Rimozione automatizzata delle secrezioni nei pazienti in terapia intensiva (TrachFlush)

RIASSUNTO Razionale Nei pazienti critici intubati e ventilati meccanicamente, la rimozione delle secrezioni delle vie aeree viene tipicamente eseguita mediante aspirazione tracheale, un intervento laborioso e molto sgradevole per il paziente. L'attuale studio verifica l'ipotesi che una nuova tecnologia di rimozione delle secrezioni denominata TrachFlush, che spinge le secrezioni delle vie aeree oltre e sopra la cuffia del tubo endotracheale, riduca la necessità di aspirazione tracheale.

Obiettivo L'obiettivo principale di questo studio è valutare se l'uso del TrachFlush riduce la necessità di aspirazione tracheale. In una selezione di pazienti, un obiettivo secondario è accertare il volume esatto delle secrezioni delle vie aeree che vengono spinte oltre e sopra la cuffia del tubo endotracheale.

Disegno dello studio Studio di intervento prospettico aperto. Popolazione in studio Un centinaio di pazienti adulti, intubati e ventilati meccanicamente in terapia intensiva che necessitano di ventilazione invasiva > 24 ore.

Intervento Gli infermieri presenti attivano il TrachFlush quando sono presenti secrezioni nelle grandi vie aeree che devono essere rimosse. Se ciò si traduce in una spinta delle secrezioni delle vie aeree oltre e sopra la cuffia del tubo endotracheale, non sono necessarie ulteriori azioni. In caso di insuccesso, l'infermiere eseguirà una procedura standard di aspirazione tracheale per rimuovere le secrezioni. In un sottogruppo di pazienti con un tubo endotracheale che consente l'aspirazione sottoglottale, verrà misurata l'esatta quantità di secrezioni delle vie aeree presenti sopra la cuffia ogni volta che viene utilizzato il TrachFlush.

Principali parametri/endpoint dello studio La percentuale di attivazioni riuscite di TrachFlush dall'inizio dello studio fino al completamento dello svezzamento dal ventilatore, o un massimo di 7 giorni (primario). Gli endpoint secondari includono il numero totale di attivazioni di TrachFlush durante la stessa finestra temporale (tutti i pazienti) e la quantità esatta di secrezioni delle vie aeree spinte oltre e sopra la cuffia del tubo endotracheale (nei pazienti con un tubo che consente l'aspirazione sottoglottale).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e all'appartenenza al gruppo Lo sgonfiaggio o il gonfiaggio inappropriati della cuffia endotracheale da parte del TrachFlush potrebbe causare danni. Tuttavia, la pressione della cuffia verrà controllata regolarmente e, se necessario, corretta, almeno ogni volta che TrachFlush viene utilizzato. I pazienti possono trarre beneficio dall'intervento, in quanto la necessità di aspirazione tracheale può ridursi.