Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LMWH-vaatimustenmukaisuus raskauden aikana

torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: John R Higgins, Cork University Maternity Hospital

Pitkäaikaisen pienimolekyylipainoisen hepariiniprofylaksin/hoidon noudattaminen synnytys- ja postnataalisessa populaatiossa

Tämä on prospektiivinen kaaviotutkimus, jonka tavoitteena on arvioida objektiivisia tietoja pienen molekyylipainon hepariinin (LMWH) injektioiden noudattamisesta raskaana olevilla ja synnytyksen jälkeisillä naisilla, jotka saavat laskimotromboprofylaksiaa Corkin yliopistollisessa äitiyssairaalassa. Tämä on tutkimus, joka auttaa paljastamaan tarkkoja tietoja hoitomyöntyvyydestä ja mahdollisista siihen vaikuttavista tekijöistä, mikä on hyödyllistä tulevien potilaiden yksilöllisempiä hoitosuunnitelmia varten. Potilaat, joilla on suurempi laskimotromboembolian riski ja joille tehdään laskimotromboprofylaksia, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kun potilas on lukenut tiedotteen ja allekirjoittanut suostumuksensa, tiedot kerätään potilaan sairauskertomuksesta. Potilaalle annetaan älykäs terävien esineiden roskakori, jossa on yksilöllinen, yksilöllinen tuotekoodi. Tämän laitteen toimittaa HealthBeacon, Dublinissa toimiva start-up-yritys. Laite räätälöidään ja siihen on esiladattu hoitoaikataulu. Kun käytetty LMWH-injektio viedään älykkääseen terävien esineiden säiliöön, infrapuna-anturi aktivoituu. Järjestelmä ottaa kuvan injektiosta kammiossa ennen kuin se siirretään säiliön normaaliin "terävien" säiliöön hävitettäväksi. Otettu kuva aikaleimataan ja lähetetään HealthBeaconin sähköiseen tietokantaan. HealthBeaconilla on vain tiedot, jotka liittyvät kunkin terävien esineiden säiliön injektioiden hävittämiseen (eli kunkin käytetyn ruiskeen hävittämisen ajoitus kuhunkin ennalta koodattuihin astioihin). Olemme sokeita vaatimustenmukaisuustiedoille ja saamme raakatiedot vasta hoidon päätyttyä. Tiedot analysoidaan LMWH-injektioiden yhteensopivuuden määrittämiseksi. Tämän tutkimuksen avulla voimme saada paremman käsityksen LMWH-injektioiden tarkoista noudattamisprosentteista raskaana oleville naisille, joilla on suurempi laskimotromboembolian (VTE) riski. LMWH-injektioiden noudattamisen ja siihen vaikuttavien tekijöiden ymmärtäminen ohjaa toivottavasti tulevaisuudessa tietoa ja koulutusta, jota tarjoamme potilaille, joille on määrätty LMWH-injektiot, ja auttaa vähentämään äitiyskuolleisuutta tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: John RJ Higgins, M.D.
  • Puhelinnumero: +353214920749
  • Sähköposti: j.higgins@ucc.ie

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • Rekrytointi
        • Cork University Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Rebecca Cole
        • Alatutkija:
          • Fergus McCarthy
        • Alatutkija:
          • Karthika Annamalai
        • Alatutkija:
          • Ali Khashan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on suurempi laskimotromboembolian riski, aloitettu LMWH:lla ja täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • nykyinen VTE
  • VTE:n aikaisempi historia
  • luokan III liikalihavuus
  • historiassa istukan välittämiä komplikaatioita
  • preeklampsia
  • Edistynyt äitiysikä
  • perinnöllinen trombofilia
  • pitkittynyt immobilisaatio
  • suonikohjut
  • muita riskitekijöitä, jotka altistavat heidät laskimotromboemboliaan

Poissulkemiskriteerit:

  • elinikäinen antikoagulaatio
  • mekaaniset sydänläppäimet
  • muut injektiohoitomuodot muihin sairauksiin
  • pitkäaikainen vakava fyysinen vamma, joka vaikuttaa liikkumiseen (esim. halvaus, halvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMWH-myöntyvyystasot raskauden aikana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Säännösten noudattamiseksi kuvataan potilasta, joka ottaa vähintään 80 % LMWH-injektioista
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Määrittää sosiodemografiset tekijät, jotka vaikuttavat noudattamiseen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cork University Maternity Hospital

Yhteistyökumppanit

HealthBeacon ICMS

Tutkijat

  • Päätutkija: John RJ Higgins, M.D., CUMH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CorkUMH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboembolia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa