연령 관련 허약 치료를 위한 혈장분리반출술

인구 고령화가 전 세계적으로 계속 가속화됨에 따라 노쇠와 관련된 건강 부담에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 노화와 관련된 허약함은 노령화 개인과 간병인 개인의 삶의 질을 명백히 저하시킵니다. 현재까지 연령 관련 노쇠에 대해 입증된 효과적인 치료법이나 치료법은 없습니다. 가능한 치료 솔루션으로 허약함의 부담을 해결하는 것이 시급합니다.

한 모델은 3가지 범주로 분류되는 노화의 9가지 특징을 제안했습니다. 2) 손상에 대한 보상적 또는 길항적 반응(예: 조절되지 않은 영양소 감지, 미토콘드리아 기능 장애, 세포 노화); 및 3) 기능 저하의 원인으로 간주되는 (1) 및 (2)의 통합 결과(예: 줄기 세포 고갈, 변경된 세포 간 통신). 보다 최근의 보고서에서 허약함은 생리적 시스템의 피로와 관련된 증후군으로 정의되었습니다. 즉, "스트레스 요인 이후에 항상성의 불량한 해상도에 대한 취약성이 증가한 상태이며 일생 동안 많은 생리 시스템의 누적 쇠퇴의 결과입니다. 이러한 누적 감소는 사소한 스트레스 요인이 건강 상태의 불균형한 변화를 유발할 때까지 항상성 비축량을 고갈시킵니다." 노쇠함에 따라 발병률이 증가하는 증후군으로서의 노쇠에 대한 이러한 정의는 실제 연령보다는 다양한 생물학적 과정과의 관계를 강조하는 연구에 기반합니다.

허약과 관련된 많은 신경계 질환으로 이어지는 기본 메커니즘은 환자의 혈장에 특정 분자가 점진적으로 축적되는 것이라고 제안되었습니다. 자가 항체와 같은 분자는 환자의 수명 동안 질병에 대한 반응으로 시간이 지남에 따라 자연적으로 발달하지만, 이러한 분자의 축적은 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 중추 및 말초 신경계 장애와 관련이 있습니다. 구체적으로, 베타-아밀로이드 축적 및 독성 자가면역 관련 단백질은 알츠하이머병(AD) 및 다발성 경화증(MS)과 같은 노화 관련 신경계 질환의 마커로 사용되었습니다. 이를 고려하여 나열된 것을 포함하여 많은 신경계 장애에 대한 성공적인 치료는 혈장분리반출법 과정이었습니다. Plasmapheresis에서 프로세스는 환자의 혈액 일부를 추출하고 혈액 내 혈장의 일정 비율을 제거한 다음 마지막으로 1) 기증자 혈장, 2) 알부민 또는 3) 식염수와 알부민의 조합으로 대체하는 것입니다. 이 과정은 궁극적으로 유해한 분자의 양을 희석시킵니다. 미국 성분채집술학회(ASFA)는 혈장분리반출술이 다음과 같은 허약한 증상을 나타내는 신경계 장애에 대한 카테고리 1(또는 1차 요법)으로 인정된다고 결정했습니다. 다발 신경근병증(CIDP), 다발성 경화증(MS) 등.

연구에 따르면 저혈청 저알부민혈증(알부민)은 노인 환자의 노쇠에 대한 중요한 위험 요소입니다. 따라서 연령 관련 노쇠에 대한 가능한 치료 방법은 혈장교환술로 유해 분자 축적을 제거할 뿐만 아니라 재주입 동안 혈청 알부민을 보충하는 것입니다. 최근 연구에 따르면 혈장교환술에 알부민을 사용하면 뇌척수액에 축적되는 아밀로이드-베타 플라크의 농도가 감소하고 알츠하이머병을 앓고 있는 노인 환자의 인지, 기능 및 행동 테스트 점수가 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구는 연령 관련 노쇠 환자에서 알부민을 사용한 혈장교환술의 임상적 이점을 평가하기 위해 고안되었습니다.

설계

현재 연구는 연령 관련 허약 환자를 위한 개입으로서 혈장교환술의 안전성과 타당성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구로 수행되고 있습니다. 이 연구의 기준선 및 결과 측정은 반복 측정에 적합한 검증된 테스트를 활용합니다. 본 연구는 도구가 높은 수준의 가용성과 신뢰성을 제공하는 일상적인 임상 배치에 있었기 때문에 쉽게 구현될 수 있습니다. 품질 보증은 엄격하게 통제됩니다. 연구 모집단이 충분히 광범위하고 관심 조건이 충분히 널리 퍼져 있어 피험자 모집이 제한 요인이 되지 않습니다.

이 프로토콜의 안전성을 면밀히 모니터링하고 데이터를 사용하여 혈장 교환법을 사용할 때 중요한 안전성 문제가 있는지 여부를 결정합니다. 이상 반응은 발생할 때마다 기록되지만 절차 시점과 일상적인 후속 조치 동안 기록되며 활성 연구 프로토콜 기간 동안 매주 지속됩니다.

모든 환자는 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 철저한 논의를 하게 됩니다. 환자가 인지 기능 저하로 인해 동의를 제공할 수 없는 경우 법적 대리인(LAR)이 동의를 제공합니다. 의사와의 추가 회의는 연구의 특성과 관련된 가능한 위험을 더욱 명확히 할 것입니다. 이 연구의 특성상 무작위배정이 필요하지는 않지만 불리한 사건과 유리한 사건이 발생할 경우 이를 분리하려는 시도입니다.

혈장교환술에 적합한 후보로 간주되는 환자는 총 6회 세션 동안 치료를 받습니다. 주 또는 월 1회 - 이 기간은 환자 상태의 심각도에 따라 다릅니다.. 각 치료는 특정 환자의 필요에 따라 완료하는 데 약 1.5시간이 소요됩니다.

과목

이 연구 연구의 피험자는 의료 실습을 통해 모집됩니다. 인종이나 민족에 따른 등록 제한은 없습니다. 또한 인종이나 민족에 따른 추가 혜택, 위험, 이점 또는 불이익이 없습니다. 이 연구는 총 100명의 피험자를 등록하려고 합니다.