhoršení a negativní změna znamená zlepšení.
Výchozí stav, týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Biopharma SRL

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: UCB Cares, 001 844 599 2273

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS0032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z této studie si mohou kvalifikovaní výzkumníci vyžádat šest měsíců po schválení produktu v USA a/nebo Evropě nebo po ukončení globálního vývoje a 18 měsíců po dokončení zkoušky. Vyšetřovatelé mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech a redigovaným dokumentům studie, které mohou zahrnovat: datové soubory připravené k analýze, protokol studie, formulář s poznámkou o případu, plán statistické analýzy, specifikace datového souboru a zprávu o klinické studii. Před použitím dat musí být návrhy schváleny nezávislým hodnotícím panelem na www.Vivli.org a bude nutné podepsat smlouvu o sdílení údajů. Všechny dokumenty jsou k dispozici pouze v angličtině po předem stanovenou dobu, obvykle 12 měsíců, na portálu chráněném heslem. Tento plán se může změnit, pokud je riziko opětovné identifikace účastníků pokusu po jeho dokončení příliš vysoké; v tomto případě a z důvodu ochrany účastníků nebudou údaje o jednotlivých pacientech zpřístupněny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z této studie si mohou kvalifikovaní výzkumníci vyžádat šest měsíců po schválení produktu v USA a/nebo Evropě nebo ukončení globálního vývoje a 18 měsíců po dokončení zkoušky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovanému IPD a redigovaným dokumentům studie, které mohou zahrnovat: nezpracované datové sady, datové sady připravené k analýze, protokol studie, prázdný formulář případové zprávy, anotovaný formulář případové zprávy, plán statistické analýzy, specifikace datové sady a zprávu o klinické studii. Před použitím dat musí být návrhy schváleny nezávislým hodnotícím panelem na www.Vivli.org a bude nutné podepsat smlouvu o sdílení údajů. Všechny dokumenty jsou k dispozici pouze v angličtině po předem stanovenou dobu, obvykle 12 měsíců, na portálu chráněném heslem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bimekizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit