임신 중 LMWH 규정 준수
2021년 9월 23일 업데이트: John R Higgins, Cork University Maternity Hospital
출생 전 및 출생 후 인구의 장기 저분자량 헤파린 예방/치료 순응도
이것은 Cork University Maternity Hospital에서 VTE 혈전 예방 치료를 받는 임산부 및 산후 여성의 저분자량 헤파린(LMWH) 주사에 대한 순응도 수준에 대한 객관적인 데이터를 평가하는 것을 목표로 하는 전향적 차트 연구입니다.
이것은 순응도에 대한 정확한 데이터와 이에 영향을 미칠 수 있는 요인을 밝히는 데 도움이 될 연구이며, 향후 환자를 위한 보다 개별화된 치료 계획에 유용할 것입니다.
VTE 혈전 예방 치료를 받고 있는 정맥 혈전색전증의 위험이 더 높은 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
환자가 정보 전단지를 읽고 동의에 서명하면 환자의 의료 기록에서 데이터가 수집됩니다.
환자에게는 개별 고유 제품 코드가 있는 스마트 날카로운 물건 상자가 제공됩니다.
이 장치는 더블린에 기반을 둔 신생 기업인 HealthBeacon에서 제공합니다.
장치는 사전 로드된 치료 일정으로 개인화됩니다.
사용한 LMWH 주사액을 스마트 샤프 통에 버리면 적외선 센서가 활성화됩니다.
이 시스템은 폐기를 위해 빈의 일반 '날카로운' 용기로 이동하기 전에 챔버의 주입 이미지를 캡처합니다.
캡처된 이미지는 타임스탬프가 찍혀 HealthBeacon의 전자 데이터베이스로 전송됩니다.
HealthBeacon은 각 날카로운 물건 용기에 대한 주사제 폐기와 관련된 데이터만 보유합니다(즉, 사전 코딩된 각 용기에서 사용된 각 주사제의 폐기 시점).
우리는 규정 준수 정보를 알지 못하며 처리가 완료된 후에만 원시 데이터를 받게 됩니다.
데이터는 LMWH 주입의 준수 여부를 결정하기 위해 분석됩니다.
이 연구를 통해 정맥 혈전색전증(VTE) 위험이 높은 임산부의 LMWH 주사에 대한 정확한 준수율에 대해 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다.
LMWH 주사에 대한 순응도와 이에 영향을 줄 수 있는 요인을 이해하면 LMWH 주사를 처방받은 환자에게 제공하는 향후 정보 및 교육을 안내하고 향후 산모 사망률을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca M Cole, M.B.
- 전화번호: +353214920500
- 이메일: rebecca.cole@ucc.ie
연구 연락처 백업
- 이름: John RJ Higgins, M.D.
- 전화번호: +353214920749
- 이메일: j.higgins@ucc.ie
연구 장소
-
-
-
Cork, 아일랜드
- 모병
- Cork University Maternity Hospital
-
연락하다:
- Rebecca Cole
- 이메일: rebecca.cole@ucc.ie
-
부수사관:
- Rebecca Cole
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부수사관:
- Fergus McCarthy
-
부수사관:
- Karthika Annamalai
-
부수사관:
- Ali Khashan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VTE 위험이 높은 산전 및 산후 여성, LMWH 시작 및 포함 기준에 적합
설명
포함 기준:
- 현재 VTE
- VTE의 이전 병력
- 클래스 III 비만
- 태반 매개 합병증의 병력
- 자간전증
- 고급 모성 연령
- 유전성 혈전성향증
- 장기간 고정
- 정맥류
- VTE에 걸리기 쉬운 다른 위험 요소
제외 기준:
- 평생 항응고제
- 기계식 심장 판막
- 다른 질병에 대한 다른 형태의 주사 요법
- 이동성에 영향을 미치는 장기적인 심각한 신체 장애(예: 하반신 마비, 마비)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 LMWH 준수 수준
기간: 18개월
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순응도는 LMWH 주사의 80% 이상을 복용하는 환자로 설명됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사회인구학적 요인
기간: 18개월
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순응도에 영향을 미치는 사회인구학적 요인을 결정하기 위해
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John RJ Higgins, M.D., CUMH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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