ICU 환자의 자동 분비물 제거 (TrachFlush)
TracheFlush라는 자동 분비물 제거 기술이 기관 흡입의 필요성에 미치는 영향 - 삽관 및 기계 환기 집중 치료실 환자에 대한 연구 프로토콜
요약 근거 삽관되고 기계적으로 환기되는 중환자에서 기도 분비물의 제거는 일반적으로 노동 집약적이고 환자에게 매우 불쾌한 개입인 기관 흡인에 의해 수행됩니다. 현재 연구는 기도 분비물을 기관내관 커프 위로 밀어내는 새로운 분비물 제거 기술인 TrachFlush가 기관 흡입의 필요성을 줄인다는 가설을 테스트합니다.
목적 이 연구의 주요 목적은 TrachFlush 사용이 기관 흡입의 필요성을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다. 환자 선택에서 두 번째 목표 중 하나는 기관내관 커프를 지나 위로 밀려나는 기도 분비물의 정확한 양을 확인하는 것입니다.
연구 설계 전향적 개입 연구를 엽니다. 연구 모집단 100명의 성인, 삽관 및 기계 환기 ICU 환자는 침습적 환기 > 24시간이 필요할 것으로 예상됩니다.
개입 담당 간호사는 더 큰 기도에 제거해야 하는 분비물이 있을 때 TrachFlush를 활성화합니다. 이로 인해 기도 분비물이 기관내관 커프를 지나 위로 밀리는 경우 추가 조치가 필요하지 않습니다. 실패하면 간호사는 분비물을 제거하기 위해 표준 기관 흡입 절차를 수행합니다. 성문하 흡인이 가능한 기관내관이 있는 환자의 하위 집합에서 TrachFlush를 사용할 때마다 커프 위에 있는 기도 분비물의 정확한 양을 측정합니다.
주요 연구 매개변수/엔드포인트 연구 시작부터 인공호흡기에서 완전한 제거 또는 최대 7일(일차)까지 성공적인 TrachFlush 활성화의 비율. 2차 종료점에는 동일한 시간 창(모든 환자) 동안 총 TrachFlush 활성화 수와 기관내관의 커프를 지나 위로 밀어낸 기도 분비물의 정확한 양(튜브가 있는 환자의 경우 성문하 흡입이 가능함)이 포함됩니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도 TrachFlush에 의한 기관내 커프의 부적절한 수축 또는 팽창은 해를 끼칠 수 있습니다. 그러나 커프 압력을 정기적으로 확인하고 필요한 경우 최소한 TrachFlush를 사용할 때마다 수정합니다. 기관 흡인의 필요성이 줄어들 수 있으므로 환자는 중재를 통해 혜택을 볼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- Amsterdam UMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 ICU 중 하나에 입장;
- 커프가 포함된 기관내관으로 삽관;
- 침습적 기계적 환기를 받는 것; 그리고
- 포함 시점에 다음 역일 이후 침습적 인공호흡이 필요할 것으로 예상되는 경우.
제외 기준:
- 연령 < 18세;
- 알려진 또는 의심되는 기관 손상(예: 흡입 외상, 흉부 외상 또는 삽관 외상 후);
- 기관내 커프의 수축이 해로운 것으로 간주되는 모든 상태(예: 높은 기도 압력이 필요한 경우); 그리고
- 모든 감염, 또는 환자의 엄격한 단일 격리가 필요한 병원체의 집락화(코호트 격리가 허용됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TrachFlush
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담당 간호사는 더 큰 기도에 제거해야 할 분비물이 있을 때 TrachFlush를 활성화합니다.
이로 인해 기도 분비물이 기관내관 커프를 지나 위로 밀리는 경우 추가 조치가 필요하지 않습니다.
실패하면 간호사는 분비물을 제거하기 위해 표준 기관 흡입 절차를 수행합니다.
성문하 흡인이 가능한 기관내관이 있는 환자의 하위 집합에서 TrachFlush를 사용할 때마다 커프 위에 있는 기도 분비물의 정확한 양을 측정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성공적인 TrachFlush 활성화의 비율은 연구 시작부터 인공호흡기에서 완전한 제거 또는 최대 7일까지입니다.
기간: 7 일
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동일한 기간 동안 총 TrachFlush 활성화 수(모든 환자)
기간: 7 일
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7 일
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TrachFlush 활성화 또는 기관 흡입과 관련된 저산소증 발생률
기간: 7 일
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7 일
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TrachFlush 활성화 또는 기관 흡입과 관련된 저혈압 발생
기간: 7 일
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7 일
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TrachFlush 활성화 또는 기관 흡입과 관련된 환자의 동요 발생률
기간: 7 일
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7 일
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각 TrachFlush 개입으로 성문하 분비물의 양(성문하 흡입을 허용하는 기관내관이 있는 환자의 경우).
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frederique Paulus, PhD, AIDS Malignancy Consortium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TrachFlush
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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