Automatisierte Sekretentfernung bei Intensivpatienten (TrachFlush)

ZUSAMMENFASSUNG Begründung Bei intubierten und mechanisch beatmeten kritisch kranken Patienten erfolgt die Entfernung von Atemwegssekreten typischerweise durch tracheale Absaugung, ein arbeitsintensiver und für den Patienten sehr unangenehmer Eingriff. Die aktuelle Studie testet die Hypothese, dass eine neuartige Sekretentfernungstechnologie namens TrachFlush, die Atemwegssekrete an und über den Cuff des Endotrachealtubus hinausschiebt, die Notwendigkeit einer Trachealabsaugung reduziert.

Ziel Das primäre Ziel dieser Studie ist die Bewertung, ob die Verwendung von TrachFlush die Notwendigkeit einer trachealen Absaugung reduziert. Bei einer Auswahl von Patienten besteht ein sekundäres Ziel darin, das genaue Volumen des Atemwegssekrets zu ermitteln, das an und über den Cuff des Endotrachealtubus geschoben wird.

Studiendesign Offene prospektive Interventionsstudie. Studienpopulation Einhundert erwachsene, intubierte und mechanisch beatmete Patienten auf der Intensivstation, die voraussichtlich > 24 Stunden lang invasive Beatmung benötigen.

Eingriff Die behandelnden Pflegekräfte aktivieren den TrachFlush, wenn Sekrete in den größeren Atemwegen vorhanden sind, die entfernt werden müssen. Wenn dies zu einem Druck von Atemwegssekreten an und über den Cuff des Endotrachealtubus führt, sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich. Wenn dies nicht gelingt, führt die Krankenschwester eine standardmäßige tracheale Absaugung durch, um die Sekrete zu entfernen. Bei einer Untergruppe von Patienten mit einem Endotrachealtubus, der eine subglottale Absaugung ermöglicht, wird bei jeder Verwendung von TrachFlush die genaue Menge an Atemwegssekreten über der Manschette gemessen.

Hauptstudienparameter/-endpunkte Der Anteil erfolgreicher TrachFlush-Aktivierungen vom Beginn der Studie bis zur vollständigen Entwöhnung vom Beatmungsgerät oder maximal 7 Tage (primär). Zu den sekundären Endpunkten gehören die Gesamtzahl der TrachFlush-Aktivierungen während desselben Zeitfensters (alle Patienten) und die genaue Menge an Atemwegssekreten, die an und über den Cuff des Endotrachealtubus geschoben werden (bei Patienten mit einem Tubus, der eine subglottale Absaugung ermöglicht).

Art und Umfang der mit der Teilnahme, dem Nutzen und der Gruppenzugehörigkeit verbundenen Belastung und Risiken Unsachgemäßes Entleeren oder Aufblasen des Endotracheal-Cuffs durch TrachFlush kann zu Schäden führen. Der Cuffdruck wird jedoch regelmäßig überprüft und ggf. korrigiert, zumindest nach jeder Anwendung des TrachFlush. Patienten können von der Intervention profitieren, da die Notwendigkeit einer trachealen Absaugung reduziert werden kann.