Direkte orale antikoagulantia til forebyggelse af venstre ventrikulær trombe efter anterior akut myokardieinfarkt - APERITIF (APERITIF)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år;
• Anterior STEMI (f.eks. ST-elevation over J-punktet på ≥0,1 millivolt i ≥to sammenhængende ledninger eller venstre grenblok) eller meget højrisiko NSTEMI (f.eks. dynamiske EKG-ændringer eller vedvarende brystsmerter eller akut hjertesvigt eller hæmodynamisk ustabilitet uafhængig af EKG-forandringer eller livstruende ventrikulære arytmier) med ekkografiske tegn på forvægsbevægelsesabnormiteter og med en skyldig læsion af den proksimale eller midterste del af venstre anterior descendens (LAD) på koronar angiografi;
• Ingen kontraindikation til CMR (f.eks. klaustrofobi, pacemaker eller defibrillator ikke kompatibel);
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke og villig til at deltage i 1-måneders opfølgningsperiode.
• Tilslutning af socialsikringsordningen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kardiogent shock (systolisk blodtryk <90 mmHg med kliniske tegn på lavt output eller patienter, der har behov for inotrope midler);
• Patienter henvist til kirurgi for koronar bypasstransplantation (CABG) eller behandling af akutte komplikationer (f. ventrikulær septalruptur);
• Patienter behandlet med fibrinolytisk terapi;
• LV-thrombe diagnosticeret før randomisering ved hjælp af en transthorax ekkokardiografi;
• Aktiv større blødning eller større operation inden for de sidste 30 dage; Høj blødningsrisiko (patienter, der anses for at have øget risiko for blødning under DAPT; f.eks. PRÆCIS-DAPT score >25; alvorlig leversvigt eller Child Pugh klasse C);
• Kendt historie med intrakranielt hæmoragisk slagtilfælde eller intrakraniel aneurisme;
• Kendt historie med mavesår;
• Kendt slagtilfælde (enhver type) inden for de sidste 30 dage;
• Kendt intolerance over for aspirin, P2Y12-hæmmere, rivaroxaban og deres hjælpestoffer;
• Patienter med tilstedeværelse af maligne neoplasmer med høj risiko for blødning
• Patienter med nedsat leverfunktion
• Ifølge produktresuméet enhver kontraindikation for rivaroxaban, aspirin, clopidogrel, ticagrelor
• Kendt intolerance over for gadoliniumchelater;
• Kronisk nyresygdom (kreatininclearance (ClCr) <30 ml/min);
• Indikation for antikoagulering (f. atrieflimren, mekaniske ventiler, LV-trombe…);
• Forventet levetid <1 måned;
• Kendt graviditet på tidspunktet for randomisering (graviditetstest udført) eller ammende kvinder;
• Deltager i øjeblikket i et andet forsøg
• Beskyttede voksne (inklusive personer under værgemål ved retskendelse)
• Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse