Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky krátkodobé cvičební intervence na spánek u žen vystavených traumatu: Randomizovaná kontrolovaná studie

15. dubna 2023 aktualizováno: Patrick O'Connor, University of Georgia

Účinky intervence vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) na spánek u žen vystavených traumatu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl otestovat, zda zlepšení spánku po 6 týdnech vysoce intenzivního intervalového tréninku u dospělých žen vystavených traumatické události je zprostředkováno zlepšením variability srdeční frekvence nebo snížením symptomů úzkosti a hyperarousalu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 60 žen s podprůměrnou kvalitou spánku a úrovní fyzické aktivity, které mají také pozitivní screening na PTSD na Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS-5), bude randomizováno buď k šestitýdennímu cvičení, nebo ke kontrole na čekací listině. Dvacet minut vysoce intenzivního intervalového tréninku se bude provádět třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Variabilita srdeční frekvence bude měřena v klidu, během a po kognitivním úkolu. Psychometrická měření podpořená silnými důkazy o validitě posoudí úzkost a symptomy PTSD a kvalitu spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30605
        • University of Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • self-reported vystavení traumatické události
  • přetrvávající (> 1 měsíc) symptomy související s PTSD adekvátní k pozitivnímu screeningu na PTSD nebo vlastní anamnéza předchozí PTSD diagnostikovaná zdravotníkem.
  • špatná kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku >5)
  • nesplnění doporučené úrovně aerobního nebo odporového tréninku ve volném čase. Fyzická aktivita pro dospělé v USA (<150 minut střední nebo 75 minut intenzivní fyzické aktivity [nebo kombinace] týdně a/nebo < 2 dny v týdnu silového tréninku zaměřeného na hlavní svalové skupiny).
  • schopen bezpečně provádět vysoce intenzivní cvičení
  • ve věku 18-39 let
  • nekuřák
  • ochoten se 24 hodin před návštěvou laboratoře vyhnout alkoholu a intenzivní fyzické aktivitě
  • ochoten vyhnout se kofeinu po dobu 12 hodin před návštěvou laboratoře

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná, kojící nebo plánuje otěhotnět během následujících 2 měsíců.
  • Jedinci, kteří během posledního měsíce začali užívat léky na úzkost nebo depresi.
  • Jedinci, kteří v současné době užívají beta-blokátory nebo jiné léky/látky (marihuana a jiné nelegální drogy), které ovlivňují srdeční frekvenci.
  • Anamnéza reprodukčních poruch (např. premenstruační dysforická porucha nebo syndrom polycystických vaječníků), kardiovaskulární (např. srdeční arytmie) nebo plicní poruchy (např. astma).
  • Intenzita bolesti 8 nebo vyšší ve stehně nebo chodidle za poslední měsíc
  • Pravděpodobná porucha užívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Vysoce intenzivní intervalový trénink bude prováděn třikrát týdně po dobu celkem šesti týdnů.
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Dvacet minut HIIT bude absolvováno tři dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Falešný srovnávač: Ovládání čekací listiny
Účastníci pořadníku byli testováni na výsledky ve stejných časových bodech jako léčebná skupina (tj. HIIT). Po dokončení léčby na pořadníku budou mít účastníci nárok na cvičební program pod dohledem (nebudou shromažďovány žádné údaje). Účastníci čekací listiny vytvořili kontrolní skupinu bez léčby.
Jiný: Čekací listina
Účastníci pořadníku budou testováni na výsledky ve stejných časových bodech jako léčebná skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburgský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 7
PSQI se skládá z 19 položek. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-21, vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku. Globální skóre ≥5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Změna ze základního stavu na týden 7
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 7
Vysokofrekvenční (HF) a nízkofrekvenční (LF) domény variability srdeční frekvence budou hodnoceny před, během a po kognitivním úkolu.
Změna ze základního stavu na týden 7
Inventář úzkosti státního rysu (STAI-Y2)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 7
Subškála vlastností STAI-Y2 se skládá z 20 položek a bude hodnotit úzkost. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 20-80; vyšší skóre ukazuje na větší úzkostnou vlastnost.
Změna ze základního stavu na týden 7
Posttraumatická diagnostická škála-5 (PDS-5)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 7
PDS-5 se skládá z 24-položkové stupnice a bude hodnotit symptomy PTSD na základě diagnostických kritérií pro DMS-5. Úplný PDS-5 hodnotí historii traumatu, nástup symptomů a index traumatu. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-80.
Změna ze základního stavu na týden 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROJECT00004322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní poruchy

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit