가상 현실을 사용하여 소아 종양학에서 시술 통증 완화. (VIRTUOSO)
의료 절차는 어린이에게 매우 무서운 경험이 될 수 있습니다. 고통스러운 의료 시술을 받은 아이들은 다음 경험에서 더 높은 통증 민감도를 발달시킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
악성 질환을 치료하는 동안 어린이들은 많은 고통스러운 시술(예: 바늘 삽입, 요추 천자, 척수 조영술 등…)
따라서 의학계에서는 약물 치료를 보완하는 통증 관리를 위해 산만 기술과 같은 중재 사용을 제안합니다.
또한 고통스러운 절차의 반복과 비효율적인 통증 예방은 간병 공포증을 유발할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 몰입형 참여형 가상 현실(VR)은 의료 시술을 받는 어린이의 통증 관리를 위한 혁신적인 주의 분산 기술이 될 수 있습니다.
Attention Pain Theory는 가상 현실이 고통에 대한 인식을 어떻게 줄일 수 있는지 설명할 수 있습니다. 통증을 느끼려면 주의가 필요합니다. 환자가 몰입형 가상 환경과 같은 다른 주제에 집중할 때 그의 뇌는 치료 절차에서 고통스러운 자극과 같은 정보를 처리하는 데 사용할 수 없습니다.
조사관의 가설은 VR이 절차 관련 통증을 줄이고 다음 절차 동안 두려움을 줄일 수 있다는 것입니다.
기존 연구들의 결과는 다양하다. 일부는 VR 사용에도 불구하고 환자의 시술 통증이 유의미하지 않게 감소한 반면, 다른 일부는 통증이 감소했다고 결론지었다. 반복적인 고통스러운 절차에 노출된 환자, 특히 만성 통증을 느낄 가능성이 있거나 통증 관련 노출이 많은 환자에 대한 VR의 이점에 대한 질문은 여전히 불분명합니다.
이 연구의 목적은 고통스러운 시술을 받는 종양혈액질환을 앓는 아동 및 청소년의 통증 관리를 위한 산만 기법으로서 가상 현실의 비열등성을 표준 치료와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
VIRTUOSO는 소아 종양학에서 치료로 인한 통증을 예방하기 위해 가상 현실 헤드셋을 사용하는 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 연구입니다. 이 연구는 34명의 환자를 포함할 계획입니다. 단일 센터, 비열등성, 통제, 교차 연구입니다.
VR의 효율성은 잠재적으로 고통스러운 3가지 치료 절차에 걸쳐 각 환자에 대해 평가됩니다.
첫 번째 치료를 위해 아이는 일반적인 주의 산만 및 통증 예방 기술을 활용할 수 있습니다.
2차 치료를 위해 아이는 VR 헤드셋과 통증 예방 기술(산소-아산화질소 혼합물 제외)을 사용합니다. 아이는 자신의 연령에 따라 사용하고자 하는 애플리케이션을 선택합니다.
3차 치료에서는 아이가 좋아하는 기법을 선택합니다.
가상 현실 헤드셋은 2개의 통합 이어폰으로 구성된 Occulus Quest 헤드셋입니다. 환경에 맞게 조정되어 앉거나 서서 사용할 수 있습니다.
통증 예방을 위한 일반적인 약리학적 기술은 현지 관행에 따라 유지됩니다.
산소-아산화질소 혼합물의 사용을 제외한 모든 병용 치료가 승인됩니다.
이 연구 기간은 약 20개월입니다. 포함은 10개월 동안, 환자는 6개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 데이터 분석은 4개월 동안 수행됩니다.
각 치료 중에 아이가 VR을 멈추고 싶어하면 헬멧을 벗고 일반적인 기술을 제공합니다.
각 시술 후 VAS를 사용하여 통증에 대한 자가 평가가 즉시 수행됩니다.
세 번째 치료가 끝나면 선택한 이유를 수집하기 위해 짧은 설문지가 아동에게 제공됩니다. 또 다른 설문지는 보육 중에 참석한 부모에게 제안될 것입니다.
질적 구성 요소는 부모의 사회적 표현을 탐구합니다. 방법론자의 감독 하에 숙련된 전문가가 6명의 가족과 함께 다양한 준지시적 인터뷰를 실시합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nantes, 프랑스, 44000
- Nantes CHU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
양적 구성 요소:
- 7~18세 어린이
- 어린이는 혈액학적 악성 종양 또는 비악성 혈액학 또는 고형 종양 관리와 관련하여 소아 종양 혈액학을 따랐습니다.
- 연구에 참여하기 전에 잠재적으로 고통스러운 치료 절차를 이미 경험한 아동
- 치료 과정 중 세 차례에 걸쳐 잠재적으로 고통스러운 동일한 치료 절차(Hüber 바늘 배치 또는 요추 천자)를 받는 아동.
- 동의가 있는 아동.
- 친권자가 연구 참여에 동의한 아동.
질적 구성 요소:
- 치료 유도 통증 예방 기술을 모두 사용하고 인터뷰에 동의한 전문가.
- 부모 또는 보호자.
제외 기준:
- 이 주의 산만 기술(VR) 사용을 거부하는 아동.
- VR 중 미오파 사용을 거부하는 아이.
- 포함 전 적어도 한 번은 연구 기간 동안 수행될 잠재적으로 고통스러운 치료 절차를 경험하지 않은 아동
- 프랑스어를 구사하지 못하고 부모가 프랑스어를 구사하지 않는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 표준 치료, 가상 현실, 그 다음 둘 중 선택
VR의 효율성은 잠재적으로 고통스러운 3가지 치료 절차에 걸쳐 각 환자에 대해 평가됩니다. 첫 번째 치료를 위해 아이는 일반적인 주의 산만 및 통증 예방 기술을 활용할 수 있습니다. 2차에는 VR 헤드셋과 통증 예방 기술(산소-아산화질소 혼합물 제외)을 사용합니다. 자녀는 자신의 나이와 부모의 동의에 따라 사용하고자 하는 애플리케이션을 선택합니다. 3차 치료에서는 아이가 좋아하는 기법을 선택합니다. |
첫 번째 고통스러운 절차의 경우, 아동은 일반적인 주의 산만 및 통증 예방 기술에 도움이 됩니다. 간호 수행에 일반적으로 사용되는 통증 예방 및 관리 기술:
2차 고통스러운 시술을 위해 아이는 VR(가상 현실) 헤드셋과 통증 예방 기술(산소-아산화질소 혼합물 제외)을 사용합니다.
아이는 자신의 연령에 따라 사용하고자 하는 애플리케이션을 선택합니다.
고통스러운 3차 시술을 위해 아이는 다음 중에서 자신이 좋아하는 기법을 선택합니다. 일반적인 산만 및 통증 예방 기술 또는 가상 현실 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료를 사용하여 첫 번째 치료 중 VAS(자가 평가)로 측정한 통증 수준.
기간: 퍼스트 케어 직후.
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VAS에서 측정된 통증 수준.
VAS: 비주얼 아날로그 스케일 .
최소값: 0. 최대값: 10.
최대 값은 더 나쁜 결과입니다.
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퍼스트 케어 직후.
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가상현실을 활용한 2차 진료 시 VAS(자가평가)로 측정한 통증 정도
기간: 2차 케어 직후 .
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VAS에서 측정된 통증 수준.
VAS: 비주얼 아날로그 스케일 .
최소값: 0. 최대값: 10.
최대 값은 더 나쁜 결과입니다.
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2차 케어 직후 .
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가상현실 또는 표준치료를 이용한 3차 진료 시 VAS(자가평가)로 측정한 통증 정도
기간: 3차 케어 직후 .
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VAS에서 측정된 통증 수준.
VAS: 비주얼 아날로그 스케일 .
최소값: 0. 최대값: 10.
최대 값은 더 나쁜 결과입니다.
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3차 케어 직후 .
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3차 보육에서 VR을 선택한 아동의 비율
기간: 3차 개입 직후.
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동일한 치료에 대해 VR과 일반적인 통증 예방 기술 사이의 환자 선호도. VR을 이용한 VAS로 측정한 통증 정도와 일반적인 기법에 의한 통증 정도의 차이. VAS: 비주얼 아날로그 스케일 . 최소값: 0. 최대값: 10. 최대 값은 더 나쁜 결과입니다. |
3차 개입 직후.
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환자 설문지
기간: 3차 개입 직후.
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치료 n°3 후 환자 설문지에 대한 답변 분석.
선호하는 기술을 선택한 이유에 대한 설명.
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3차 개입 직후.
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VR 사용에 따른 부작용
기간: 가상 현실을 사용한 각 개입 동안(VR을 선택한 경우 케어 2 및 케어 3). 최대 6개월.
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E-CRF에 보고된 부작용 기록.
치료에서 VR 사용에 대한 잠재적인 부작용에 대한 설명.
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가상 현실을 사용한 각 개입 동안(VR을 선택한 경우 케어 2 및 케어 3). 최대 6개월.
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VR 헤드셋을 사용한 후 간병인의 경험에 대한 민족학적 접근.
기간: 연구 완료까지 - 최대 20개월.
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치료실을 직접 관찰합니다.
전문가가 치료 중 새로운 통증 예방 장치를 구현하기 위한 장애물과 수단을 이해합니다.
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연구 완료까지 - 최대 20개월.
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부모 설문지.
기간: 3차 개입 직후.
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부모 설문지에 대한 응답 분석.
간호 중 새로운 통증 예방 장치를 구현할 때 부모의 간호 경험을 이해하십시오.
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3차 개입 직후.
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Care 3 이후 부모와의 준지시적 인터뷰에서 수집된 축어어의 주제별 분석
기간: 3차 개입 직후.
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가상 현실 장치 사용에 관한 부모와 자녀의 사회적 표현을 이해합니다.
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3차 개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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