Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en kortvarig treningsintervensjon på søvn hos kvinner utsatt for traumer: en randomisert kontrollert prøvelse

15. april 2023 oppdatert av: Patrick O'Connor, University of Georgia

Effekter av høyintensiv intervalltrening (HIIT) treningsintervensjon på søvn hos kvinner utsatt for traumer: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å teste om søvnforbedringer, etter 6 uker med høyintensiv intervalltrening blant voksne kvinner utsatt for en traumatisk hendelse, medieres av forbedringer i hjertefrekvensvariasjoner eller reduserte angst- og hyperarousale symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 60 kvinner med under gjennomsnittlig søvnkvalitet og fysisk aktivitetsnivå som også screener positive for PTSD på Post-traumatic Diagnostic Scale (PDS-5) vil bli randomisert til enten seks ukers treningstrening eller en ventelistekontroll. Tjue minutter med høyintensiv intervalltrening vil bli utført tre ganger per uke i seks uker. Hjertefrekvensvariasjon vil bli målt i hvile, under og etter en kognitiv oppgave. Psykometriske mål støttet av sterke validitetsbevis vil vurdere selvrapporterte angst- og PTSD-symptomer og søvnkvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30605
        • University of Georgia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvrapportert eksponering for en traumatisk hendelse
  • vedvarende (> 1 måned) PTSD-relaterte symptomer tilstrekkelig til å screene positivt for PTSD eller selvrapportert historie med en tidligere PTSD diagnostisert av helsepersonell.
  • dårlig søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
  • manglende oppfyllelse av anbefalt nivå for aerobic eller motstandstrening i fritiden. Fysisk aktivitet for amerikanske voksne (<150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet [eller en kombinasjon] per uke og/eller < 2 dager i uken med motstandstrening rettet mot de viktigste muskelgruppene).
  • kan trygt utføre høyintensiv trening
  • i alderen 18-39 år
  • ikke-røyker
  • villig til å unngå alkohol og kraftig fysisk aktivitet 24 timer før laboratoriebesøk
  • villig til å unngå koffein i 12 timer før du besøker laboratoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 2 månedene.
  • Personer som begynte å ta medisiner for angst eller depresjonsrelaterte symptomer i løpet av den siste måneden.
  • Personer som for tiden tar betablokkere eller andre medisiner/stoffer (marihuana og andre ulovlige stoffer) som påvirker hjertefrekvensen.
  • Anamnese med reproduksjonsforstyrrelser (f.eks. premenstruell dysforisk lidelse eller polycystisk ovariesyndrom), kardiovaskulær (f.eks. hjertearytmi) eller lungelidelse (f.eks. astma).
  • Smerteintensitet på 8 eller høyere i låret eller foten den siste måneden
  • Sannsynlig alkoholbruksforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Intervalltrening med høy intensitet vil bli utført tre ganger i uken i totalt seks uker.
Atferdsmessig: Høyintensiv intervalltrening (HIIT)
Tjue minutter med HIIT vil bli gjennomført tre dager i uken i seks uker.
Sham-komparator: Ventelistekontroll
Ventelistedeltakere ble testet på resultatene på samme tidspunkt som behandlingsgruppen (dvs. HIIT). Etter fullføring av ventelistebehandlingen vil deltakerne være kvalifisert til å motta et overvåket treningsprogram (ingen data vil bli samlet inn). Ventelistedeltakerne dannet en kontrollgruppe uten behandling.
Annen: Venteliste
Ventelistedeltakere vil bli testet på resultatene samtidig som behandlingsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 7
PSQI består av 19 elementer. Score varierer fra 0-21, høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet. En global score ≥5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Bytt fra baseline til uke 7
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 7
Høyfrekvente (HF) og lavfrekvente (LF) domener for hjertefrekvensvariabilitet vil bli vurdert før, under og etter en kognitiv oppgave.
Bytt fra baseline til uke 7
State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 7
STAI-Y2 Trait-underskalaen består av 20-elementer og vil vurdere angst. Den totale poengsummen varierer fra 20-80; høyere score indikerer større egenskapsangst.
Bytt fra baseline til uke 7
The Posttraumatic Diagnostic Scale-5 (PDS-5)
Tidsramme: Bytt fra baseline til uke 7
PDS-5 består av en skala med 24 elementer og vil vurdere PTSD-symptomer basert på diagnosekriteriene for DMS-5. Den fullstendige PDS-5 vurderer traumehistorie, symptomdebut og traumeindeks. Den totale poengsummen varierer fra 0-80.
Bytt fra baseline til uke 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Georgia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROJECT00004322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykiske lidelser

Kliniske studier på Høyintensiv intervalltrening (HIIT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere