Direkte orale Antikoagulanzien zur Vorbeugung eines linksventrikulären Thrombus nach vorderem akuten Myokardinfarkt – APERITIF (APERITIF)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre;
• Anteriorer STEMI (z. B. ST-Hebung über den J-Punkt von ≥ 0,1 Millivolt in ≥ zwei benachbarten Ableitungen oder Linksschenkelblock) oder NSTEMI mit sehr hohem Risiko (z. B. dynamische EKG-Veränderungen oder anhaltende Brustschmerzen oder akute Herzinsuffizienz oder hämodynamische Instabilität). unabhängig von EKG-Veränderungen oder lebensbedrohlichen ventrikulären Arrhythmien) mit echographischem Nachweis von Anomalien der Vorderwandbewegung und mit einer ursächlichen Läsion des proximalen oder mittleren Teils des linken vorderen absteigenden Teils (LAD) in der Koronarangiographie;
• Keine Kontraindikation für CMR (z. B. Klaustrophobie, Herzschrittmacher oder Defibrillator nicht kompatibel);
• Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung und Bereitschaft zur Teilnahme an der einmonatigen Nachbeobachtungszeit.
• Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit kardiogenem Schock (systolischer Blutdruck <90 mmHg mit klinischen Anzeichen einer verminderten Leistung oder Patienten, die inotrope Medikamente benötigen);
• Patienten, die wegen einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder zur Behandlung akuter Komplikationen (z. B. ventrikulärer Septumriss);
• Patienten, die mit einer fibrinolytischen Therapie behandelt werden;
• LV-Thrombus vor der Randomisierung mittels transthorakaler Echokardiographie diagnostiziert;
• Aktive schwere Blutung oder größere Operation innerhalb der letzten 30 Tage; Hohes Blutungsrisiko (Patienten, bei denen während der DAPT ein erhöhtes Blutungsrisiko gilt; z. B. PRECISE-DAPT-Score >25; schweres Leberversagen oder Child-Pugh-Klasse C);
• Bekannte Vorgeschichte eines intrakraniellen hämorrhagischen Schlaganfalls oder eines intrakraniellen Aneurysmas;
• Bekannte Vorgeschichte von Magengeschwüren;
• Bekannter Schlaganfall (jeglicher Art) innerhalb der letzten 30 Tage;
• Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Aspirin, P2Y12-Hemmern, Rivaroxaban und deren Hilfsstoffen;
• Bei Patienten mit bösartigen Neubildungen besteht ein hohes Blutungsrisiko
• Patienten mit Leberfunktionsstörung
• Laut SmPC jegliche Kontraindikation für Rivaroxaban, Aspirin, Clopidogrel, Ticagrelor
• Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Gadoliniumchelaten;
• Chronische Nierenerkrankung (Kreatinin-Clearance (ClCr) <30 ml/min);
• Indikation zur Antikoagulation (z.B. Vorhofflimmern, mechanische Klappen, LV-Thrombus…);
• Lebenserwartung <1 Monat;
• Bekannte Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Randomisierung (Schwangerschaftstest durchgeführt) oder stillende Frauen;
• Nimmt derzeit an einer anderen Studie teil
• Geschützte Erwachsene (einschließlich Personen, die per Gerichtsbeschluss unter Vormundschaft stehen)
• Personen, denen die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde