Ripretinib i kombination med binimetinib hos patienter med gastrointestinal stromaltumor (GIST)

Inklusionskriterier:

1. Patienter ≥18 år med fremskreden GIST (ikke-operabel eller metastatisk).
2. Skal i det mindste have udviklet sig på imatinib eller have dokumenteret intolerance over for imatinib.
3. Patienter skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0 eller 1.
4. Patienter skal have en histologisk diagnose GIST.
5. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest.
6. Tilstrækkelig organfunktion og knoglemarvsfunktion

Ekskluderingskriterier:

1. Modtaget tidligere kræftbehandling inden for 14 dage eller 5 gange halveringstiden, alt efter hvad der er længere) før den første dosis.
2. Løbende eller tidligere deltagelse i DCC-2618-03-002 undersøgelsen.
3. Tidligere behandling med ripretinib.
4. Forudgående behandling med MEK-hæmmer.
5. Anamnese med visse øjenlidelser.
6. Anamnese med klinisk signifikant hepatobiliær sygdom.
7. Kendte aktive metastaser i centralnervesystemet.
8. Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk relevante kardiovaskulære abnormiteter.
9. Systemiske arterielle eller venøse trombotiske eller emboliske hændelser inden for 6 måneder efter første dosis.
10. Anamnese med akut eller kronisk pancreatitis
11. Anamnese med kronisk inflammatorisk tarmsygdom eller Crohns sygdom, der kræver intervention inden for 12 måneder efter første dosis.

12. Gastrointestinale abnormiteter, herunder men ikke begrænset til:

    • manglende evne til at tage oral medicin,
    • malabsorptionssyndromer