단기 운동 중재가 외상에 노출된 여성의 수면에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2023년 4월 15일 업데이트: Patrick O'Connor, University of Georgia
외상에 노출된 여성의 수면에 대한 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT) 운동 중재의 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 외상성 사건에 노출된 성인 여성을 대상으로 6주간의 고강도 인터벌 트레이닝 운동 후 수면 개선이 심박 변이도 개선 또는 불안 및 과각성 증상 감소에 의해 매개되는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
외상 후 진단 척도(PDS-5)에서 PTSD 양성 판정을 받은 평균 이하의 수면 품질과 신체 활동 수준을 가진 총 60명의 여성이 무작위로 6주간의 운동 훈련 또는 대기자 명단에 배정됩니다.
20분의 고강도 인터벌 트레이닝을 주 3회, 6주간 실시합니다.
심박 변이도는 휴식 중, 인지 작업 중 및 이후에 측정됩니다.
강력한 타당성 증거로 뒷받침되는 심리측정 측정은 자기보고 불안 및 PTSD 증상, 수면의 질을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, 미국, 30605
- University of Georgia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 충격적인 사건에 대한 자기보고 노출
- 지속적(> 1개월) PTSD 양성 선별에 적합한 PTSD 관련 증상 또는 건강 관리 전문가가 진단한 이전 PTSD의 자가 보고 이력.
- 수면의 질 저하(Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
- 여가 시간에 권장 수준의 유산소 또는 저항 훈련을 충족하지 못함. 미국 성인을 위한 신체 활동(주당 150분 미만의 중등도 또는 75분의 격렬한 신체 활동[또는 조합] 및/또는 주요 근육 그룹을 대상으로 하는 저항 훈련 1주에 2일 미만).
- 고강도 운동을 안전하게 할 수 있는
- 만 18~39세
- 비 흡연자
- 검사실 방문 24시간 전 음주 및 격렬한 신체 활동을 피하고자 하는 의지
- 실험실 방문 전 12시간 동안 카페인을 피하려는 의지
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 향후 2개월 동안 임신할 계획입니다.
- 최근 한 달 이내에 불안 또는 우울증 관련 증상으로 약을 복용하기 시작한 개인.
- 현재 베타 차단제 또는 심박수에 영향을 미치는 기타 약물/물질(마리화나 및 기타 불법 약물)을 복용 중인 개인.
- 생식 장애(예: 월경전 불쾌 장애 또는 다낭성 난소 증후군), 심혈관(예: 심장 부정맥) 또는 폐 장애(예: 천식)의 병력.
- 지난 한 달 동안 허벅지나 발의 통증 강도가 8 이상
- 가능한 알코올 사용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
고강도 인터벌 트레이닝은 주 3회, 총 6주간 진행됩니다.
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20분의 HIIT는 6주 동안 일주일에 3일 완료됩니다.
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가짜 비교기: 대기자 명단 제어
대기자 명단 참가자는 치료 그룹(즉, HIIT)과 동일한 시점에서 결과에 대해 테스트되었습니다.
대기자 명단 처리가 완료되면 참가자는 감독 운동 프로그램을 받을 수 있습니다(데이터는 수집되지 않음).
대기자 명단 참가자는 무치료 대조군을 구성했습니다.
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대기자 명단 참가자는 치료 그룹과 동일한 시점에서 결과에 대해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 7주차로 변경
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PSQI는 19개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
전체 점수 ≥5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 7주차로 변경
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심박수 변동성
기간: 기준선에서 7주차로 변경
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고주파수(HF) 및 저주파수(LF) 영역의 심박수 변동성은 인지 작업 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
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기준선에서 7주차로 변경
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상태 특성 불안 목록(STAI-Y2)
기간: 기준선에서 7주차로 변경
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STAI-Y2 특성 하위 척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 불안을 평가합니다.
총 점수 범위는 20-80입니다. 점수가 높을수록 특성 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 7주차로 변경
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외상 후 진단 척도-5(PDS-5)
기간: 기준선에서 7주차로 변경
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PDS-5는 24개 항목 척도로 구성되어 있으며 DMS-5의 진단 기준에 따라 PTSD 증상을 평가합니다.
전체 PDS-5는 외상 이력, 증상 발병 및 외상 지수를 평가합니다.
총 점수 범위는 0-80입니다.
|
기준선에서 7주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROJECT00004322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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