파브리병 환자의 잠재적 바이오마커로서의 지질 연구
2024년 4월 29일 업데이트: Vastra Gotaland Region
파브리병에 대한 새로운 바이오마커 식별을 위한 지질체학
파브리병 환자와 건강한 대조군(파브리병 없음)의 특성이 잘 규명된 효소-유전-표현형 환자 사이의 지질 수준을 비교합니다.
파브리병 환자의 지질 수치와 질병의 임상적 결과/양상을 연관시킵니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
가설은 S1P(Sphingosine-1 Phosphate) 또는 기타 관련 스핑고이드 염기 및/또는 기타 지질 등급이 파브리병에서 심혈관 리모델링의 중증도를 나타내는 지표가 될 수 있다는 것입니다.
전반적인 접근 방식은 S1P 또는 다른 지질(다른 글리코스핑고지질 포함)이 파브리병에 대한 바이오마커로 표시되는 경우 분석 전 및 분석 편향 가능성을 최소화하여 효소적, 유전적 및 표현형적으로 파브리병 환자의 지질체학에 의해 연구하는 것입니다. 진단, 질병 활동 모니터링 및 예후(심혈관 결과 포함).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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Uppsala, 스웨덴
- Akademiska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특성이 잘 알려진 파브리병이 있는 성인 남성과 여성, 파브리병이 없고 아미노전이효소 상승과 진행 중인 감염이 있는 간 질환이 없는 성인 남성과 여성.
설명
사례에 대한 포함 기준:
- 성인남녀
- i. 측면에서 파브리병의 특징이 잘 설명되어 있습니다. 알파-Gal A 효소 활성, ii. GLA 유전자의 돌연변이, 및 iii. 질병 발현
- 스웨덴의 3개 파브리병 환자 센터 중 한 곳(스톡홀름의 Karolinska, 예테보리의 Sahlgrenska, Uppsala의 Akademiska)에서 추적
연구에 포함하려면 샘플 수집 전에 사전 동의서에 서명해야 합니다.
컨트롤 포함 기준:
- 성인남녀
- Gothenburg에 있는 Sahlgrenska University Hospital의 내분비내과 또는 신장 내과 또는 외래 환자 클리닉에서 추적/치료
- 파브리병 환자의 연령, 성별, 예상 사구체여과율(eGFR) 일치
컨트롤 제외 기준:
- 파브리병
- 트랜스아미나제가 상승한 간 질환
- 진행 중인 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파브리병 환자
특징이 잘 알려진 파브리병을 앓는 성인 남녀
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건강한 대조군(파브리병 없음)
내분비내과 및 신장내과 또는 외래 환자 클리닉의 성인 남녀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질체학
기간: 아침에 공복 상태에서 1년 동안 샘플을 채취합니다. 치료가 없는 파브리 환자와 사례 모두에서 임의의 날. 지속적인 치료를 받는 파브리 환자의 경우 다음 치료 전 최대 24시간.
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여러 지질 클래스의 지질 종
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아침에 공복 상태에서 1년 동안 샘플을 채취합니다. 치료가 없는 파브리 환자와 사례 모두에서 임의의 날. 지속적인 치료를 받는 파브리 환자의 경우 다음 치료 전 최대 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Blomqvist, Ass.Prof., Västra Götalandsregion
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Lipidomics in Fabry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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