새로운 알파글루칸 대사
2022년 10월 12일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
성인의 새로운 알파-글루칸 대사를 조사하기 위한 무작위, 위약 대조 및 급성 연구
프로젝트의 특징은 다음과 같습니다.
단일 중심:
이중 맹검 무작위 및 교차: 3개 제품을 모두 무작위 순서로 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 디자인에서 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 센터 및 3x3 교차로 진행됩니다. 적격 참가자는 무작위화 시스템에 의해 결정된 대로 단일 용량과 다른 무작위 순서로 아래 제품을 무작위로 받게 됩니다.
- 노블 알파글루칸 50g
- 50g(신속 소화 컨트롤)
- 15g(식이 섬유)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lausanne, 스위스
- Clinical Innovation Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강 상태(기억상실 기준) 체질량 지수(BMI) 18.5 ~ 29.9kg/m2 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 테스트 제품에 대한 알려진 식품 알레르기 또는 과민증
- 연구 절차 및 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 지난 3개월 동안의 주요 내과/외과 사건
- 비정상적인 배변, 위장 장애(예: 염증성 장 질환, 게실 질환, 결장암)의 병력 또는 자발적 배변이 주당 평균 3회 미만인 만성 변비 또는 자발적 배변을 동반한 만성 또는 재발성 설사의 병력 하루에 3번 이상
- 연구 절차 및 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 병용 약물: 항생제, 제산제 또는 통과 시간에 영향을 미치는 기타 약물, 대장내시경 검사, irrigoscopy 또는 테스트 4주 전 기타 장 세척 절차
- 급성 위장병의 최근 에피소드
- 하루 2회분 이상의 알코올 섭취. 1회 제공량은 강한 알코올 0.4dl, 적포도주나 백포도주 1dl, 맥주 3dl입니다.
- 흡연자
- 의정서 준수를 기대할 수 없는 자원봉사자
- Clinical Innovation Lab 팀과의 가족 또는 계층적 관계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 새로운 알파 글루칸
300ml의 물에 용해된 50g의 새로운 알파 글루칸
|
지원자는 300ml의 물을
|
|
활성 비교기: 포도당 시럽
물 300ml에 녹인 50g
|
지원자는 300ml의 물을
|
|
활성 비교기: 이눌린
물 300ml에 용해된 이눌린 15g
|
지원자는 300ml의 물을
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시험 제품 섭취 후 포도당 농도
기간: 180분
|
식후 혈당 반응
|
180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트 제품 섭취 후 인슐린 반응
기간: 180분
|
식후 인슐린 반응
|
180분
|
|
호흡 수소로 측정한 장내 수소 생산
기간: 240분
|
식후 호흡 수소
|
240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20.23.NR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마실 수 있는 솔루션에 대한 임상 시험
-
McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital and Medical...완전한