短期运动干预对遭受创伤的女性睡眠的影响：一项随机对照试验
2023年4月15日 更新者：Patrick O'Connor、University of Georgia
高强度间歇训练 (HIIT) 运动干预对遭受创伤的女性睡眠的影响：一项随机对照试验
本研究旨在测试暴露于创伤事件的成年女性在经过 6 周的高强度间歇训练后，睡眠改善是否由心率变异性的改善或焦虑和过度觉醒症状的减轻所介导。
研究概览
详细说明
共有 60 名睡眠质量和身体活动水平低于平均水平且在创伤后诊断量表 (PDS-5) 中也筛查出 PTSD 呈阳性的女性将被随机分配到六周的运动训练或候补名单对照中。
每周进行 3 次每次 20 分钟的高强度间歇训练，持续 6 周。
将在休息时、认知任务期间和之后测量心率变异性。
由强有力的有效性证据支持的心理测量指标将评估自我报告的焦虑和 PTSD 症状以及睡眠质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa J McGranahan, MS
- 电话号码：8156669006
- 邮箱：mmcg91@uga.edu
学习地点
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30605
- University of Georgia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自我报告暴露于创伤事件
- 持续（> 1 个月）的 PTSD 相关症状足以筛查 PTSD 阳性或自我报告的由医疗保健专业人员诊断的既往 PTSD 病史。
- 睡眠质量差（匹兹堡睡眠质量指数 >5）
- 在闲暇时间未能达到推荐水平的有氧或阻力训练。 美国成年人的身体活动（每周 <150 分钟的中等强度身体活动或 75 分钟的剧烈身体活动 [或组合] 和/或每周 < 2 天针对主要肌肉群的阻力训练）。
- 能够安全地进行高强度运动
- 18-39岁
- 非吸烟者
- 愿意在访问实验室前 24 小时避免饮酒和剧烈运动
- 愿意在访问实验室前 12 小时避免摄入咖啡因
排除标准：
- 怀孕、哺乳或计划在未来 2 个月内怀孕。
- 在上个月内开始服用治疗焦虑或抑郁相关症状药物的人。
- 目前服用 β 受体阻滞剂或其他影响心率的药物/物质（大麻和其他非法药物）的个人。
- 生殖系统疾病（例如经前烦躁症或多囊卵巢综合征）、心血管疾病（例如心律失常）或肺部疾病（例如哮喘）的病史。
- 过去一个月大腿或足部疼痛强度为 8 级或以上
- 可能是酒精使用障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高强度间歇训练 (HIIT)
高强度间歇训练每周进行 3 次，共计 6 周。
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二十分钟的 HIIT 将每周三天完成，持续六周。
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假比较器：候补名单控制
候补名单参与者在与治疗组（即 HIIT）相同的时间点接受结果测试。
等候名单治疗完成后，参与者将有资格接受监督锻炼计划（不会收集任何数据）。
候补名单参与者组成了一个无治疗对照组。
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候补名单参与者将在与治疗组相同的时间点接受结果测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：从基线到第 7 周的变化
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PSQI 由 19 个项目组成。
分数范围为 0-21，分数越高表示睡眠质量越差。
总分≥5 表示睡眠质量差。
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从基线到第 7 周的变化
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心率变异性
大体时间：从基线到第 7 周的变化
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将在认知任务之前、期间和之后评估心率变异性的高频 (HF) 和低频 (LF) 域。
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从基线到第 7 周的变化
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状态特质焦虑量表 (STAI-Y2)
大体时间：从基线到第 7 周的变化
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STAI-Y2 特质子量表由 20 个项目组成，将评估焦虑。
总分20-80分；分数越高表明特质焦虑越大。
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从基线到第 7 周的变化
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创伤后诊断量表 5 (PDS-5)
大体时间：从基线到第 7 周的变化
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PDS-5 由 24 项量表组成，将根据 DMS-5 的诊断标准评估 PTSD 症状。
完整的 PDS-5 评估外伤史、症状发作和外伤指数。
总分范围为0-80。
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从基线到第 7 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick J O'Connor, PhD、University of Georgia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (实际的)
2023年3月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月15日
首次发布 (实际的)
2021年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月15日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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