Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en kortvarig träningsintervention på sömn hos kvinnor utsatta för trauma: en randomiserad kontrollerad studie

15 april 2023 uppdaterad av: Patrick O'Connor, University of Georgia

Effekter av träningsintervention med högintensiv intervallträning (HIIT) på sömn hos kvinnor utsatta för trauma: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att testa huruvida sömnförbättringar, efter 6 veckors högintensiv intervallträningsträning bland vuxna kvinnor utsatta för en traumatisk händelse, förmedlas av förbättringar i hjärtfrekvensvariationer eller minskade ångest- och hyperarousalsymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 60 kvinnor med lägre sömnkvalitet och fysiska aktivitetsnivåer som också screenar positivt för PTSD på den posttraumatiska diagnostiska skalan (PDS-5) kommer att randomiseras till antingen sex veckors träningsträning eller en väntelista. Tjugo minuters högintensiv intervallträning kommer att utföras tre gånger i veckan i sex veckor. Hjärtfrekvensvariation kommer att mätas i vila, under och efter en kognitiv uppgift. Psykometriska mått som stöds av starka validitetsbevis kommer att bedöma självrapporterade ångest- och PTSD-symtom och sömnkvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30605
        • University of Georgia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterad exponering för en traumatisk händelse
  • ihållande (> 1 månad) PTSD-relaterade symtom som är tillräckliga för att screena positivt för PTSD eller självrapporterad historia av en tidigare PTSD diagnostiserad av en sjukvårdspersonal.
  • dålig sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
  • misslyckande med att uppfylla rekommenderade nivåer av aerob träning eller styrketräning på fritiden. Fysisk aktivitet för vuxna i USA (<150 minuter av måttlig eller 75 minuter av kraftig fysisk aktivitet [eller en kombination] per vecka och/eller < 2 dagar i veckan av styrketräning inriktad på de stora muskelgrupperna).
  • kan på ett säkert sätt utföra högintensiv träning
  • i åldern 18-39 år
  • icke rökare
  • villig att undvika alkohol och kraftig fysisk aktivitet 24 timmar innan du besöker labbet
  • villig att undvika koffein i 12 timmar innan du besöker labbet

Exklusions kriterier:

  • Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under de kommande 2 månaderna.
  • Individer som började ta medicin för ångest eller depressionsrelaterade symtom under den senaste månaden.
  • Individer som för närvarande tar betablockerare eller andra mediciner/substanser (marijuana och andra illegala droger) som påverkar hjärtfrekvensen.
  • Historik med reproduktionsstörningar (t.ex. premenstruell dysforisk störning eller polycystiskt ovariesyndrom), kardiovaskulära (t.ex. hjärtarytmi) eller lungsjukdomar (t.ex. astma).
  • Smärtintensitet på 8 eller mer i låret eller foten under den senaste månaden
  • Trolig alkoholmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Högintensiv intervallträning kommer att utföras tre gånger i veckan under totalt sex veckor.
Beteende: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Tjugo minuter av HIIT kommer att genomföras tre dagar i veckan i sex veckor.
Sham Comparator: Väntelistkontroll
Väntelistdeltagare testades på resultaten vid samma tidpunkter som behandlingsgruppen (dvs HIIT). Efter avslutad väntelista kommer deltagarna att vara berättigade att få ett övervakat träningsprogram (ingen data kommer att samlas in). Väntelistans deltagare bildade en kontrollgrupp utan behandling.
Övrig: Väntelista
Väntelistdeltagare kommer att testas på resultaten vid samma tidpunkter som behandlingsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Ändra från Baseline till vecka 7
PSQI består av 19 artiklar. Poäng varierar från 0-21, högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet. En global poäng ≥5 indikerar dålig sömnkvalitet.
Ändra från Baseline till vecka 7
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 7
Högfrekventa (HF) och lågfrekventa (LF) domäner av hjärtfrekvensvariationer kommer att bedömas före, under och efter en kognitiv uppgift.
Ändra från baslinje till vecka 7
State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 7
Underskalan STAI-Y2 Trait består av 20 punkter och kommer att bedöma ångest. Den totala poängen varierar från 20-80; högre poäng indikerar större egenskapsångest.
Ändra från baslinje till vecka 7
Den posttraumatiska diagnostiska skalan-5 (PDS-5)
Tidsram: Ändra från baslinje till vecka 7
PDS-5 består av en skala med 24 punkter och kommer att bedöma PTSD-symtom baserat på de diagnostiska kriterierna för DMS-5. Den fullständiga PDS-5 utvärderar traumahistoria, symptomdebut och traumaindex. Den totala poängen varierar från 0-80.
Ändra från baslinje till vecka 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Georgia

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROJECT00004322

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning (HIIT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera