전방 급성 심근 경색 후 좌심실 혈전 예방을 위한 직접 경구용 항응고제 - APERITIF (APERITIF)

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세;
• 전방 STEMI(예: ≥2개의 연속 리드 또는 왼쪽 번들 분기 블록에서 ≥0.1밀리볼트의 J-포인트 이상의 ST 상승) 또는 매우 고위험 NSTEMI(예: 동적 ECG 변화 또는 진행 중인 흉통 또는 급성 심부전 또는 혈역학적 불안정성 심전도 변화 또는 생명을 위협하는 심실 부정맥과는 무관) 전벽 운동 이상의 초음파학적 증거가 있고 관상동맥 조영술에서 좌전하행(LAD)의 근위 또는 중간 부분의 원인 병변이 있는 경우;
• CMR에 대한 금기 사항 없음(예: 밀실 공포증, 심박 조율기 또는 제세동기와 호환되지 않음)
• 서면 동의서를 제공하고 1개월 후속 조치 기간에 참여할 의향이 있는 능력.
• 사회보장제도 가입.

제외 기준:

• 심인성 쇼크가 있는 환자(수축기 혈압 <90 mmHg로 낮은 출력의 임상 징후가 있거나 수축 촉진제가 필요한 환자);
• 관상동맥우회술(CABG) 수술 또는 급성 합병증(예: 심실 중격 파열);
• 섬유소용해 요법으로 치료받은 환자;
• 경흉부 심초음파를 사용하여 무작위화 전에 진단된 좌심실 혈전;
• 지난 30일 이내 활동성 주요 출혈 또는 주요 수술, 높은 출혈 위험(DAPT 동안 출혈 위험이 증가한 것으로 간주되는 환자, 예: PRECISE-DAPT 점수 >25; 중증 간부전 또는 Child Pugh 클래스 C);
• 두개내 출혈성 뇌졸중 또는 두개내 동맥류의 알려진 병력;
• 소화성 궤양의 알려진 병력;
• 지난 30일 이내에 알려진 뇌졸중(모든 유형);
• 아스피린, P2Y12 억제제, 리바록사반 및 이들의 부형제에 대한 알려진 불내성;
• 출혈 위험이 높은 악성 신생물이 있는 환자
• 간장애 환자
• SmPC에 따르면 리바록사반, 아스피린, 클로피도그렐, 티카그렐러에 대한 금기 사항
• 가돌리늄 킬레이트에 대한 알려진 불내성;
• 만성 신장 질환(크레아티닌 청소율(ClCr) < 30 mL/min);
• 항응고제 표시(예: 심방 세동, 기계적 판막, 좌심실 혈전…);
• 기대 수명 < 1개월;
• 무작위 배정 시 알려진 임신(임신 검사 완료) 또는 모유 수유 중인 여성;
• 현재 다른 시험에 참여 중
• 보호받는 성인(법원 명령에 의해 후견인을 포함)
• 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자