Ripretinibe em Combinação com Binimetinibe em Pacientes com Tumor Estromal Gastrointestinal (GIST)

Critério de inclusão:

1. Pacientes ≥18 anos de idade com GIST avançado (irressecável ou metastático).
2. Deve ter pelo menos progredido com imatinibe ou ter intolerância documentada ao imatinibe.
3. Os pacientes devem ter um status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
4. Os pacientes devem ter um diagnóstico histológico de GIST.
5. Se uma mulher com potencial para engravidar, deve ter um teste de gravidez negativo.
6. Função adequada dos órgãos e função da medula óssea

Critério de exclusão:

1. Recebeu terapia anticancerígena anterior em 14 dias ou 5 vezes a meia-vida, o que for mais longo) antes da primeira dose.
2. Participação anterior ou contínua no estudo DCC-2618-03-002.
3. Terapia prévia com ripretinibe.
4. Terapia prévia com inibidor de MEK.
5. História de certos distúrbios oculares.
6. História de doença hepatobiliar clinicamente significativa.
7. Metástases ativas conhecidas do sistema nervoso central.
8. História ou presença de anormalidades cardiovasculares clinicamente relevantes.
9. Eventos trombóticos ou embólicos arteriais ou venosos sistêmicos dentro de 6 meses após a primeira dose.
10. História de pancreatite aguda ou crônica
11. História de doença inflamatória intestinal crônica ou doença de Crohn que requer intervenção dentro de 12 meses após a primeira dose.

12. Anormalidades gastrointestinais, incluindo, mas não se limitando a:

    • incapacidade de tomar medicação oral,
    • síndromes de má absorção