Ripretinib in associazione con binimetinib in pazienti con tumore stromale gastrointestinale (GIST)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di età ≥18 anni con GIST avanzato (non resecabile o metastatico).
2. Deve essere almeno progredito con imatinib o avere intolleranza documentata a imatinib.
3. I pazienti devono avere un performance status (PS) ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1.
4. I pazienti devono avere una diagnosi istologica di GIST.
5. Se una donna in età fertile, deve avere un test di gravidanza negativo.
6. Adeguata funzionalità degli organi e funzionalità del midollo osseo

Criteri di esclusione:

1. - Ricevuta una precedente terapia antitumorale entro 14 giorni o 5 volte l'emivita, a seconda di quale sia la più lunga) prima della prima dose.
2. Partecipazione in corso o precedente allo studio DCC-2618-03-002.
3. Precedente terapia con ripretinib.
4. Terapia precedente con inibitore MEK.
5. Storia di alcuni disturbi oculari.
6. Storia di malattia epatobiliare clinicamente significativa.
7. Metastasi attive note del sistema nervoso centrale.
8. Storia o presenza di anomalie cardiovascolari clinicamente rilevanti.
9. Eventi trombotici o embolici arteriosi o venosi sistemici entro 6 mesi dalla prima dose.
10. Storia di pancreatite acuta o cronica
11. Storia di malattia infiammatoria cronica intestinale o morbo di Crohn che richiede un intervento entro 12 mesi dalla prima dose.

12. Anomalie gastrointestinali inclusi ma non limitati a:

    • incapacità di assumere farmaci per via orale,
    • sindromi da malassorbimento