위장기질종양(GIST) 환자에서 비니메티닙과 병용하는 리프레티닙

포함 기준:

1. 진행성 GIST(절제 불가능 또는 전이성)가 있는 18세 이상의 환자.
2. 최소한 imatinib에서 진행되었거나 imatinib에 대한 불내증이 문서화되어 있어야 합니다.
3. 환자는 0 또는 1의 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태(PS)를 가져야 합니다.
4. 환자는 GIST의 조직학적 진단을 받아야 합니다.
5. 가임 여성의 경우 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
6. 적절한 장기 기능 및 골수 기능

제외 기준:

1. 첫 번째 투여 전 14일 이내 또는 반감기의 5배 중 더 긴 기간)에 사전 항암 요법을 받은 경우.
2. DCC-2618-03-002 연구에 진행 중이거나 이전에 참여했습니다.
3. 리프레티닙을 사용한 선행 요법.
4. MEK 억제제를 사용한 사전 요법.
5. 특정 안구 장애의 병력.
6. 임상적으로 중요한 간담도 질환의 병력.
7. 알려진 활성 중추 신경계 전이.
8. 임상적으로 관련된 심혈관 이상의 병력 또는 존재.
9. 첫 번째 투여 후 6개월 이내에 전신 동맥 또는 정맥 혈전 또는 색전성 사건.
10. 급성 또는 만성 췌장염의 병력
11. 첫 투여 후 12개월 이내에 중재가 필요한 만성 염증성 장질환 또는 크론병의 병력.

12. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장 이상:

    • 경구 약물을 복용할 수 없음,
    • 흡수 장애 증후군