하라다 망막박리에서 맥락막위상 Triamcinolone Acetonide
2021년 9월 30일 업데이트: Ahmed Abdelshafy, Benha University
Vogt-Koyanagi Harada's Disease의 장액망막박리를 위한 맥락막위상 트리암시놀론 아세토니드 주사
안구 치료를 전달하기 위한 새로운 기술인 맥락막위 주사는 유리체강내 주사보다 맥락막 및 망막 구조에 대한 표적 치료 전달을 용이하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
안구 치료를 전달하기 위한 새로운 기술인 맥락막위 주사는 유리체강내 주사보다 맥락막 및 망막 구조에 대한 표적 치료 전달을 촉진할 수 있습니다.
전안부에 제한된 노출로 3개월 이상 동안 검출할 수 있는 망막 및 맥락막 층에서 높은 수준의 코르티코스테로이드 생성.
트리암시놀론 아세토나이드는 주사 가능한 현탁액으로 제형화된 합성 코르티코스테로이드이며 많은 시험에서 코르티손보다 7.5배 더 강력한 항염증제로 평가되었습니다.
Triamcinolone acetonide는 내피 세포 사이의 긴밀한 접합을 강화하여 혈관 누출을 줄입니다.
또한 혈관내피세포 성장인자를 억제하여 혈관정지작용을 하며 많은 염증성 망막질환에 유용한 효과가 있다.
트리암시놀론 아세토니드 주사의 권장 용량은 본 연구에서 투여된 4 mg/0.1 mL입니다.
본 연구의 목적은 Vogt-Koyanagi Harada(VKH) 다발성 장액망막박리(RD)의 관리에서 보조요법으로서 맥락막위상 트리암시놀론 아세토나이드 주사(SCTA)의 효능을 평가하고 최적교정시력(BCVA), 안구내 이집트 Benha University 안과 클리닉과 이집트 Benha Ebsar 안과 센터에서 VKH로 진단된 환자의 OCT(Optical Coherence Tomography)에 의한 안압(IOP) 및 중심와 두께(CFT).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qualiobeya
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Banhā, Qualiobeya, 이집트, 13511
- Ophthalmology department,Benha University and Ebsar eye center,Benha,EGYPT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
47년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성기 VKH 장액망막박리 진단을 받은 환자 중 BCVA가 전신 스테로이드 시작 2주 후에도 호전되지 않는 환자.
제외 기준:
- 최근 안내 수술.
- 환자는 연구 참여를 거부합니다.
- 매체 불투명도 및 VKH보다 장액성 망막 박리의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SCTA 주사(n=6안)
맥락막상 트리마시놀론 아세토나이드 주입 4mg/0.1ml,
단일 용량, 6개월 동안 후속 조치.
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VKH 질환의 장액망막박리 관리를 위한 맥락막상 스테로이드 주사
다른 이름들:
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간섭 없음: 주사하지 않은 눈(표준 치료)(n=6 눈)
전신 스테로이드 비주사 안구(표준 치료) 및 6개월 추적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 교정 시력(LogMAR 단위)
기간: 주사 후 6개월
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기준선에서 6개월까지의 시력 변화 후속 조치
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주사 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Optical Coherence Tomography로 측정한 중심와 두께
기간: SCTA 주입 후 최대 6개월
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주입 후 6개월 동안 CFT의 변화
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SCTA 주입 후 최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Goldmann applanation tonometry로 측정한 안압
기간: 주사 후 6개월
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6개월 동안 IOP의 변화 추적
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주사 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Abdelshafy, MD, Benha University, Faculty of medicine
- 연구 책임자: Marwa Abdelshafy, MD, Benha University, Faculty of medicine
- 연구 의자: Mohamed Anany, MD, Benha University, Faculty of medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FDASU-RECD-1234441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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