건강한 참가자에서 Mirikizumab(LY3074828)의 두 가지 제형을 비교하는 연구

포함 기준:

• 명백히 건강한 남성이거나 임신하지 않았거나 임신 가능성이 없는 여성입니다.
• 체질량 지수(BMI)가 18.0~32.0kg/m2(포함) 범위 이내여야 합니다.

제외 기준:

• 활동성 또는 잠복성 결핵(TB)의 증거를 보여서는 안 됩니다.
• 스크리닝 8주 이내에 생백신(들)(약독화 생백신 및 비강내 투여 포함)을 받은 적이 없거나 연구 중에 접종할 의도가 없어야 함
• 스크리닝 1개월 이내에 스테로이드 치료를 받은 적이 없거나 연구 기간 동안 치료할 의사가 없어야 함
• 심각한 감염이 없었거나, 입원했거나, 1일 전 12주 이내에 감염에 대해 IV 항생제를 투여받은 적이 없어야 합니다.
• 면역력이 저하되지 않아야 합니다.
• 생물학적 제제로 치료를 받은 적이 없어야 합니다(예: 단클론 항체(시판 의약품 포함) 또는 1일 전 5 반감기(둘 중 더 긴 기간)
• 임상적으로 중요한 다발성 또는 중증 약물 알레르기, 국소 코르티코스테로이드에 대한 과민증 또는 심각한 치료 후 과민 반응이 없어야 합니다.
• 3년 동안 전이성 질환의 증거 없이 절제된 피부의 기저 세포 또는 편평 상피 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 림프종, 백혈병 또는 악성 종양이 없어야 합니다.
• 지난 10년 이내에 유방암에 걸린 적이 없어야 함
• 인간화 단클론항체에 대한 심각한 알레르기가 없어야 함